Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventing av den vanskelige luftveien: det preoperative luftveisvurderingsskjemaet

23. september 2014 oppdatert av: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Forventing av den vanskelige luftveien: det preoperative luftveisvurderingsskjemaet som et utdannings- og kvalitetsforbedringsverktøy

Formålet med denne studien er å se om vårt eksperimentelle preoperative luftveisvurderingsskjema er en bedre indikator på vanskelige luftveier sammenlignet med anestesijournalen som brukes i dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å forutsi vanskelige luftveier fortsetter å være problematisk for selv de mest erfarne anestesileger. I vår studie vil beboerklassen være vår utvalgspopulasjon. Beboerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: den eksperimentelle gruppen vil bruke det nye preoperative luftveisvurderingsskjemaet og kontrollgruppen vil bruke standard anestesijournal. Samtidig vil en undergruppe av våre anestesieksperter også vurdere pasienter preoperativt. De fem områdene med vanskelig luftveishåndtering vil bli vurdert: vanskelig maskeventilasjon, vanskelig supraglottisk luftvei, vanskelig laryngoskopi, vanskelig intubasjon og vanskelig kirurgisk luftvei.

Ifølge American Society of Anesthesiologists har forekomsten av intubasjon holdt seg stabil gjennom 1980- og 1990-tallet til tross for forsøk på å forutsi forekomsten. Mange av disse tilfellene ble ansett for å kunne forebygges; derfor kan en bedre prediksjon av og forberedelse til vanskelig luftveishåndtering føre til en reduksjon i uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i CA-1, CA-2 og CA-3 anestesiologi fra juli 2008 til juli 2010

Ekskluderingskriterier:

  • de samme anestesiologene som jobber med pasienter 17 år og yngre, pasienter som allerede er intubert, og pasienter som gjennomgår akutt kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Form for vurdering av vanskelig luftveier
(basert på American Society of anesthesiologists)komponenter i skjemaet inkluderer: nakkemålinger; nakkemobilitet; mallampati; wilsons test; eksisterende forhold; og spådommer om vanskelig maskeventilasjon, supraglottiske luftveier, laryngoskopi, intubasjon og kirurgiske luftveier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av et eksperimentelt preoperativt vurderingsskjema av beboere vil resultere i mer fullstendig dokumentasjon av viktige luftveistrekk sammenlignet med bruk av gjeldende skjemaer
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bruk av det eksperimentelle preoperative vurderingsskjemaet vil resultere i større beboergjenkjenning av pasienter med høy risiko for vanskelige luftveier, vurdert uavhengig av en av 3 seniorforskere på fakultetet.
Tidsramme: foreløpige analyser vil bli vurdert etter 1 år
foreløpige analyser vil bli vurdert etter 1 år
prosentandelen av pasienter intubert ved bruk av våken metode vil være større blant beboere som bruker det nye skjemaet enn de som bruker det nåværende skjemaet
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
prosentandelen av pasienter som trenger flere intubasjonsforsøk eller bruk av invasive luftveisteknikker vil være lavere blant beboere som bruker det nye skjemaet.
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
spontan kunnskap om viktige luftveistrekk vil være mer fullstendig blant beboere som bruker det nye skjemaet ved 18 måneders trening.
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
observasjoner gjort under denne studien vil tillate forfining av den nye formen for å øke identifiseringen av pasienter med vanskelige luftveier.
Tidsramme: interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år
interimanalyse vil bli vurdert etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-0144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere