Kehittyneet toiminnalliset ja rakenteelliset MRI-tekniikat neurofarmakologiseen kuvantamiseen
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tausta:
- Toiminnalliset ja rakenteelliset magneettikuvaustekniikat (MRI) ovat antaneet tutkijoille mahdollisuuden kartoittaa ja tutkia, kuinka aivot toimivat levossa ja tiettyjen tehtävien aikana. MRI-skannaukset ovat antaneet enemmän tietoa siitä, kuinka huumeet vaikuttavat aivoihin ja kuinka huumeriippuvuus muuttaa aivoja ja vaikuttaa käyttäytymiseen, mielialaan ja ajatteluprosesseihin. Ymmärtääkseen paremmin huumeriippuvuuden taustalla olevaa mekanismia ja kehittääkseen strategioita tehokkaampaan hoitoon tutkijat ovat kiinnostuneita kehittämään uusia MRI-tekniikoita, joilla tutkitaan riippuvuuden vaikutuksia aivoihin.
Tavoitteet:
- Kehittää uusia toiminnallisia ja rakenteellisia MRI-tekniikoita ja arvioida niiden käyttömahdollisuuksia riippuvuuteen liittyvissä aivojen kuvantamistutkimuksissa.
Kelpoisuus:
- 18-80-vuotiaat henkilöt.
- Osallistujat voivat olla tupakoitsijoita tai tupakoimattomia ja voivat käyttää huumeita tai olla käyttämättä huumeita.
Design:
- Ensimmäisen seulonnan aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeet perhe- ja henkilöhistoriasta, huumeiden käytöstä ja muista tutkijoiden vaatimista tiedoista. Osallistujille, joita pyydetään suorittamaan tehtäviä MRI-skannauksen aikana, näytetään, kuinka nämä tehtävät suoritetaan ennen skannausistuntoa.
- Ennen jokaista tutkimusistuntoa osallistujia voidaan pyytää suorittamaan jotkin tai kaikki seuraavista: kysymykset heidän huumeidenkäytöstään viimeisen viikon aikana, alkometritesti, virtsan huumeidenkäytön arviointi, virtsan raskaustesti tai hiilimonoksidimittaus . Osallistujat toimittavat myös verinäytteitä ennen skannauksen alkua.
- Jokaisessa skannausistunnossa osallistujille tehdään MRI-skannaus, joka kestää noin 2 tuntia.
- MRI-skannaukset voivat sisältää injektiona varjoaineella aivojen toiminnan tutkimiseksi, tarkkoja tehtäviä, jotka suoritetaan skannauksen aikana, tai kokeen, joka tutkii aivojen vastetta hiilidioksidille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Funktionaaliset ja rakenteelliset magneettikuvaustekniikat ovat osoittautuneet välttämättömiksi aivojen fysiologian ja patologian ei-invasiivisessa kartoituksessa. Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on kehittää kehittyneitä magneettikuvaus- ja spektroskopiatekniikoita (MRI ja MRS) riippuvuuteen liittyviin hermokuvaustutkimuksiin. Näitä neuroimaging-tekniikoita käytetään muissa tutkimuksissa, jotta voidaan ymmärtää paremmin huumeriippuvuuden taustalla olevaa mekanismia ja mahdollisesti kehittää strategioita tehokkaampaan hoitoon.
Tutkimuspopulaatio:
Terveet kontrollit ja huumeidenkäyttäjät osallistuvat tutkimukseen. MRI:n/MRS:n tekninen kehitys suoritetaan terveillä kontrolleilla, kun taas näiden tekniikoiden soveltuvuuden arviointi riippuvuuteen liittyviin neuroimaging-tutkimuksiin tehdään huumeiden käyttäjien ja terveiden kontrollien avulla.
Design:
Perusperiaatteeseen perustuen fysiologisten signaalien biofysikaaliseen transduktioon magneettikuvaukseen (MR) ja spektroskooppisiin signaaleihin, kehitetään edistyneitä tekniikoita aivojen toiminnan, aineenvaihdunnan, rakenteen ja biokemian mittaamiseksi. Näiden tekniikoiden kehittäminen sisältää tyypillisesti seuraavat vaiheet: 1) proof-of-concept -tietokonesimulaatiot, 2) kuvantamiskonseptin toteuttaminen MRI-skannerin ja haamujen avulla, 3) toteutettavuustestaukset kontrollikohteilla ja 4) herkkyyden arviointi. ja näiden tekniikoiden spesifisyys funktionaalisten muutosten havaitsemisessa, joita moduloivat tehtävän suorittaminen, varjoaineinjektio, C02:n antaminen, C02:n antaminen tai näiden tekniikoiden transkraniaalinen magneettistimulaation arviointi, kun havaitaan tiettyyn sairauteen liittyviä aivojen toiminnallisia ja/tai rakenteellisia muutoksia.
