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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01037374
Anticipation des voies respiratoires difficiles : formulaire d'évaluation préopératoire des voies respiratoires
Anticipation des voies respiratoires difficiles : le formulaire d'évaluation préopératoire des voies respiratoires comme outil pédagogique et d'amélioration de la qualité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Prédire les voies respiratoires difficiles continue d'être problématique, même pour les anesthésiologistes les plus chevronnés. Dans notre étude, la classe résidente sera notre échantillon de population. Les résidents seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe expérimental utilisera le nouveau formulaire d'évaluation préopératoire des voies respiratoires et le groupe témoin utilisera le dossier d'anesthésie standard. Simultanément, un sous-ensemble de nos experts en anesthésie évaluera également les patients en préopératoire. Les cinq domaines de prise en charge difficile des voies respiratoires seront pris en compte : ventilation au masque difficile, voies respiratoires supraglottiques difficiles, laryngoscopie difficile, intubation difficile et voies respiratoires chirurgicales difficiles.
Selon l'American Society of Anesthesiologists, l'incidence de l'intubation est restée stable tout au long des années 1980 et 1990 malgré les tentatives de prédire son apparition. Bon nombre de ces cas étaient considérés comme évitables; par conséquent, une meilleure prédiction et une meilleure préparation à une prise en charge difficile des voies respiratoires peuvent entraîner une réduction des événements indésirables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en anesthésiologie CA-1, CA-2 et CA-3 à partir de juillet 2008-juillet 2010
Critère d'exclusion:
- les mêmes résidents en anesthésiologie qui travaillent avec des patients de 17 ans et moins, des patients déjà intubés et des patients subissant une chirurgie urgente.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formulaire d'évaluation des voies respiratoires difficiles
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(basé sur l'American Society of Anesthesiologists) les composants du formulaire comprennent : les mesures du cou ; mobilité du cou; mallampati; test de Wilson; conditions pré-existantes; et les prédictions de ventilation au masque difficile, de voies respiratoires supraglottiques, de laryngoscopie, d'intubation et de voies respiratoires chirurgicales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'utilisation d'un formulaire d'évaluation préopératoire expérimental par les résidents se traduira par une documentation plus complète des caractéristiques importantes des voies respiratoires par rapport à l'utilisation des formulaires actuels
Délai: l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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l'utilisation du formulaire d'évaluation préopératoire expérimental se traduira par une meilleure reconnaissance par les résidents des patients à haut risque de voies respiratoires difficiles, tel que jugé indépendamment par l'un des 3 chercheurs principaux du corps professoral.
Délai: les analyses intermédiaires seront évaluées après 1 an
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les analyses intermédiaires seront évaluées après 1 an
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le pourcentage de patients intubés avec une méthode éveillée sera plus élevé parmi les résidents utilisant le nouveau formulaire que ceux utilisant le formulaire actuel
Délai: l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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le pourcentage de patients nécessitant de multiples tentatives d'intubation ou l'utilisation de techniques invasives pour les voies respiratoires sera plus faible chez les résidents utilisant le nouveau formulaire.
Délai: l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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la connaissance spontanée des caractéristiques importantes des voies respiratoires sera plus complète chez les résidents utilisant le nouveau formulaire à 18 mois de formation.
Délai: l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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les observations faites au cours de cette étude permettront d'affiner le nouveau formulaire pour augmenter l'identification des patients ayant des voies respiratoires difficiles.
Délai: l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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l'analyse intermédiaire sera évaluée après 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0144
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