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Anticipazione delle vie aeree difficili: il modulo di valutazione preoperatoria delle vie aeree

23 settembre 2014 aggiornato da: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Anticipazione delle vie aeree difficili: il modulo di valutazione preoperatoria delle vie aeree come strumento educativo e di miglioramento della qualità

Lo scopo di questo studio è vedere se il nostro modulo di valutazione preoperatoria sperimentale delle vie aeree è un migliore indicatore di vie aeree difficili rispetto al record di anestesia attualmente utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La previsione delle vie aeree difficili continua a essere problematica anche per gli anestesisti più esperti. Nel nostro studio, la classe residente sarà la nostra popolazione campione. I residenti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo sperimentale utilizzerà il nuovo modulo di valutazione preoperatoria delle vie aeree e il gruppo di controllo utilizzerà il record di anestesia standard. Contemporaneamente, un sottogruppo dei nostri esperti di anestesia valuterà anche i pazienti prima dell'intervento. Verranno prese in considerazione le cinque aree di gestione delle vie aeree difficili: ventilazione con maschera difficile, vie aeree sopraglottiche difficili, laringoscopia difficile, intubazione difficile e vie aeree chirurgiche difficili.

Secondo l'American Society of Anesthesiologists, l'incidenza dell'intubazione è rimasta stabile per tutti gli anni '80 e '90 nonostante i tentativi di prevederne l'occorrenza. Molti di questi casi erano considerati prevenibili; pertanto, una migliore previsione e preparazione per la gestione delle vie aeree difficili può portare a una riduzione degli eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in anestesiologia CA-1, CA-2 e CA-3 a partire da luglio 2008-luglio 2010

Criteri di esclusione:

  • gli stessi specializzandi in anestesiologia che lavorano con pazienti di età pari o inferiore a 17 anni, pazienti già intubati e pazienti sottoposti a chirurgia urgente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modulo di valutazione delle vie aeree difficili
Altro: Scheda di valutazione preoperatoria
(basato sulla società americana degli anestesisti) i componenti del modulo includono: misure del collo; mobilità del collo; mallampati; test di Wilson; condizioni pre esistenti; e previsioni di ventilazione con maschera difficile, vie aeree sopraglottiche, laringoscopia, intubazione e vie aeree chirurgiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'uso di un modulo di valutazione preoperatoria sperimentale da parte dei residenti si tradurrà in una documentazione più completa delle caratteristiche importanti delle vie aeree rispetto all'uso dei moduli attuali
Lasso di tempo: l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'uso del modulo di valutazione preoperatoria sperimentale si tradurrà in un maggiore riconoscimento dei residenti dei pazienti ad alto rischio di vie aeree difficili, come giudicato in modo indipendente da uno dei 3 ricercatori senior della facoltà.
Lasso di tempo: le analisi intermedie saranno valutate dopo 1 anno
le analisi intermedie saranno valutate dopo 1 anno
la percentuale di pazienti intubati utilizzando un metodo da svegli sarà maggiore tra i residenti che utilizzano il nuovo modulo rispetto a quelli che utilizzano il modulo attuale
Lasso di tempo: l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
la percentuale di pazienti che richiedono più tentativi di intubazione o l'uso di tecniche invasive delle vie aeree sarà inferiore tra i residenti che utilizzano il nuovo modulo.
Lasso di tempo: l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
la conoscenza spontanea di importanti caratteristiche delle vie aeree sarà più completa tra i residenti che utilizzano il nuovo modulo a 18 mesi di formazione.
Lasso di tempo: l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
le osservazioni fatte durante questo studio consentiranno di perfezionare la nuova forma per aumentare l'identificazione di pazienti con vie aeree difficili.
Lasso di tempo: l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno
l'analisi intermedia sarà valutata dopo 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Foundation for Anesthesia Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0144

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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