Tulostoimenpiteet:
Tästä protokollasta kehitetyt kehittyneet neurokuvantamistekniikat osoittavat kyvyn erottaa huumeita käyttävät ja kontrollipopulaatiot. Onnistuneet tekniikat sisällytetään sitten hypoteesilähtöisiin tutkimuksiin NIDA-IRP:n Neuroimaging Research Branchissa. Nämä tekniikat ovat hyödyllisiä myös julkaisujen ja teknologian siirron kautta koko neurokuvausyhteiskunnalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yihong Yang, Ph.D.
- Puhelinnumero: (667) 312-5364
- Sähköposti: yihongyang@intra.nida.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NIDA IRP Screening Team
- Puhelinnumero: (800) 535-8254
- Sähköposti: researchstudies@nida.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007-2197
- Rekrytointi
- Georgetown University
-
Ottaa yhteyttä:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- Puhelinnumero: 667-312-5266
- Sähköposti: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Rekrytointi
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- Puhelinnumero: 667-312-5266
- Sähköposti: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- Tutkittavien on oltava 18–80-vuotiaita, yleensä terveitä ja miehiä tai ei-raskaana olevia naisia. Tutkimukseen osallistuvat tupakoitsijat, tupakoimattomat, huumeita käyttävät ja ei-huumeita käyttävät väestöt.
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Yleistä:
- 18-80-vuotiaat aikuiset miehet ja ei-raskaana olevat naiset.
- Kaikkien tutkittavien on voitava antaa tietoinen suostumus.
POISTAMISKRITEERIT:
Aiheet suljetaan pois, jos he:
- Ovat raskaana. Virtsaraskaustestit tehdään kaikille hedelmällisessä iässä oleville vapaaehtoisille naisille ennen jokaista koejaksoa.
- He eivät pysty suorittamaan MRI-skannausta implantoitujen metallilaitteiden (sydämen tahdistin tai neurostimulaattori, jotkin tekonivelet, metallineulat, kirurgiset pidikkeet tai muut implantoidut metalliosat, mukaan lukien Copper 7 IUD) tai klaustrofobian vuoksi.
- Eivät pysty turvallisesti TMS-stimulaatioon johtuen epilepsiasta tai suuresta kohtausriskistä, unettomuudesta, selittämättömästä pyörtymisestä, toistuvasta vaikeasta päänsärystä, merkittävästä päävammosta, neurokirurgisesta toimenpiteestä, metallista päässä , joilla on kuuloongelmia tai korvien soiminen tai implantoidut lääkinnälliset laitteet, jotka voivat toimia väärin TMS-stimulaation vaikutuksesta.
- sinulla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, astma, diabetes, perifeeriset verisuonisairaudet, koagulopatiat, pyörtyminen, pinnallinen tai syvä laskimotromboosi, HIV tai muut kliinisesti merkittävät infektiotaudit, jotka voivat muuttaa signaalia mitataan.
- Sinulla on tällä hetkellä merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, joihin kuuluvat, mutta ei rajoittuen, mieliala, ahdistuneisuus, psykoottiset häiriöt.
- Sinulla on neurologisia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kohtaushäiriöt, migreeni, multippeliskleroosi, liikehäiriöt tai päävamma, CVA, keskushermoston kasvain.
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka on arvioitu seulomalla WASI-sanaston alatestillä alle 48, mikä vastaa täydellistä IQ:ta 85 (tässä tapauksessa seulonnassa tehdään täysi WASI sen varmistamiseksi, että IQ on 85 tai korkeampi).
- Kyvyttömyys noudattaa tehtävän vaatimuksia.
