Fejlett funkcionális és szerkezeti MRI technikák neurofarmakológiai képalkotáshoz
2024. március 7. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Háttér:
- A funkcionális és szerkezeti mágneses rezonancia képalkotó (MRI) technikák lehetővé tették a kutatók számára, hogy feltérképezzék és tanulmányozzák az agy működését nyugalomban és meghatározott feladatok elvégzése közben. Az MRI-vizsgálatok több információt szolgáltattak arról, hogy a drogok hogyan hatnak az agyra, és arról, hogy a kábítószer-függőség hogyan változtatja meg az agyat, és hogyan befolyásolja a viselkedést, a hangulatot és a gondolkodási folyamatokat. A kábítószer-függőség mögöttes mechanizmusának jobb megértése és a hatékonyabb kezelésre irányuló stratégiák kidolgozása érdekében a kutatók új MRI-technikák kidolgozása iránt érdeklődnek a függőség agyra gyakorolt hatásainak tanulmányozására.
Célok:
- Új funkcionális és strukturális MRI technikák kidolgozása, és azok lehetséges felhasználásának értékelése a függőséggel kapcsolatos agyi képalkotó vizsgálatokban.
Jogosultság:
- 18 és 80 év közötti személyek.
- A résztvevők lehetnek dohányosok vagy nemdohányzók, és használhatnak kábítószert vagy nem.
Tervezés:
- A kezdeti szűrés során a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a családi és személyes történelemről, a kábítószer-használatról és a kutatók által kért egyéb információkról. Azok a résztvevők, akiket az MRI-vizsgálat során feladatok elvégzésére kérnek, a szkennelési munkamenet előtt megmutatják, hogyan kell ezeket a feladatokat elvégezni.
- Minden egyes tanulmányi ülés előtt a résztvevőket megkérhetik, hogy töltsenek ki néhányat vagy mindegyiket az alábbiak közül: kérdések az elmúlt héten kábítószer-használatukkal kapcsolatban, alkoholszondás teszt, vizelet kábítószer-használat felmérése, vizelet terhességi teszt vagy szén-monoxid mérés. . A résztvevők vérmintát is adnak a vizsgálat megkezdése előtt.
- Minden szkennelési munkamenet során a résztvevők MRI-vizsgálatot végeznek, amely körülbelül 2 órán át tart.
- Az MRI-vizsgálatok magukban foglalhatják az agyműködés tanulmányozására szolgáló kontrasztanyag-injekciókat, a vizsgálat során elvégzendő konkrét feladatokat, vagy olyan kísérletet, amely az agy szén-dioxidra adott válaszát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés:
A funkcionális és szerkezeti mágneses rezonancia képalkotási technikák elengedhetetlennek bizonyultak az agy fiziológiájának és patológiájának noninvazív feltérképezéséhez. Ennek a protokollnak az elsődleges célja, hogy fejlett mágneses rezonancia képalkotási és spektroszkópiai (MRI és MRS) technikákat fejlesszen ki a függőséggel kapcsolatos neuroimaging vizsgálatokhoz. Ezeket a neuroimaging technikákat más tanulmányokban is alkalmazni fogják a kábítószer-függőség mögöttes mechanizmusának jobb megértése és potenciálisan hatékonyabb kezelési stratégiák kidolgozása érdekében.
Vizsgálati populáció:
A vizsgálatban egészséges kontrollok és droghasználók vesznek részt. Az MRI/MRS technikai fejlesztését egészséges kontrollokon végzik el, míg e technikák függőséghez kapcsolódó neuroimaging vizsgálatokra való alkalmazhatóságának értékelését kábítószer-fogyasztók és egészséges kontrollok bevonásával végzik el.
Tervezés:
A fiziológiás jelek mágneses rezonancia (MR) képalkotás és spektroszkópiai jelekké történő biofizikai átvitelének alapelve alapján fejlett technikákat fejlesztenek ki az agy aktivitásának, anyagcseréjének, szerkezetének és biokémiájának mérésére. Ezeknek a technikáknak a fejlesztése jellemzően a következő lépésekből áll: 1) számítógépes szimulációk, 2) képalkotó koncepció megvalósítása MRI szkennerrel és fantomokkal, 3) megvalósíthatósági tesztelés kontroll alanyokon, és 4) az érzékenység értékelése. és ezen technikák specifikussága a feladatvégzés, kontrasztanyag-injektálás, CO2 beadás, CO2 beadás vagy koponyán keresztüli mágneses stimuláció által modulált funkcionális változások kimutatásában, ezen technikáknak az agy egy adott betegséggel kapcsolatos funkcionális és/vagy szerkezeti elváltozásainak kimutatására.
