Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föregripande av den svåra luftvägen: Preoperativ Airway Assessment Form

23 september 2014 uppdaterad av: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Föregripande av den svåra luftvägen: Preoperativ Airway Assessment Form som ett verktyg för utbildning och kvalitetsförbättring

Syftet med denna studie är att se om vårt experimentella preoperativa formulär för luftvägsbedömning är en bättre indikator på svåra luftvägar jämfört med den anestesijournal som för närvarande används.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Att förutsäga svåra luftvägar fortsätter att vara problematiskt även för de mest erfarna anestesiläkare. I vår studie kommer invånarklassen att vara vår urvalspopulation. De boende kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: experimentgruppen kommer att använda det nya preoperativa formuläret för luftvägsbedömning och kontrollgruppen kommer att använda standardanestesijournalen. Samtidigt kommer en undergrupp av våra anestesiexperter också att utvärdera patienter preoperativt. De fem områdena för svår luftvägshantering kommer att beaktas: svår maskventilation, svår supraglottisk luftväg, svår laryngoskopi, svår intubation och svår kirurgisk luftväg.

Enligt American Society of Anesthesiologists har förekomsten av intubation förblivit stabil under 1980- och 1990-talen trots försök att förutsäga dess förekomst. Många av dessa fall ansågs kunna förebyggas; därför kan en bättre förutsägelse av och förberedelse för svår luftvägshantering leda till en minskning av biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CA-1, CA-2 och CA-3 anestesiologer från och med juli 2008-juli 2010

Exklusions kriterier:

  • samma anestesiologer som arbetar med patienter 17 år och yngre, patienter som redan är intuberade och patienter som genomgår akuta operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blankett för svår luftvägsbedömning
(baserat på American Society of anesthesiologists) komponenter i formuläret inkluderar: halsmått; nackrörlighet; mallampati; wilsons test; redan existerande förhållanden; och förutsägelser om svår maskventilation, supraglottiska luftvägar, laryngoskopi, intubation och kirurgiska luftvägar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av ett experimentellt preoperativt bedömningsformulär av boende kommer att resultera i mer fullständig dokumentation av viktiga luftvägsfunktioner jämfört med användningen av de nuvarande formulären
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av det experimentella preoperativa bedömningsformuläret kommer att resultera i större invånarens erkännande av patienter med hög risk för svåra luftvägar som bedömts oberoende av en av tre seniora fakultetsutredare.
Tidsram: interimsanalyser kommer att bedömas efter 1 år
interimsanalyser kommer att bedömas efter 1 år
andelen patienter som intuberas med en vaken metod kommer att vara större bland boende som använder det nya formuläret än de som använder det nuvarande formuläret
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
andelen patienter som kräver flera intubationsförsök eller användning av invasiva luftvägstekniker kommer att vara lägre bland boende som använder den nya formen.
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
spontana kunskaper om viktiga luftvägsegenskaper kommer att vara mer komplett bland boende som använder det nya formuläret efter 18 månaders träning.
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
observationer som gjorts under denna studie kommer att tillåta förfining av den nya formen för att öka identifieringen av patienter med svåra luftvägar.
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0144

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera