- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01037374
Forventing av den vanskelige luftveien: det preoperative luftveisvurderingsskjemaet
Forventing av den vanskelige luftveien: det preoperative luftveisvurderingsskjemaet som et utdannings- og kvalitetsforbedringsverktøy
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forutsi vanskelige luftveier fortsetter å være problematisk for selv de mest erfarne anestesileger. I vår studie vil beboerklassen være vår utvalgspopulasjon. Beboerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: den eksperimentelle gruppen vil bruke det nye preoperative luftveisvurderingsskjemaet og kontrollgruppen vil bruke standard anestesijournal. Samtidig vil en undergruppe av våre anestesieksperter også vurdere pasienter preoperativt. De fem områdene med vanskelig luftveishåndtering vil bli vurdert: vanskelig maskeventilasjon, vanskelig supraglottisk luftvei, vanskelig laryngoskopi, vanskelig intubasjon og vanskelig kirurgisk luftvei.
Ifølge American Society of Anesthesiologists har forekomsten av intubasjon holdt seg stabil gjennom 1980- og 1990-tallet til tross for forsøk på å forutsi forekomsten. Mange av disse tilfellene ble ansett for å kunne forebygges; derfor kan en bedre prediksjon av og forberedelse til vanskelig luftveishåndtering føre til en reduksjon i uønskede hendelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i CA-1, CA-2 og CA-3 anestesiologi fra juli 2008 til juli 2010
Ekskluderingskriterier:
- de samme anestesiologene som jobber med pasienter 17 år og yngre, pasienter som allerede er intubert, og pasienter som gjennomgår akutt kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Form for vurdering av vanskelig luftveier
|
(basert på American Society of anesthesiologists)komponenter i skjemaet inkluderer: nakkemålinger; nakkemobilitet; mallampati; wilsons test; eksisterende forhold; og spådommer om vanskelig maskeventilasjon, supraglottiske luftveier, laryngoskopi, intubasjon og kirurgiske luftveier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av et eksperimentelt preoperativt vurderingsskjema av beboere vil resultere i mer fullstendig dokumentasjon av viktige luftveistrekk sammenlignet med bruk av gjeldende skjemaer
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bruk av det eksperimentelle preoperative vurderingsskjemaet vil resultere i større beboergjenkjenning av pasienter med høy risiko for vanskelige luftveier, vurdert uavhengig av en av 3 seniorforskere på fakultetet.
Tidsramme: foreløpige analyser vil bli vurdert etter 1 år
|
foreløpige analyser vil bli vurdert etter 1 år
|
|
prosentandelen av pasienter intubert ved bruk av våken metode vil være større blant beboere som bruker det nye skjemaet enn de som bruker det nåværende skjemaet
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
|
prosentandelen av pasienter som trenger flere intubasjonsforsøk eller bruk av invasive luftveisteknikker vil være lavere blant beboere som bruker det nye skjemaet.
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
|
spontan kunnskap om viktige luftveistrekk vil være mer fullstendig blant beboere som bruker det nye skjemaet ved 18 måneders trening.
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
|
observasjoner gjort under denne studien vil tillate forfining av den nye formen for å øke identifiseringen av pasienter med vanskelige luftveier.
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07-0144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .