Tecniche avanzate di risonanza magnetica funzionale e strutturale per l'imaging neurofarmacologico

• I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 80 anni, essere generalmente sani e maschi o femmine non gravide. A questo studio parteciperanno fumatori, non fumatori, tossicodipendenti e non tossicodipendenti.

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Generale:

• Adulti maschi e femmine non gravide di età compresa tra 18 e 80 anni.
• Tutti i soggetti devono essere in grado di fornire il consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi i soggetti che:

• Sono incinta. I test di gravidanza sulle urine saranno eseguiti su tutte le volontarie in età fertile prima di ogni sessione sperimentale.
• Non sono in grado di sottoporsi a scansione MRI a causa di dispositivi metallici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate tra cui Copper 7 IUD) o claustrofobia.
• Non sono in grado di sottoporsi in modo sicuro alla stimolazione TMS a causa dell'epilessia o dell'elevato rischio di convulsioni, della privazione del sonno, di una storia di svenimento inspiegabile, di forti mal di testa ricorrenti, di un trauma cranico significativo, di aver subito una procedura neurochirurgica, di avere metallo nella testa , con problemi di udito o ronzio nelle orecchie o dispositivi medici impiantati che potrebbero non funzionare correttamente sotto stimolazione TMS.
• Avere gravi malattie mediche che includono, ma non solo, ipertensione, malattie cardiovascolari, asma, diabete, malattie vascolari periferiche, coagulopatie, sincope, anamnesi di trombosi venosa superficiale o profonda, HIV o altre malattie infettive clinicamente significative che possono alterare il segnale essere misurato.
• Avere attuali disturbi psichiatrici importanti per includere, ma non limitati a, umore, ansia, disturbi psicotici.
• Avere malattie neurologiche inclusi, ma non limitati a, disturbi convulsivi, emicrania, sclerosi multipla, disturbi del movimento o storia di trauma cranico, CVA, tumore del SNC.
• Avere un deterioramento cognitivo valutato mediante screening del subtest del vocabolario WASI inferiore a 48, corrispondente a un QI completo di 85 (in tal caso allo screening, verrà eseguito un WASI completo per verificare un QI di 85 o superiore).
• Incapacità di soddisfare le richieste del compito.
• Infezione attiva sospetta o confermata da SARS-CoV-2. Strumento di valutazione: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) strumento di screening del paziente somministrato per telefono prima dell'arrivo del partecipante. La versione corrente dello strumento di screening da utilizzare è disponibile all'indirizzo http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Possono anche essere completati i test virali alla ricerca di SARS-CoV-2 in un campione ritenuto appropriato dal NIH (come un tampone rinofaringeo o del turbinato medio). Ci riserviamo il diritto di modificare il tipo di campione poiché NIH approva nuove procedure di test. Questo test può essere eseguito internamente presso NIDA, NIH, presso un sito di test della comunità o tramite un fornitore commerciale. Chiunque abbia uno screening dei sintomi positivo senza una chiara spiegazione alternativa o un test virale positivo sarà escluso fino a quando non si riprenderà o (per i casi asintomatici) non sarà più infettivo. MAI manterrà anche la possibilità di escludere per una schermata di sintomi sospetti senza test virale positivo. Motivazione: COVID-19 è estremamente contagioso e può avere gravi conseguenze. Consentire ai partecipanti con infezione attiva altererebbe il rapporto rischio:beneficio per gli studi di non trattamento senza un focus primario sulla SARS-CoV-2 a un livello di rischio inaccettabile. Inoltre, COVID-19 può avere conseguenze cognitive che aggiungerebbe rumore inutile ai dati dello studio. I test continueranno fino a quando i funzionari della sanità pubblica e/o il personale medico del NIDA lo riterranno opportuno.

Ulteriori esclusioni per alcuni esperimenti:

Sulla base dei requisiti scientifici e medici del particolare esperimento, i partecipanti possono anche essere esclusi per:

• mancinismo (se si utilizza un compito cognitivo o affettivo),
• daltonismo (se si utilizza un'attività che richiede la discriminazione del colore),
• diagnosi del consumo di droga (se una tecnica viene convalidata in una popolazione che non fa uso di droghe),
• insufficienza renale (se devono essere utilizzati agenti di contrasto), come determinato dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata, che deve essere > 60 ml/min, poiché l'insufficienza renale aumenta notevolmente il rischio di fibrosi sistemica nefrogenica da esposizione al gadolinio. L'insufficienza renale può anche essere associata ad anomalie metaboliche che possono interferire con l'imaging RM.
• Allattamento (se devono essere utilizzati agenti di contrasto). La sicurezza del gadolinio per i lattanti non è stata stabilita.
• Uso di farmaci psicoattivi o vascolari attivi (se viene utilizzata una tecnica fMRI funzionale sensibile ai cambiamenti emodinamici).