Geavanceerde functionele en structurele MRI-technieken voor neurofarmacologische beeldvorming

• Proefpersonen moeten tussen de 18 en 80 jaar oud zijn, over het algemeen gezond zijn en een man of een niet-zwangere vrouw zijn. Rokers, niet-rokers, drugsgebruikende en niet-drugsgebruikende populaties zullen aan dit onderzoek deelnemen.

INSLUITINGSCRITERIA:

Algemeen:

• Mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke volwassenen in de leeftijd van 18-80 jaar.
• Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Onderwerpen worden uitgesloten als ze:

• Zwanger bent. Voorafgaand aan elke experimentele sessie zullen urine-zwangerschapstesten worden uitgevoerd bij alle vrouwelijke vrijwilligers die zwanger kunnen worden.
• Geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege geïmplanteerde metalen apparaten (hartpacemaker of neurostimulator, sommige kunstmatige gewrichten, metalen pinnen, chirurgische clips of andere geïmplanteerde metalen onderdelen, waaronder Copper 7 IUD) of claustrofobie.
• Niet in staat bent om veilig TMS-stimulatie te ondergaan vanwege epilepsie of een hoog risico op een aanval, slaapgebrek, een voorgeschiedenis van onverklaarbaar flauwvallen, terugkerende ernstige hoofdpijn, aanzienlijk hoofdletsel, een neurochirurgische ingreep hebben ondergaan, metaal in het hoofd hebben , gehoorproblemen of oorsuizen hebben of geïmplanteerde medische apparaten die onder TMS-stimulatie defect kunnen raken.
• Ernstige medische ziekten hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, hypertensie, hart- en vaatziekten, astma, diabetes, perifere vasculaire aandoeningen, coagulopathieën, syncope, voorgeschiedenis van oppervlakkige of diepe veneuze trombose, HIV of andere klinisch significante infectieziekten die het signaal kunnen veranderen wordt gemeten.
• Huidige ernstige psychiatrische stoornissen hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, stemming, angst, psychotische stoornissen.
• Neurologische aandoeningen hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, convulsies, migraine, multiple sclerose, bewegingsstoornissen of een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, CVA, CZS-tumor.
• Cognitieve stoornissen hebben zoals beoordeeld door screening van de WASI-woordenschatsubtest onder de 48, overeenkomend met een volledig IQ van 85 (in dat geval zal bij de screening een volledige WASI worden uitgevoerd om een ​​IQ van 85 of hoger te verifiëren).
• Onvermogen om te voldoen aan taakeisen.
• Vermoedelijke of bevestigde actieve SARS-CoV-2-infectie. Beoordelingstool: 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) patiëntscreeningstool die telefonisch wordt afgenomen voordat de deelnemer arriveert. De huidige versie van de te gebruiken screeningtool is beschikbaar op http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Virale testen op zoek naar SARS-CoV-2 in een monster dat door de NIH geschikt wordt geacht (zoals een nasofaryngeaal uitstrijkje of uitstrijkje uit het midden van de neusschelp) kunnen ook worden voltooid. We behouden ons het recht voor om het type monster te wijzigen als NIH nieuwe testprocedures goedkeurt. Deze test kan intern worden uitgevoerd bij NIDA, NIH, op een testlocatie in de gemeenschap of via een commerciële verkoper. Iedereen met een positieve symptomenscreening zonder duidelijke alternatieve verklaring of een positieve virustest wordt uitgesloten totdat ze herstellen of (voor asymptomatische gevallen) niet langer besmettelijk zijn. MAI behoudt ook de mogelijkheid om uit te sluiten voor een verdacht symptoomscherm zonder positieve virale test. Motivering: COVID-19 is uiterst besmettelijk en kan ernstige gevolgen hebben. Door deelnemers met een actieve infectie toe te laten, zou de risico-batenverhouding voor niet-behandelingsonderzoeken zonder primaire focus op SARS-CoV-2 veranderen in een onaanvaardbaar risiconiveau. Bovendien kan COVID-19 cognitieve gevolgen hebben die onnodige ruis aan de onderzoeksgegevens zouden toevoegen. Het testen zal doorgaan zolang volksgezondheidsfunctionarissen en/of medisch personeel van NIDA dit gepast achten.

Aanvullende uitsluitingen voor sommige experimenten:

Op basis van de wetenschappelijke en medische vereisten van het specifieke experiment kunnen deelnemers ook worden uitgesloten voor:

• linkshandigheid (bij gebruik van een cognitieve of affectieve taak),
• kleurenblindheid (bij gebruik van een taak waarbij kleurdiscriminatie vereist is),
• diagnose van drugsgebruik (als een techniek wordt gevalideerd in een niet-drugsgebruikende populatie),
• nierinsufficiëntie (als contrastmiddelen moeten worden gebruikt), zoals bepaald door de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, die > 60 ml/min moet zijn, aangezien nierinsufficiëntie het risico op nefrogene systemische fibrose door blootstelling aan gadolinium sterk verhoogt. Nierinsufficiëntie kan ook in verband worden gebracht met metabole afwijkingen die MR-beeldvorming kunnen verstoren.
• Borstvoeding (als er contrastmiddelen moeten worden gebruikt). De veiligheid van gadolinium voor zuigelingen die borstvoeding geven is niet vastgesteld.
• Gebruik van psychoactieve of vasculair actieve medicatie (als een functionele fMRI-techniek wordt gebruikt die gevoelig is voor hemodynamische veranderingen).