Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foregribelse af den vanskelige luftvej: Formularen til vurdering af præoperativ luftveje

23. september 2014 opdateret af: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Foregribelse af den vanskelige luftvej: den præoperative luftvejsvurderingsformular som et uddannelses- og kvalitetsforbedringsværktøj

Formålet med denne undersøgelse er at se, om vores eksperimentelle præoperative luftvejsvurderingsformular er en bedre indikator for vanskelige luftveje sammenlignet med den anæstesijournal, der i øjeblikket bruges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forudsige vanskelige luftveje er fortsat problematisk for selv de mest erfarne anæstesilæger. I vores undersøgelse vil beboerklassen være vores stikprøvepopulation. Beboerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: forsøgsgruppen vil bruge det nye præoperative luftvejsvurderingsskema, og kontrolgruppen vil bruge standard anæstesijournal. Samtidig vil en delmængde af vores anæstesieksperter også vurdere patienter præoperativt. De fem områder med vanskelig luftvejshåndtering vil blive overvejet: vanskelig maskeventilation, vanskelig supraglottisk luftvej, vanskelig laryngoskopi, vanskelig intubation og vanskelige kirurgiske luftveje.

Ifølge American Society of Anesthesiologists har forekomsten af ​​intubation forblevet stabil gennem 1980'erne og 1990'erne på trods af forsøg på at forudsige dens forekomst. Mange af disse tilfælde blev anset for at kunne forebygges; derfor kan en bedre forudsigelse af og forberedelse til vanskelig luftvejshåndtering føre til en reduktion af uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CA-1, CA-2 og CA-3 anæstesiologer fra juli 2008-juli 2010

Ekskluderingskriterier:

  • de samme anæstesiologer, der arbejder med patienter på 17 år og derunder, patienter, der allerede er intuberet, og patienter, der gennemgår akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Formular til vurdering af vanskelige luftveje
(baseret på American Society of anesthesiologists)komponenter af formularen omfatter: halsmålinger; nakkemobilitet; mallampati; wilsons test; allerede eksisterende forhold; og forudsigelser om vanskelig maskeventilation, supraglottiske luftveje, laryngoskopi, intubation og kirurgiske luftveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af en eksperimentel præoperativ vurderingsformular af beboere vil resultere i mere fuldstændig dokumentation af vigtige luftvejstræk sammenlignet med brug af de nuværende formularer
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
brug af den eksperimentelle præoperative vurderingsform vil resultere i større beboergenkendelse af patienter med høj risiko for vanskelige luftveje, vurderet uafhængigt af en af ​​3 seniorforskere fra fakultetet.
Tidsramme: foreløbige analyser vil blive vurderet efter 1 år
foreløbige analyser vil blive vurderet efter 1 år
procentdelen af ​​patienter intuberet med en vågen metode vil være større blandt beboere, der bruger den nye formular end dem, der bruger den nuværende formular
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
procentdelen af ​​patienter, der har behov for flere intubationsforsøg eller brug af invasive luftvejsteknikker, vil være lavere blandt beboere, der bruger den nye formular.
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
spontan viden om vigtige luftvejstræk vil være mere komplet blandt beboere, der bruger den nye formular efter 18 måneders træning.
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
observationer foretaget under denne undersøgelse vil gøre det muligt at forfine den nye form for at øge identifikationen af ​​patienter med vanskelige luftveje.
Tidsramme: interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år
interimanalyse vil blive vurderet efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikovurdering af endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Præoperativ vurderingsskema

Abonner