- Epäilty tai vahvistettu aktiivinen SARS-CoV-2-infektio. Arviointityökalu: 2019 uusi koronavirus (COVID-19) -potilasseulontatyökalu, joka suoritetaan puhelimitse ennen osallistujan saapumista. Käytettävän seulontatyökalun nykyinen versio on saatavilla osoitteessa http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Voidaan myös suorittaa virustestaus SARS-CoV-2:n etsimiseksi NIH:n sopivaksi katsomassa näytteessä (kuten nenänielun tai turbinan keskiosan pyyhkäisynäytteessä). Pidätämme oikeuden muuttaa näytetyyppiä, koska NIH hyväksyy uudet testimenetelmät. Tämä testi voidaan suorittaa talon sisällä NIDA:ssa, NIH:ssa, yhteisön testauspaikalla tai kaupallisen myyjän kautta. Jokainen, jolla on positiivinen oireseulonta ilman selkeää vaihtoehtoista selitystä tai positiivinen virustesti, suljetaan pois, kunnes he toipuvat tai (oireettomissa tapauksissa) eivät ole enää tarttuvia. MAI säilyttää myös mahdollisuuden sulkea pois epäilyttävät oireet ilman positiivista virustestiä. Perustelut: COVID-19 on erittäin tarttuva ja sillä voi olla vakavia seurauksia. Aktiivisen infektion omaavien osallistujien salliminen muuttaisi riski-hyötysuhteen ei-hoitoa koskevissa tutkimuksissa, joissa ei keskity ensisijaisesti SARS-CoV-2:een, riskitasolle, jota ei voida hyväksyä. Lisäksi COVID-19:llä voi olla kognitiivisia seurauksia, jotka lisäisivät tarpeetonta melua tutkimustietoihin. Testausta jatketaan niin kauan kuin kansanterveysviranomaiset ja/tai NIDA:n lääkintähenkilöstö katsovat sen asianmukaiseksi.
Joidenkin kokeilujen lisäpoikkeukset:
Tietyn kokeen tieteellisten ja lääketieteellisten vaatimusten perusteella osallistujat voidaan sulkea pois myös seuraavista syistä:
- vasenkätisyys (jos käytät kognitiivista tai affektiivista tehtävää),
- värisokeus (jos käytössä on värierottelua vaativa tehtävä),
- huumeidenkäytön diagnoosi (jos tekniikkaa validoidaan muussa kuin huumeita käyttävässä populaatiossa),
- munuaisten vajaatoiminta (jos varjoaineita on käytettävä), määritettynä arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella, jonka on oltava > 60 ml/min, koska munuaisten vajaatoiminta lisää suuresti gadoliniumille altistumisen aiheuttamaa nefrogeenisen systeemisen fibroosin riskiä. Munuaisten vajaatoiminta voi liittyä myös aineenvaihduntahäiriöihin, jotka voivat häiritä MR-kuvausta.
- Imetys (jos varjoaineita on tarkoitus käyttää). Gadoliniumin turvallisuutta imeväisille ei ole varmistettu.
- Psykoaktiivisten tai verisuoniaktiivisten lääkkeiden käyttö (jos käytetään toiminnallista fMRI-tekniikkaa, joka on herkkä hemodynaamisille muutoksille).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR-metodologian kehittäminen ja arviointi
Metodologian kehittäminen ja arviointi koostuu pulssisekvenssin kehittämisestä, testauksesta ja parametrien optimoinnista.
Kutakin kehittämäämme tai arvioitavaa menetelmää varten saatamme rekrytoida jopa 40 osallistujaa, jotka voivat osallistua enintään neljään käyntiin.
Jokaista osallistujaa skannataan enintään 2 istuntoa käyntiä kohden, enintään neljää skannaustuntia käyntiä kohden.
|
Tyyppi: MRI Nimi: Magnetom Prisma Fit 3T Skanneri (Siemens) Kuvaus: Toiminnallisia ja rakenteellisia magneettikuvaustekniikoita käytetään aivojen fysiologian ja patologian ei-invasiiviseen kartoitukseen sekä kehittyneiden magneettikuvaus- ja spektroskopiatekniikoiden (MRI ja MRS) kehittämiseen hermokuvaustutkimuksiin riippuvuuteen liittyvää.
|
|
Kokeellinen: TMS-fMRI-koe 1
Arvioida BOLD-aktivaation ja MEP:n välistä suhdetta ja määrittää aivokuoren kiihtyvyys BOLD-aktivaatiomarkkeri.
Osallistujat aloittavat kahdella lyhyellä tehtäväpohjaisella EPI-skannauksella ja anatomisella skannauksella.
RMT määritellään sitten.
Osallistujat läpikäyvät yhden pulssin TMS-fMRI-skannauksen stimulaation intensiteetillä suhteessa RMT:hen motorisen aivokuoren ja/tai DLPFC:n yli.