Eredményintézkedések:
Az ebből a protokollból kifejlesztett fejlett neuroimaging technikák bemutatják, hogy képesek megkülönböztetni a kábítószer-használó és a kontrollpopulációkat. A sikeres technikákat ezután beépítik a NIDA-IRP Neuroimaging Research Branch hipotézisvezérelt tanulmányaiba. Ezek a technikák a publikációk és a technológiatranszfer révén az egész neuroimaging társadalom számára is hasznosak lesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yihong Yang, Ph.D.
- Telefonszám: (667) 312-5364
- E-mail: yihongyang@intra.nida.nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: NIDA IRP Screening Team
- Telefonszám: (800) 535-8254
- E-mail: researchstudies@nida.nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007-2197
- Toborzás
- Georgetown University
-
Kapcsolatba lépni:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- Telefonszám: 667-312-5266
- E-mail: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Toborzás
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Betty Jo Salmeron, M.D.
- Telefonszám: 667-312-5266
- E-mail: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
- Az alanyoknak 18 és 80 év közöttieknek kell lenniük, általában egészségeseknek és férfiaknak vagy nem terheseknek. Dohányzók, nemdohányzók, kábítószer-fogyasztó és nem kábítószer-fogyasztó populációk vesznek részt ebben a tanulmányban.
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Tábornok:
- Felnőtt férfiak és nem terhes nők 18-80 év között.
- Minden alanynak képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az alanyok kizárásra kerülnek, ha:
- Terhesek. Minden egyes kísérleti alkalom előtt minden fogamzóképes női önkéntesen terhességi vizeletvizsgálatot végeznek.
- A beültetett fémeszközök (szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor, egyes mesterséges ízületek, fémtűk, sebészeti kapcsok vagy más beültetett fémrészek, beleértve a Copper 7 IUD-t) vagy klausztrofóbia miatt nem végezhetnek MRI-vizsgálatot.
- Nem tudnak biztonságosan TMS-stimulációt végezni, mert epilepsziás vagy nagy a roham kockázata, alváshiány, megmagyarázhatatlan ájulás, visszatérő súlyos fejfájás, jelentős fejsérülés, idegsebészeti beavatkozáson esett át, fém van a fejben hallásproblémák, fülcsengés vagy olyan beültetett orvosi eszközök, amelyek TMS stimuláció hatására meghibásodhatnak.
- Jelentős egészségügyi megbetegedései vannak, többek között, de nem kizárólagosan a magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, asztma, cukorbetegség, perifériás érrendszeri betegségek, koagulopátiák, ájulás, felületes vagy mélyvénás trombózis a kórtörténetében, HIV vagy egyéb klinikailag jelentős fertőző betegségek, amelyek megváltoztathatják a jelet mérve van.
- Jelenlegi súlyos pszichiátriai rendellenességei vannak, beleértve, de nem kizárólagosan, a hangulatot, a szorongást és a pszichotikus rendellenességeket.
- Neurológiai betegségei vannak, beleértve, de nem kizárólagosan, görcsrohamok, migrén, szklerózis multiplex, mozgászavarok, vagy a kórtörténetben szerepelt fejsérülés, CVA, központi idegrendszeri daganat.
- 48 alatti WASI szókincs szűréssel értékelt kognitív károsodása van, ami a teljes 85-ös IQ-nak felel meg.
- Képtelenség megfelelni a feladat követelményeinek.
