Zaawansowane funkcjonalne i strukturalne techniki MRI do obrazowania neurofarmakologicznego

• Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 80 lat, być ogólnie zdrowymi mężczyznami lub kobietami niebędącymi w ciąży. W badaniu wezmą udział osoby palące, niepalące, używające i nieużywające narkotyków.

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Ogólny:

• Dorośli mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku od 18 do 80 lat.
• Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Przedmioty zostaną wykluczone, jeśli:

• są w ciąży. Testy ciążowe z moczu zostaną przeprowadzone na wszystkich ochotniczkach w wieku rozrodczym przed każdą sesją eksperymentalną.
• Nie można poddać się badaniu MRI z powodu wszczepionych metalowych urządzeń (rozrusznik serca lub neurostymulator, niektóre sztuczne stawy, metalowe kołki, klipsy chirurgiczne lub inne wszczepione metalowe części, w tym wkładka domaciczna Copper 7) lub klaustrofobii.
• Nie mogą bezpiecznie poddać się stymulacji TMS z powodu epilepsji lub dużego ryzyka napadu, braku snu, niewyjaśnionych omdleń w wywiadzie, nawracających silnych bólów głowy, znacznego urazu głowy, przebytej procedury neurochirurgicznej, metalu w głowie , mających problemy ze słuchem lub dzwonienie w uszach lub wszczepione urządzenia medyczne, które mogą działać nieprawidłowo pod wpływem stymulacji TMS.
• Cierpią na poważne choroby, w tym między innymi nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe, astmę, cukrzycę, choroby naczyń obwodowych, koagulopatie, omdlenia, zakrzepicę żył powierzchownych lub głębokich w wywiadzie, HIV lub inne klinicznie istotne choroby zakaźne, które mogą wpływać na sygnał być mierzonym.
• Mieć obecne poważne zaburzenia psychiczne, w tym między innymi nastrój, niepokój, zaburzenia psychotyczne.
• Mają choroby neurologiczne, w tym między innymi napady padaczkowe, migrenę, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe lub uraz głowy w wywiadzie, CVA, guz OUN.
• Mieć upośledzenie funkcji poznawczych oceniane za pomocą przesiewowego podtestu słownictwa WASI poniżej 48, co odpowiada pełnemu ilorazowi inteligencji równemu 85 (w takim przypadku podczas badania przesiewowego zostanie przeprowadzony pełny test WASI w celu zweryfikowania ilorazu inteligencji równego 85 lub więcej).
• Niezdolność do spełnienia wymagań zadania.
• Podejrzenie lub potwierdzone aktywne zakażenie SARS-CoV-2. Narzędzie do oceny: narzędzie do badania pacjentów w kierunku nowego koronawirusa (COVID-19) 2019 podawane telefonicznie przed przybyciem uczestnika. Aktualna wersja narzędzia do badań przesiewowych jest dostępna pod adresem http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Można również przeprowadzić testy wirusowe w poszukiwaniu SARS-CoV-2 w próbce uznanej przez NIH za odpowiednią (takiej jak wymaz z nosogardzieli lub małżowiny środkowej). Zastrzegamy sobie prawo do zmiany typu próbki w miarę zatwierdzania przez NIH nowych procedur testowych. Ten test można przeprowadzić na miejscu w NIDA, NIH, w lokalnym ośrodku testowym lub za pośrednictwem dostawcy komercyjnego. Każdy, kto ma pozytywne objawy na ekranie bez wyraźnego alternatywnego wyjaśnienia lub pozytywnego testu na obecność wirusa, zostanie wykluczony, dopóki nie wyzdrowieje lub (w przypadku przypadków bezobjawowych) nie będzie już zakaźny. MAI zachowa również możliwość wykluczenia na ekranie podejrzanych objawów bez pozytywnego wyniku testu wirusowego. Uzasadnienie: COVID-19 jest niezwykle zaraźliwy i może mieć poważne konsekwencje. Dopuszczenie uczestników z aktywną infekcją zmieniłoby stosunek ryzyka do korzyści w badaniach bez leczenia, bez głównego nacisku na SARS-CoV-2, do niedopuszczalnego poziomu ryzyka. Ponadto COVID-19 może mieć konsekwencje poznawcze, które dodałyby niepotrzebnego szumu do danych badawczych. Testy będą kontynuowane tak długo, jak urzędnicy ds. zdrowia publicznego i/lub personel medyczny NIDA uznają to za stosowne.

Dodatkowe wykluczenia dla niektórych eksperymentów:

W oparciu o wymagania naukowe i medyczne danego eksperymentu uczestnicy mogą również zostać wykluczeni za:

• leworęczność (w przypadku korzystania z zadania poznawczego lub afektywnego),
• daltonizm (w przypadku wykonywania zadania wymagającego rozróżniania kolorów),
• diagnoza używania narkotyków (jeśli technika jest walidowana w populacji nieużywającej narkotyków),
• niewydolność nerek (jeśli mają być stosowane środki kontrastowe), co określa się na podstawie oszacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego, która musi wynosić > 60 ml/min, ponieważ niewydolność nerek znacznie zwiększa ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego spowodowanego ekspozycją na gadolin. Niewydolność nerek może być również związana z zaburzeniami metabolicznymi, które mogą zakłócać obrazowanie MR.
• Laktacja (jeśli mają być stosowane środki kontrastowe). Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania gadolinu u niemowląt karmionych piersią.
• Stosowanie leków psychoaktywnych lub leków działających na naczynia krwionośne (jeśli stosuje się funkcjonalną technikę fMRI, która jest wrażliwa na zmiany hemodynamiczne).