Anticipatie op de moeilijke luchtweg: het preoperatieve luchtwegbeoordelingsformulier
Anticipatie op de moeilijke luchtweg: het preoperatieve luchtwegbeoordelingsformulier als een educatief en kwaliteitsverbeteringsinstrument
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorspellen van moeilijke luchtwegen blijft problematisch voor zelfs de meest doorgewinterde anesthesiologen. In ons onderzoek zal de inwonende klasse onze steekproefpopulatie zijn. De bewoners worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: de experimentele groep gebruikt het nieuwe preoperatieve luchtwegbeoordelingsformulier en de controlegroep gebruikt het standaard anesthesiedossier. Tegelijkertijd zal een deel van onze anesthesie-experts ook patiënten preoperatief beoordelen. De vijf gebieden van moeilijk luchtwegbeheer zullen worden overwogen: moeilijke maskerventilatie, moeilijke supraglottische luchtweg, moeilijke laryngoscopie, moeilijke intubatie en moeilijke chirurgische luchtweg.
Volgens de American Society of Anesthesiologists is de incidentie van intubatie in de jaren tachtig en negentig stabiel gebleven, ondanks pogingen om het optreden ervan te voorspellen. Veel van deze gevallen werden als vermijdbaar beschouwd; daarom kan een betere voorspelling van en voorbereiding op moeilijk luchtwegbeheer leiden tot een vermindering van bijwerkingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CA-1, CA-2 en CA-3 anesthesiologen vanaf juli 2008-juli 2010
Uitsluitingscriteria:
- dezelfde anesthesiologie-assistenten die werken met patiënten van 17 jaar en jonger, patiënten die al zijn geïntubeerd en patiënten die een spoedoperatie ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moeilijk luchtwegbeoordelingsformulier
|
(gebaseerd op de American Society of Anesthesiologists)componenten van het formulier zijn: nekmetingen; nekmobiliteit; mallampati; Wilsons test; reeds bestaande voorwaarden; en voorspellingen van moeilijke maskerventilatie, supraglottische luchtweg, laryngoscopie, intubatie en chirurgische luchtweg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het gebruik van een experimenteel preoperatief beoordelingsformulier door bewoners zal resulteren in een completere documentatie van belangrijke luchtwegkenmerken in vergelijking met het gebruik van de huidige formulieren
Tijdsspanne: tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebruik van het experimentele preoperatieve beoordelingsformulier zal resulteren in een grotere herkenning door de bewoner van patiënten met een hoog risico op een moeilijke luchtweg, zoals onafhankelijk beoordeeld door een van de 3 senior faculteitsonderzoekers.
Tijdsspanne: tussentijdse analyses worden na 1 jaar beoordeeld
|
tussentijdse analyses worden na 1 jaar beoordeeld
|
|
het percentage patiënten dat wordt geïntubeerd met behulp van een wakkere methode zal groter zijn bij bewoners die het nieuwe formulier gebruiken dan bij degenen die het huidige formulier gebruiken
Tijdsspanne: tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
|
het percentage patiënten dat meerdere intubatiepogingen of gebruik van invasieve luchtwegtechnieken nodig heeft, zal lager zijn bij bewoners die het nieuwe formulier gebruiken.
Tijdsspanne: tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
|
spontane kennis van belangrijke luchtwegkenmerken zal completer zijn onder bewoners die het nieuwe formulier gebruiken na 18 maanden training.
Tijdsspanne: tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
|
observaties die tijdens deze studie zijn gedaan, zullen het mogelijk maken de nieuwe vorm te verfijnen om de identificatie van patiënten met een moeilijke luchtweg te vergroten.
Tijdsspanne: tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
tussentijdse analyse wordt na 1 jaar beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .