- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01037374
Foregribelse af den vanskelige luftvej: Formularen til vurdering af præoperativ luftveje
Foregribelse af den vanskelige luftvej: den præoperative luftvejsvurderingsformular som et uddannelses- og kvalitetsforbedringsværktøj
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At forudsige vanskelige luftveje er fortsat problematisk for selv de mest erfarne anæstesilæger. I vores undersøgelse vil beboerklassen være vores stikprøvepopulation. Beboerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: forsøgsgruppen vil bruge det nye præoperative luftvejsvurderingsskema, og kontrolgruppen vil bruge standard anæstesijournal. Samtidig vil en delmængde af vores anæstesieksperter også vurdere patienter præoperativt. De fem områder med vanskelig luftvejshåndtering vil blive overvejet: vanskelig maskeventilation, vanskelig supraglottisk luftvej, vanskelig laryngoskopi, vanskelig intubation og vanskelige kirurgiske luftveje.
Ifølge American Society of Anesthesiologists har forekomsten af intubation forblevet stabil gennem 1980'erne og 1990'erne på trods af forsøg på at forudsige dens forekomst. Mange af disse tilfælde blev anset for at kunne forebygges; derfor kan en bedre forudsigelse af og forberedelse til vanskelig luftvejshåndtering føre til en reduktion af uønskede hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CA-1, CA-2 og CA-3 anæstesiologer fra juli 2008-juli 2010
Ekskluderingskriterier:
- de samme anæstesiologer, der arbejder med patienter på 17 år og derunder, patienter, der allerede er intuberet, og patienter, der gennemgår akut operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Formular til vurdering af vanskelige luftveje
|
(baseret på American Society of anesthesiologists)komponenter af formularen omfatter: halsmålinger; nakkemobilitet; mallampati; wilsons test; allerede eksisterende forhold; og forudsigelser om vanskelig maskeventilation, supraglottiske luftveje, laryngoskopi, intubation og kirurgiske luftveje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af en eksperimentel præoperativ vurderingsformular af beboere vil resultere i mere fuldstændig dokumentation af vigtige luftvejstræk sammenlignet med brug af de nuværende formularer
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
brug af den eksperimentelle præoperative vurderingsform vil resultere i større beboergenkendelse af patienter med høj risiko for vanskelige luftveje, vurderet uafhængigt af en af 3 seniorforskere fra fakultetet.
Tidsramme: foreløbige analyser vil blive vurderet efter 1 år
|
foreløbige analyser vil blive vurderet efter 1 år
|
|
procentdelen af patienter intuberet med en vågen metode vil være større blandt beboere, der bruger den nye formular end dem, der bruger den nuværende formular
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
|
procentdelen af patienter, der har behov for flere intubationsforsøg eller brug af invasive luftvejsteknikker, vil være lavere blandt beboere, der bruger den nye formular.
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
|
spontan viden om vigtige luftvejstræk vil være mere komplet blandt beboere, der bruger den nye formular efter 18 måneders træning.
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
|
observationer foretaget under denne undersøgelse vil gøre det muligt at forfine den nye form for at øge identifikationen af patienter med vanskelige luftveje.
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0144
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikovurdering af endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital, Bonn; University Hospital, AachenAfsluttetKonventionel versus videoassisteret laryngoskopi til perioperativ endotracheal intubation (COVALENT)Endotracheal intubationTyskland
-
Cukurova UniversityAfsluttetEndotracheal intubationKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetIntubation, EndotrachealThailand
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAfsluttetEndotracheal intubationSpanien
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetSammenligning mellem Etview trakeoskopisk ventilationsrør - TVT til standard endotracheal intubationEndotracheal intubationIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
Kliniske forsøg med Præoperativ vurderingsskema
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Vanskelig laryngoskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationRygsøjlekirurgi | RygsmerterForenede Stater
-
Ayşegül Sena Pirgaip YavuzAfsluttet
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien