Fortgeschrittene funktionelle und strukturelle MRT-Techniken für die neuropharmakologische Bildgebung

• Die Probanden müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein, im Allgemeinen gesund und männlich oder nicht schwanger sein. An dieser Studie werden Raucher, Nichtraucher, Drogenkonsumierende und Nicht-Drogenkonsumierende teilnehmen.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Allgemein:

• Männliche und nicht schwangere weibliche Erwachsene zwischen 18 und 80 Jahren.
• Alle Probanden müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Themen werden ausgeschlossen, wenn sie:

• Sind schwanger. Urin-Schwangerschaftstests werden an allen weiblichen Freiwilligen im gebärfähigen Alter vor jeder experimentellen Sitzung durchgeführt.
• aufgrund von implantierten metallischen Geräten (Herzschrittmacher oder Neurostimulator, einige künstliche Gelenke, Metallstifte, chirurgische Clips oder andere implantierte Metallteile, einschließlich Kupfer-7-IUP) oder Klaustrophobie nicht in der Lage sind, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen.
• nicht in der Lage sind, sich einer TMS-Stimulation sicher zu unterziehen, weil sie an Epilepsie leiden oder ein hohes Risiko für Krampfanfälle haben, Schlafentzug haben, in der Vorgeschichte unerklärliche Ohnmachtsanfälle hatten, wiederholt starke Kopfschmerzen haben, erhebliche Kopfverletzungen haben, sich einem neurochirurgischen Eingriff unterzogen haben, Metall im Kopf haben , Hörprobleme oder Klingeln in den Ohren oder implantierte medizinische Geräte, die unter TMS-Stimulation versagen könnten.
• Schwerwiegende medizinische Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Asthma, Diabetes, periphere Gefäßerkrankungen, Koagulopathien, Synkopen, oberflächliche oder tiefe Venenthrombose in der Vorgeschichte, HIV oder andere klinisch signifikante Infektionskrankheiten, die das Signal verändern können gemessen werden.
• Aktuelle schwerwiegende psychiatrische Störungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Stimmung, Angstzustände, psychotische Störungen.
• Neurologische Erkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfallsleiden, Migräne, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen oder Kopftrauma in der Vorgeschichte, CVA, ZNS-Tumor.
• Kognitive Beeinträchtigungen haben, wie durch Screening-WASI-Vokabular-Subtest unter 48 festgestellt, was einem vollen IQ von 85 entspricht (in diesem Fall wird beim Screening ein vollständiger WASI durchgeführt, um einen IQ von 85 oder höher zu verifizieren).
• Unfähigkeit, Aufgabenanforderungen zu erfüllen.
• Verdacht auf oder bestätigte aktive SARS-CoV-2-Infektion. Bewertungstool: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) Screening-Tool für Patienten, das vor der Ankunft der Teilnehmer telefonisch durchgeführt wird. Die aktuelle Version des zu verwendenden Screening-Tools ist verfügbar unter http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Virale Tests zur Suche nach SARS-CoV-2 in einer Probe, die vom NIH als geeignet erachtet wird (z. B. Nasen-Rachen-Abstrich oder mittlerer Muschelabstrich), können ebenfalls durchgeführt werden. Wir behalten uns das Recht vor, den Probentyp zu ändern, wenn das NIH neue Testverfahren genehmigt. Dieser Test kann intern bei NIDA, NIH, an einem Community-Teststandort oder über einen kommerziellen Anbieter durchgeführt werden. Jeder mit einem positiven Symptom-Screen ohne klare alternative Erklärung oder einem positiven Virustest wird ausgeschlossen, bis er sich erholt hat oder (bei asymptomatischen Fällen) nicht mehr infektiös ist. MAI wird auch die Möglichkeit behalten, für einen verdächtigen Symptom-Screen ohne positiven Virustest auszuschließen. Begründung: COVID-19 ist extrem ansteckend und kann schwerwiegende Folgen haben. Die Zulassung von Teilnehmern mit aktiver Infektion würde das Risiko-Nutzen-Verhältnis für Studien ohne Behandlung ohne primären Fokus auf SARS-CoV-2 auf ein inakzeptables Risikoniveau verändern. Darüber hinaus kann COVID-19 kognitive Folgen haben, die den Studiendaten unnötiges Rauschen hinzufügen würden. Die Tests werden fortgesetzt, solange die Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens und/oder das medizinische Personal der NIDA dies für angemessen halten.

Zusätzliche Ausschlüsse für einige Experimente:

Basierend auf den wissenschaftlichen und medizinischen Anforderungen des jeweiligen Experiments können Teilnehmer auch ausgeschlossen werden für:

• Linkshändigkeit (bei Verwendung einer kognitiven oder affektiven Aufgabe),
• Farbenblindheit (bei Verwendung einer Aufgabe, die Farbunterscheidung erfordert),
• Drogenkonsumdiagnose (wenn eine Technik in einer nicht drogenkonsumierenden Population validiert wird),
• Niereninsuffizienz (wenn Kontrastmittel verwendet werden sollen), bestimmt anhand der geschätzten glomerulären Filtrationsrate, die > 60 ml/min sein muss, da Niereninsuffizienz das Risiko einer nephrogenen systemischen Fibrose durch eine Gadolinium-Exposition stark erhöht. Eine Niereninsuffizienz kann auch mit Stoffwechselanomalien einhergehen, die die MRT-Bildgebung beeinträchtigen können.
• Stillzeit (wenn Kontrastmittel verwendet werden sollen). Die Sicherheit von Gadolinium für gestillte Säuglinge wurde nicht nachgewiesen.
• Verwendung von psychoaktiven oder vaskulär aktiven Medikamenten (wenn eine funktionelle fMRT-Technik verwendet wird, die empfindlich auf hämodynamische Veränderungen reagiert).