Kaikkiaan testataan kuusi (6) intensiteettiä, 80 % 100 %, 105 %, 110 %, 115 % ja 120 % suhteessa RMT:hen.
FMRI-suunnittelu liittyy tapahtumaan.
Jokainen intensiteetti (tapahtumatyyppi) esitetään 50 kertaa.
Voimakkuuksien järjestys satunnaistetaan, ja inter-stimulus-interval (ISI) on 12 s - 20 s (keskitetty 16 s plus satunnainen värinä välillä, noin 0,06 Hz).
Suurin stimulaation intensiteetti on 120 % RMT.
EMG-tallenteet vastaavasta käsilihaksesta saadaan samanaikaisesti skannauksen aikana.
Tähän kokeeseen tarvittava kokonaisaika on noin 6-8 tuntia.
|
Samanaikaisen TMS-MRI-kuvauksen avulla voimme tutkia indusoidun aivotoiminnan akuutteja vaikutuksia BOLD-signaaliin ja arvioida TMS-pulssin häiriötä BOLD-signaalin mittauksen kanssa.
Osallistujat läpikäyvät transkraniaalisen nopeasti pyörivän pysyvän magneettistimulaation (TRPMS), jonka tavoitteena on arvioida TRPMS:n pitkittynyttä vaikutusta motoriseen aivokuoren kiihottumiseen.
Toisessa kokeessa osallistujille tehdään TRPMS, jonka tavoitteena on arvioida aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia TRPMS:llä.
Nämä kokeet auttavat tulkitsemaan myöhempiä kokeita, joissa tutkitaan TRPMS:n vaikutusta BOLD-signaaliin.
|
|
Kokeellinen: TRPMS-koe 1
Arvioida TPRMS:n pitkittynyttä vaikutusta motoriseen aivokuoren kiihtyvyyteen ja auttaa tulkitsemaan ja suunnittelemaan myöhempiä kokeita, joissa tutkitaan TRPMS:n vaikutusta BOLD-signaaliin.
Kokeilusuunnitelma koostuu neljästä ryhmästä, jokaisessa ryhmässä on 10 osallistujaa (8 suorittajaa/ryhmä).
TRPMS-stimulaatioistunnoissa testiolosuhteet ovat 10 ärsyke-istuntoa (noin 2 minuuttia), 50 ärsyke-istuntoa (noin 7 minuuttia), 100 ärsyke-istuntoa (noin 14 minuuttia) ja 150 ärsyke-istuntoa (20 minuuttia) jokaista jaksoa kohden. neljä ryhmää, vastaavasti.
Siksi tulos mitataan kontralateraalisen abductor pollicis brevis -lihaksen (APB) spontaanin motorisen yksikön potentiaalin (sMUP) avulla.
Stimulaatioistunnon jälkeen mittaamme sMUP-arvoja jatkuvasti vielä 20 minuutin ajan tarkkaillaksemme TRPMS-stimulaation pitkittynyttä vaikutusta ja vertaillaksemme näitä neljää tilaa.
Tämän kokeen likimääräinen kokonaisaika on noin 2-2,5 tuntia.
|
Osallistujat läpikäyvät transkraniaalisen nopeasti pyörivän pysyvän magneettistimulaation (TRPMS), jonka tavoitteena on arvioida TRPMS:n pitkittynyttä vaikutusta motoriseen aivokuoren kiihottumiseen.
Toisessa kokeessa osallistujille tehdään TRPMS, jonka tavoitteena on arvioida aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia TRPMS:llä.
Nämä kokeet auttavat tulkitsemaan myöhempiä kokeita, joissa tutkitaan TRPMS:n vaikutusta BOLD-signaaliin.
|
|
Kokeellinen: TRPMS-koe 2
Arvioida TRPMS:n aiheuttamia aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia mitattuna samanaikaisesti TMS-fMRI:llä.
Osallistujat käyvät läpi perustason TMS/fMRI-istunnon saadakseen mittauksen lähtötilanteen aivokuoren kiihottavuudesta yhden pulssin TMS-indusoidun BOLD-aktivaation muodossa ja määrittääkseen motorisen hot-spotin ja RMT:n.
Suoritamme sitten tapahtumaan liittyvän yksipulssisen TMS/fMRI-istunnon TMS-ärsykkeellä 120 % RMT:llä, 50 tapahtumaa tärinällä inter-stimulus-interval (ISI) -keskiarvolla 16 sekuntia.
Samanaikainen EMG-tallennus kerätään vastaavasta käsilihaksesta.
