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Antizipation schwieriger Atemwege: das Formular zur präoperativen Atemwegsbeurteilung

23. September 2014 aktualisiert von: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Antizipation schwieriger Atemwege: Das Formular zur präoperativen Atemwegsbeurteilung als Instrument zur Aufklärung und Qualitätsverbesserung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob unser experimentelles präoperatives Atemwegsbeurteilungsformular ein besserer Indikator für schwierige Atemwege ist im Vergleich zu den derzeit verwendeten Anästhesieaufzeichnungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vorhersage schwieriger Atemwege ist selbst für die erfahrensten Anästhesisten weiterhin problematisch. In unserer Studie wird die ansässige Klasse unsere Stichprobenpopulation sein. Die Bewohner werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Versuchsgruppe verwendet das neue Formular zur präoperativen Atemwegsbeurteilung und die Kontrollgruppe verwendet das Standard-Anästhesieprotokoll. Gleichzeitig wird ein Teil unserer Anästhesieexperten die Patienten auch präoperativ beurteilen. Die fünf Bereiche des schwierigen Atemwegsmanagements werden berücksichtigt: schwierige Maskenbeatmung, schwieriger supraglottischer Atemweg, schwierige Laryngoskopie, schwierige Intubation und schwieriger chirurgischer Atemweg.

Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists ist die Häufigkeit von Intubationen in den 1980er und 1990er Jahren trotz Versuchen, ihr Auftreten vorherzusagen, stabil geblieben. Viele dieser Fälle galten als vermeidbar; Daher kann eine bessere Vorhersage und Vorbereitung des schwierigen Atemwegsmanagements zu einer Verringerung unerwünschter Ereignisse führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte der Anästhesiologie CA-1, CA-2 und CA-3 von Juli 2008 bis Juli 2010

Ausschlusskriterien:

  • die gleichen Assistenzärzte der Anästhesiologie, die mit Patienten im Alter von 17 Jahren und jünger, Patienten, die bereits intubiert sind, und Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen, arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Formular zur Beurteilung schwieriger Atemwege
Sonstiges: Formular zur präoperativen Beurteilung
(basierend auf der American Society of Anaesthesiologists) Zu den Bestandteilen des Formulars gehören: Halsmaße; Nackenbeweglichkeit; Mallampati; Wilson-Test; Vorbedingungen; und Vorhersagen schwieriger Maskenbeatmung, supraglottischer Atemwege, Laryngoskopie, Intubation und chirurgischer Atemwege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verwendung eines experimentellen präoperativen Beurteilungsformulars durch Assistenzärzte wird im Vergleich zur Verwendung der aktuellen Formulare zu einer vollständigeren Dokumentation wichtiger Atemwegsmerkmale führen
Zeitfenster: Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Verwendung des experimentellen präoperativen Beurteilungsformulars wird zu einer besseren Anerkennung von Patienten mit hohem Risiko für Atemwegsschwierigkeiten durch den Assistenzarzt führen, wie von einem der drei leitenden Prüfer der Fakultät unabhängig beurteilt.
Zeitfenster: Zwischenanalysen werden nach einem Jahr ausgewertet
Zwischenanalysen werden nach einem Jahr ausgewertet
Der Prozentsatz der Patienten, die im Wachmodus intubiert wurden, wird bei Bewohnern, die das neue Formular verwenden, größer sein als bei denen, die das aktuelle Formular verwenden
Zeitfenster: Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Der Prozentsatz der Patienten, die mehrere Intubationsversuche oder den Einsatz invasiver Atemwegstechniken benötigen, wird bei Bewohnern, die das neue Formular verwenden, geringer sein.
Zeitfenster: Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Das spontane Wissen wichtiger Atemwegsmerkmale wird bei Bewohnern, die das neue Formular verwenden, nach 18 Monaten Schulung umfassender sein.
Zeitfenster: Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Die während dieser Studie gemachten Beobachtungen werden eine Verfeinerung des neuen Formulars ermöglichen, um die Identifizierung von Patienten mit schwierigen Atemwegen zu verbessern.
Zeitfenster: Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet
Die Zwischenanalyse wird nach einem Jahr ausgewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Foundation for Anesthesia Education and Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-0144

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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