- Gyanított vagy megerősített aktív SARS-CoV-2 fertőzés. Értékelő eszköz: 2019-es új koronavírus (COVID-19) betegszűrő eszköz, amelyet telefonon adnak be a résztvevők érkezése előtt. A szűrőeszköz aktuális verziója a következő címen érhető el: http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Vírusvizsgálat is elvégezhető a SARS-CoV-2 kimutatására az NIH által megfelelőnek ítélt mintában (például nasopharyngealis vagy középső turbinájú tamponban). Fenntartjuk a jogot a minta típusának megváltoztatására, mivel az NIH új vizsgálati eljárásokat hagy jóvá. Ezt a tesztet házon belül, a NIDA-nál (NIH), közösségi tesztelőhelyen vagy kereskedelmi forgalmazón keresztül lehet elvégezni. Bárki, akinek pozitív tünetszűrése egyértelmű alternatív magyarázat nélkül vagy pozitív vírustesztje van, kizárásra kerül mindaddig, amíg meg nem gyógyul, vagy (tünetmentes esetekben) már nem fertőző. A MAI megtartja azt a képességét is, hogy kizárja a gyanús tünetek szűrését pozitív vírusteszt nélkül. Indokolás: A COVID-19 rendkívül fertőző, és súlyos következményekkel járhat. Az aktív fertőzésben szenvedő résztvevők engedélyezése elfogadhatatlan kockázati szintre változtatná a kockázat/haszon arányt a nem kezelt vizsgálatok esetében, amelyek nem elsősorban a SARS-CoV-2-re összpontosítanak. Ezen túlmenően a COVID-19 kognitív következményekkel járhat, amelyek szükségtelenül növelik a vizsgálati adatokat. A tesztelés mindaddig folytatódik, amíg a közegészségügyi tisztviselők és/vagy a NIDA egészségügyi személyzete megfelelőnek ítéli.
További kizárások egyes kísérleteknél:
Az adott kísérlet tudományos és egészségügyi követelményei alapján a résztvevők kizárhatók a következők miatt:
- balkezesség (ha kognitív vagy affektív feladatot használ),
- színtévesztés (ha színdiszkriminációt igénylő feladatot végez),
- kábítószer-használat diagnózisa (ha egy technikát nem kábítószer-használó populációban validálnak),
- veseelégtelenség (ha kontrasztanyagokat kell használni), amelyet a becsült glomeruláris filtrációs sebesség határozza meg, amelynek >60 ml/percnek kell lennie, mivel a veseelégtelenség nagymértékben növeli a gadolínium expozícióból eredő nefrogén szisztémás fibrózis kockázatát. A veseelégtelenség metabolikus rendellenességekkel is összefüggésbe hozható, amelyek megzavarhatják az MR-képalkotást.
- Szoptatás (ha kontrasztanyagot kell használni). A gadolínium biztonságosságát szoptatott csecsemők esetében nem igazolták.
- Pszichoaktív vagy vaszkulárisan aktív gyógyszerek alkalmazása (ha hemodinamikai változásokra érzékeny funkcionális fMRI technikát alkalmaznak).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MR módszertan kidolgozása és értékelése
A módszertan kidolgozása és értékelése impulzussorozat fejlesztésből, tesztelésből és paraméteroptimalizálásból áll.
Minden általunk kidolgozott vagy értékelt módszerhez legfeljebb 40 résztvevőt toborozhatunk, akik egyenként legfeljebb 4 látogatásra jelentkezhetnek.
Minden résztvevőt látogatásonként legfeljebb 2 munkamenetig vizsgálnak meg, de nem haladhatja meg a látogatásonkénti teljes vizsgálati órát.
|
Típus: MRI Név: Magnetom Prisma Fit 3T szkenner (Siemens) Leírás: A funkcionális és szerkezeti mágneses rezonancia képalkotási technikákat az agy fiziológiájának és patológiájának noninvazív feltérképezésére, valamint fejlett mágneses rezonancia képalkotási és spektroszkópiai (MRI és MRS) technikák fejlesztésére használják idegi képalkotási vizsgálatokhoz. függőséghez kapcsolódik.
|
|
Kísérleti: TMS-fMRI 1. kísérlet
A BOLD aktiválás és a MEP közötti kapcsolat értékelése, és a kérgi ingerlékenység BOLD aktiválási markerének megállapítása.
A résztvevők két rövid, feladatalapú EPI-vizsgálattal és anatómiai vizsgálattal kezdenek.
Az RMT ezután kerül meghatározásra.
A résztvevők egyimpulzusos TMS-fMRI-vizsgálaton esnek át az RMT-hez viszonyított stimulációs intenzitással a motoros kéreg és/vagy a DLPFC felett.