Seuraavaksi käytämme TRPMS:ää stimuloimaan vasenta motorista aivokuorta hot-spotin yli: 20 minuutin TRPMS-sovellus, kesto 100 ms, 0,2 Hz (yksi ärsyke 5 sekunnissa), yhteensä 240 ärsykettä.
Sitten arvioimme TRPMS-stimulaation moduloivaa vaikutusta toisen TMS/fMRI-istunnon kautta samanlaisella menettelyllä kuin perustilanne, käyttäen lähtötilanteessa määritettyä RMT:tä.
Tämän kokeen kokonaisaika on noin 5-6 tuntia.
|
Samanaikaisen TMS-MRI-kuvauksen avulla voimme tutkia indusoidun aivotoiminnan akuutteja vaikutuksia BOLD-signaaliin ja arvioida TMS-pulssin häiriötä BOLD-signaalin mittauksen kanssa.
Osallistujat läpikäyvät transkraniaalisen nopeasti pyörivän pysyvän magneettistimulaation (TRPMS), jonka tavoitteena on arvioida TRPMS:n pitkittynyttä vaikutusta motoriseen aivokuoren kiihottumiseen.
Toisessa kokeessa osallistujille tehdään TRPMS, jonka tavoitteena on arvioida aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia TRPMS:llä.
Nämä kokeet auttavat tulkitsemaan myöhempiä kokeita, joissa tutkitaan TRPMS:n vaikutusta BOLD-signaaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittää samanaikainen perfuusio- ja BOLD-kuvaustekniikka, jossa on parannetut toiminnalliset kontrastit ja vähentyneet herkkyysartefaktit CMRO2:n määrittämiseen aivojen aktivaation aikana
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
|
perfuusio/BOLD-kuvaustiedot
|
jokaisella vierailulla
|
|
Kehittää tehokkaita menetelmiä herkkyyden aiheuttaman kentän epähomogeenisuuden ja pään liikkeen aiheuttamien kuvien artefaktien vähentämiseksi ja siten toiminnallisen kuvantamisen luotettavuuden ja herkkyyden parantamiseksi
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
|
MRI-skannaustiedot
|
jokaisella vierailulla
|
|
Kehittää kuvantamistekniikka kuitujen risteämisen tunnistamiseksi aivoissa, joka perustuu näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) korkean kulmaresoluution mittauksiin, ja sen jälkeen kehittää parannettuja kuitujen seurantatekniikoita hermosolujen...
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
|
MRI-skannaustiedot
|
jokaisella vierailulla
|
|
Kehittää MRS-tekniikoita, jotka pystyvät mittaamaan luotettavasti metaboliittien ja välittäjäaineiden pitoisuudet aivoissa 3 Teslassa ja arvioimaan niiden toteutettavuutta ja tehokkuutta huumeriippuvuustutkimuksissa
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
|
MRS-tiedot magneettikuvauksista
|
jokaisella vierailulla
|
|
Integroida geneettinen analyysi amygdalan, hippokampuksen ja muiden alueiden morfologiseen ja toiminnalliseen mittaukseen, mikä voi auttaa ottamaan huomioon osan näiden mittausten kohinasta
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
|
MRI-skannaustiedot ja verinäytteet kerätty 380 tai 457 (NRB genetics protocol).
|
jokaisella vierailulla
|
|
Arvioida neuromodulaatiotekniikoiden, kuten TMS:n ja TRPMS:n, vaikutuksia aivojen toimintaan ja asiaankuuluviin MRI-signaaleihin
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
|
MRI-skannaustiedot; spontaanin motorisen yksikön potentiaalit (sMUP:t) kontralateraalisessa abductor pollicis brevis -lihaksessa (APB)
|
jokaisella vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yihong Yang, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999903380
- 03-DA-N380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
.Aiomme jakaa tämän protokollan IPD:n oikein hallinnoitujen tietokantojen ja/tai yhteistyökumppaneiden kanssa, joiden kanssa on tehty asianmukaiset tiedonjakosopimukset (katso protokollan yhteenveto tiedonjakosopimuksista); Kaikkia suunnitelman yksityiskohtia ei ole vielä viimeistelty.
Emme ole vielä tehneet lopullisia päätöksiä jaettavien tukitietojen tyypeistä, kaikkien sopimusten tai tietokantojen IPD-jakamisaikakehyksestä tai IPD-jaon käyttöoikeuskriteereistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnetom Prisma Fit 3T skanneri
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKorvarauhasen kasvaimetHong Kong