- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01037374
Vaikeiden hengitysteiden ennakointi: Preoperative Airway Assessment Form
Vaikeiden hengitysteiden ennakointi: Leikkausta edeltävä hengitysteiden arviointilomake koulutuksen ja laadun parantamisen työkaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeiden hengitysteiden ennustaminen on edelleen ongelmallista kokeneillekin anestesiologeille. Tutkimuksessamme asukasluokka on otospopulaatiomme. Asukkaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmä käyttää uutta preoperatiivista hengitysteiden arviointilomaketta ja kontrolliryhmä standardianestesiarekisteriä. Samanaikaisesti osa anestesiaasiantuntijoistamme arvioi potilaita ennen leikkausta. Viisi vaikean hengitysteiden hallinnan aluetta otetaan huomioon: vaikea maskiventilaatio, vaikea supraglottinen hengitystiet, vaikea laryngoskoopia, vaikea intubaatio ja vaikeat kirurgiset hengitystiet.
American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan intubaatioiden esiintyvyys on pysynyt vakaana 1980- ja 1990-luvuilla huolimatta yrityksistä ennustaa sen esiintymistä. Monet näistä tapauksista katsottiin ehkäistävissä; siksi vaikean hengitysteiden hallinnan parempi ennustaminen ja siihen valmistautuminen voi johtaa haittatapahtumien vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CA-1-, CA-2- ja CA-3-anestesiologian asukkaat heinäkuusta 2008 heinäkuuhun 2010
Poissulkemiskriteerit:
- samat anestesialääkärit, jotka työskentelevät 17-vuotiaiden ja sitä nuorempien potilaiden, jo intuboitujen potilaiden ja potilaiden kanssa, joille tehdään leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikea hengitysteiden arviointilomake
|
(perustuu amerikkalaiseen anestesiologien seurakuntaan) lomakkeen osia ovat: kaulan mittaukset; kaulan liikkuvuus; mallampati; Wilsonin testi; olemassa olevat olosuhteet; ja ennusteet vaikeasta maskin ventilaatiosta, supraglottisista hengitysteistä, laryngoskoopiasta, intubaatiosta ja kirurgisista hengitysteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asukkaiden kokeellisen preoperatiivisen arviointilomakkeen käyttö johtaa tärkeiden hengitysteiden ominaisuuksien täydellisempään dokumentointiin verrattuna nykyisten lomakkeiden käyttöön.
Aikaikkuna: välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokeellisen preoperatiivisen arviointilomakkeen käyttö johtaa useammin potilaiden tunnistamiseen, joilla on suuri riski saada vaikeita hengitysteitä. Yksi kolmesta vanhemmasta tiedekunnan tutkijasta arvioi itsenäisesti.
Aikaikkuna: välianalyysit arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
välianalyysit arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
|
hereillä intuboitujen potilaiden prosenttiosuus uutta lomaketta käyttävistä asukkaista on suurempi kuin nykyistä lomaketta käyttävillä
Aikaikkuna: välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
|
Useita intubaatioyrityksiä tai invasiivisia hengitystietekniikoita tarvitsevien potilaiden prosenttiosuus on pienempi uutta lomaketta käyttävien asukkaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
|
spontaani tietämys tärkeistä hengitysteiden ominaisuuksista on täydellistä uutta lomaketta käyttävien asukkaiden keskuudessa 18 kuukauden koulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
|
Tämän tutkimuksen aikana tehdyt havainnot mahdollistavat uuden lomakkeen jalostamisen helpottamaan sellaisten potilaiden tunnistamista, joilla on vaikea hengitystie.
Aikaikkuna: välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
välianalyysi arvioidaan 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen arviointilomake
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalValmisAlaselän kipu | Kognitiivinen toimintahäiriöTurkki
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat