Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídání obtížných dýchacích cest: Formulář pro předoperační posouzení dýchacích cest

23. září 2014 aktualizováno: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Předvídání obtížných dýchacích cest: Předoperační formulář pro hodnocení dýchacích cest jako nástroj vzdělávání a zlepšování kvality

Účelem této studie je zjistit, zda je náš experimentální předoperační formulář pro hodnocení dýchacích cest lepším indikátorem obtížných dýchacích cest ve srovnání se záznamem o anestezii, který se v současnosti používá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předvídání obtížných dýchacích cest je i nadále problematické i pro ty nejzkušenější anesteziology. V naší studii bude třída rezidentů naší vzorovou populací. Rezidenti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina bude používat nový předoperační formulář pro posouzení dýchacích cest a kontrolní skupina bude používat standardní anesteziologický záznam. Současně bude podskupina našich odborníků na anestezii také předoperačně posuzovat pacienty. Bude zváženo pět oblastí obtížného zajištění dýchacích cest: obtížná ventilace maskou, obtížné supraglotické dýchací cesty, obtížná laryngoskopie, obtížná intubace a obtížná chirurgická dýchací cesta.

Podle Americké společnosti anesteziologů zůstal výskyt intubace stabilní po celá 80. a 90. léta 20. století navzdory pokusům předpovědět její výskyt. Mnohé z těchto případů byly považovány za případy, kterým lze předejít; lepší predikce a příprava na obtížné zajištění dýchacích cest proto může vést ke snížení nežádoucích příhod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti anesteziologie CA-1, CA-2 a CA-3 od července 2008 do července 2010

Kritéria vyloučení:

  • stejní rezidenti anesteziologie, kteří pracují s pacienty 17 a mladšími, pacienty, kteří jsou již zaintubováni, a pacienty podstupujícími urgentní chirurgický zákrok.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Formulář pro hodnocení obtížných dýchacích cest
Jiný: Předoperační hodnotící formulář
(založeno na Americké společnosti anesteziologů) součásti formuláře zahrnují: měření krku; pohyblivost krku; mallampati; wilsonův test; již existující podmínky; a predikce obtížné ventilace maskou, supraglotických dýchacích cest, laryngoskopie, intubace a chirurgických dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití experimentálního formuláře předoperačního hodnocení rezidenty povede k úplnější dokumentaci důležitých vlastností dýchacích cest ve srovnání s používáním současných formulářů
Časové okno: průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
průběžná analýza bude posouzena po 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
použití experimentálního předoperačního formuláře hodnocení povede k lepšímu rozpoznání pacientů s vysokým rizikem obtížných dýchacích cest, jak nezávisle posoudí jeden ze 3 vedoucích výzkumných pracovníků fakulty.
Časové okno: průběžné analýzy budou vyhodnoceny po 1 roce
průběžné analýzy budou vyhodnoceny po 1 roce
procento pacientů intubovaných pomocí metody probuzení bude mezi obyvateli používajícími nový formulář větší než mezi těmi, kteří používají současnou formu
Časové okno: průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
procento pacientů vyžadujících vícenásobné pokusy o intubaci nebo použití invazivních technik dýchacích cest bude mezi rezidenty využívajícími novou formu nižší.
Časové okno: průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
spontánní znalost důležitých vlastností dýchacích cest bude u obyvatel využívajících nový formulář úplnější po 18 měsících školení.
Časové okno: průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
pozorování provedená během této studie umožní zdokonalení nové formy pro rozšíření identifikace pacientů s obtížnými dýchacími cestami.
Časové okno: průběžná analýza bude posouzena po 1 roce
průběžná analýza bude posouzena po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Foundation for Anesthesia Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 07-0144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační hodnotící formulář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit