Técnicas Avançadas de RM Funcional e Estrutural para Imagem Neurofarmacológica

• Os participantes devem ter entre 18 e 80 anos, ser geralmente saudáveis ​​e do sexo masculino ou feminino não grávidas. Fumantes, não fumantes, usuários de drogas e populações não usuárias de drogas participarão deste estudo.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Em geral:

• Adultos do sexo masculino e feminino não grávidas entre 18 e 80 anos.
• Todos os sujeitos devem ser capazes de fornecer consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Serão excluídos os sujeitos que:

• Estão grávidas. Testes de gravidez de urina serão realizados em todas as voluntárias com potencial para engravidar antes de cada sessão experimental.
• São incapazes de se submeter a exames de ressonância magnética devido a dispositivos metálicos implantados (marcapasso cardíaco ou neuroestimulador, algumas articulações artificiais, pinos de metal, clipes cirúrgicos ou outras peças de metal implantadas, incluindo DIU de cobre 7) ou claustrofobia.
• São incapazes de se submeter com segurança à estimulação TMS devido a epilepsia ou alto risco de convulsão, privação de sono, histórico de desmaios inexplicáveis, dores de cabeça recorrentes, traumatismo craniano significativo, ter sido submetido a um procedimento neurocirúrgico, ter metal na cabeça , tendo problemas de audição ou zumbido nos ouvidos ou dispositivos médicos implantados que podem funcionar mal sob estimulação TMS.
• Têm doenças médicas importantes para incluir, mas não se limitando a, hipertensão, doença cardiovascular, asma, diabetes, doenças vasculares periféricas, coagulopatias, síncope, história de trombose venosa superficial ou profunda, HIV ou outras doenças infecciosas clinicamente significativas que podem alterar o sinal sendo medido.
• Ter transtornos psiquiátricos graves atuais, incluindo, entre outros, transtornos de humor, ansiedade e transtornos psicóticos.
• Têm doenças neurológicas, incluindo, mas não se limitando a, distúrbios convulsivos, enxaqueca, esclerose múltipla, distúrbios do movimento ou histórico de traumatismo craniano, AVC, tumor do SNC.
• Ter comprometimento cognitivo avaliado pelo subteste de vocabulário WASI de triagem abaixo de 48, correspondendo a QI total de 85 (nesse caso, na triagem, um WASI completo será feito para verificar QI de 85 ou superior).
• Incapacidade de cumprir as exigências da tarefa.
• Infecção ativa suspeita ou confirmada por SARS-CoV-2. Ferramenta de avaliação: ferramenta de triagem de pacientes do novo coronavírus (COVID-19) 2019 administrada por telefone antes da chegada do participante. A versão atual da ferramenta de triagem a ser usada está disponível em http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). O teste viral procurando por SARS-CoV-2 em uma amostra considerada apropriada pelo NIH (como zaragatoa nasofaríngea ou da turbina média) também pode ser concluído. Reservamo-nos o direito de alterar o tipo de amostra conforme o NIH aprova novos procedimentos de teste. Este teste pode ser realizado internamente no NIDA, NIH, em um local de teste comunitário ou por meio de um fornecedor comercial. Qualquer pessoa com uma triagem de sintomas positivos sem uma explicação alternativa clara ou um teste viral positivo será excluída até que se recupere ou (para casos assintomáticos) não seja mais infecciosa. O MAI também manterá a capacidade de excluir uma triagem de sintomas suspeitos sem teste viral positivo. Justificativa: O COVID-19 é extremamente infeccioso e pode ter consequências graves. Permitir participantes com infecção ativa alteraria a relação risco:benefício para estudos sem tratamento sem foco principal no SARS-CoV-2 para um nível de risco inaceitável. Além disso, o COVID-19 pode ter consequências cognitivas que adicionariam ruído desnecessário aos dados do estudo. Os testes continuarão enquanto as autoridades de saúde pública e/ou o pessoal médico do NIDA considerarem apropriado.

Exclusões adicionais para alguns experimentos:

Com base nos requisitos científicos e médicos do experimento específico, os participantes também podem ser excluídos por:

• canhoto (se estiver usando uma tarefa cognitiva ou afetiva),
• daltonismo (se estiver usando uma tarefa que exija discriminação de cores),
• diagnóstico de uso de drogas (se uma técnica estiver sendo validada em uma população não usuária de drogas),
• insuficiência renal (se forem usados ​​meios de contraste), determinada pela taxa de filtração glomerular estimada, que deve ser > 60 ml/min, pois a insuficiência renal aumenta muito o risco de fibrose sistêmica nefrogênica decorrente da exposição ao gadolínio. A insuficiência renal também pode estar associada a anormalidades metabólicas que podem interferir na imagem de RM.
• Lactação (se agentes de contraste forem usados). A segurança do gadolínio para lactentes não foi estabelecida.
• Uso de medicamentos psicoativos ou vascularmente ativos (se uma técnica funcional de fMRI sensível a alterações hemodinâmicas estiver sendo usada).