Összesen hat (6) intenzitást tesztelnek, 80% 100%, 105%, 110%, 115% és 120% az RMT-hez képest.
Az fMRI tervezése eseményfüggő lesz.
Minden intenzitás (eseménytípus) 50 alkalommal kerül bemutatásra.
Az intenzitások sorrendje véletlenszerű lesz, és az inter-inger-intervallum (ISI) 12 s és 20 s között fog mozogni (középen 16 s plusz véletlenszerű remegés, körülbelül 0,06 Hz).
A stimuláció legmagasabb intenzitása 120% RMT lesz.
A szkennelés során a megfelelő kézizom EMG-felvételei egyidejűleg kerülnek rögzítésre.
A kísérlethez szükséges teljes hozzávetőleges idő körülbelül 6-8 óra.
|
A párhuzamos TMS-MRI felvétel lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk az indukált agyi aktivitás akut hatását a BOLD jelre, és értékeljük a TMS impulzus interferenciáját a BOLD jel mérésével.
A résztvevők transzkraniális gyors rotációs permanens mágneses stimuláción (TRPMS) esnek át, azzal a céllal, hogy értékeljék a TRPMS elhúzódó hatását a motoros kéreg ingerlékenységére.
Egy másik kísérletben a résztvevők TRPMS-en mennek keresztül azzal a céllal, hogy kiértékeljék a kortikális ingerlékenység változásait a TRPMS segítségével.
Ezek a kísérletek segítenek értelmezni a következő kísérleteket, amelyek a TRPMS BOLD jelre gyakorolt hatását vizsgálják.
|
|
Kísérleti: 1. TRPMS-kísérlet
Kiértékelni a TPRMS elhúzódó hatását a motoros kéreg ingerlékenységére, valamint segíteni a TRPMS BOLD jelre gyakorolt hatását vizsgáló további kísérletek értelmezését és tervezését.
A kísérletterv négy csoportból áll, mindegyik csoportban 10 résztvevő (8 befejező/csoport) lesz.
A TRPMS-stimulációs munkameneteknél a tesztkörülményeink a következők: 10 ingerülés (körülbelül 2 perc), 50 ingerülés (körülbelül 7 perc), 100 ingerülés (körülbelül 14 perc) és 150 ingerülés (20 perc) négy csoport, ill.
Ezért az eredményt az ellenoldali abductor pollicis brevis izom (APB) spontán motoros egységpotenciáljával (sMUP) mérik.
A stimulációs munkamenet után további 20 percig folyamatosan mérjük az sMUP-okat, hogy megfigyeljük a TRPMS stimuláció elhúzódó hatását, és összehasonlítsuk ezt a négy feltételt.
A kísérlethez szükséges teljes hozzávetőleges idő körülbelül 2-2,5 óra.
|
A résztvevők transzkraniális gyors rotációs permanens mágneses stimuláción (TRPMS) esnek át, azzal a céllal, hogy értékeljék a TRPMS elhúzódó hatását a motoros kéreg ingerlékenységére.
Egy másik kísérletben a résztvevők TRPMS-en mennek keresztül azzal a céllal, hogy kiértékeljék a kortikális ingerlékenység változásait a TRPMS segítségével.
Ezek a kísérletek segítenek értelmezni a következő kísérleteket, amelyek a TRPMS BOLD jelre gyakorolt hatását vizsgálják.
|
|
Kísérleti: 2. TRPMS-kísérlet
Az egyidejű TMS-fMRI-vel mért TRPMS okozta kortikális ingerlékenység-változások értékelése.
A résztvevők átesnek egy alapvonali TMS/fMRI vizsgálaton, hogy megmérjék a kortikális kiindulási ingerlékenységet egy impulzusos TMS-indukált BOLD aktiválás formájában, és meghatározzák a motoros hot-potot és az RMT-t.
Ezután eseményfüggő egyimpulzusos TMS/fMRI munkamenetet hajtunk végre TMS-ingerrel, 120%-os RMT mellett, 50 eseményt inter-stimulus-intervallum (ISI) átlagosan 16 másodperccel.
Az egyidejű EMG-felvétel a megfelelő kézizomból kerül összegyűjtésre.
Ezután TRPMS-t fogunk használni a bal motoros kéreg stimulálására a hot-spot felett: 20 perces TRPMS alkalmazása, 100 ms időtartam, 0,2 Hz (egy inger 5 másodpercenként), összesen 240 inger.
Ezután értékeljük a TRPMS stimuláció moduláló hatását egy második TMS/fMRI szekción keresztül, hasonló eljárással, mint az alaphelyzetben, az alapvonalon meghatározott RMT használatával.
A kísérlet teljes ideje körülbelül 5-6 óra.
|
A párhuzamos TMS-MRI felvétel lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk az indukált agyi aktivitás akut hatását a BOLD jelre, és értékeljük a TMS impulzus interferenciáját a BOLD jel mérésével.
A résztvevők transzkraniális gyors rotációs permanens mágneses stimuláción (TRPMS) esnek át, azzal a céllal, hogy értékeljék a TRPMS elhúzódó hatását a motoros kéreg ingerlékenységére.
Egy másik kísérletben a résztvevők TRPMS-en mennek keresztül azzal a céllal, hogy kiértékeljék a kortikális ingerlékenység változásait a TRPMS segítségével.
Ezek a kísérletek segítenek értelmezni a következő kísérleteket, amelyek a TRPMS BOLD jelre gyakorolt hatását vizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyidejű perfúziós és BOLD képalkotó technika fejlesztése javított funkcionális kontrasztokkal és csökkent érzékenységi műtermékekkel a CMRO2 meghatározására az agy aktiválása során
Időkeret: minden látogatáskor
|
perfúziós/BOLD képalkotó adatok
|
minden látogatáskor
|
|
Hatékony módszerek kidolgozása a fogékonyság által kiváltott mező inhomogenitás és a fej mozgása által okozott képi műtermékek csökkentésére, és ezáltal a funkcionális képalkotás megbízhatóságának és érzékenységének javítására
Időkeret: minden látogatáskor
|
MRI vizsgálati adatok
|
minden látogatáskor
|
|
Képalkotó technikát kidolgozni az agyban a rostok keresztezésének azonosítására a látszólagos diffúziós együttható (ADC) nagy szögfelbontású mérése alapján, majd ezt követően továbbfejlesztett rostkövetési technikák kifejlesztése a neuronális p...
Időkeret: minden látogatáskor
|
MRI vizsgálati adatok
|
minden látogatáskor
|
|
Olyan MRS technikák kifejlesztése, amelyek képesek megbízhatóan mérni a metabolitok és a neurotranszmitterek koncentrációját az agyban 3 Teslánál, valamint értékelni ezek megvalósíthatóságát és hatékonyságát a kábítószer-függőségi vizsgálatokban
Időkeret: minden látogatáskor
|
MRS-adatok az MRI-vizsgálatokból
|
minden látogatáskor
|
|
A genetikai elemzés integrálása az amygdala, a hippocampus és más régiók morfológiai és funkcionális mérésével, ami segíthet a mérésekben előforduló zaj egy részének figyelembe vételében
Időkeret: minden látogatáskor
|
Az MRI-vizsgálati adatok és a 380-ban vagy 457-ben gyűjtött vérminták (NRB genetikai protokoll).
|
minden látogatáskor
|
|
A neuromodulációs technikák, mint például a TMS és a TRPMS, az agyi aktivitásra és a releváns MRI jelekre gyakorolt hatásának felmérése
Időkeret: minden látogatáskor
|
MRI vizsgálati adatok; spontán motoros egység potenciálok (sMUP) az ellenoldali abductor pollicis brevis izomban (APB)
|
minden látogatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yihong Yang, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. október 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2009. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 22.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999903380
- 03-DA-N380
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
.Az IPD-t ehhez a protokollhoz tervezzük megosztani megfelelően felügyelt adatbázisokkal és/vagy olyan együttműködőkkel, akikkel megfelelő adatmegosztási megállapodások vannak érvényben (lásd az adatmegosztási megállapodások összefoglalóját a protokollban); Nem minden tervrészletet véglegesítettek.
Még nem véglegesítettük a döntéseket a megosztandó támogató információk típusairól, az IPD megosztási időkeretéről vagy az IPD megosztási hozzáférési feltételeiről az összes megállapodás vagy adatbázis esetében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .