- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01037374
Föregripande av den svåra luftvägen: Preoperativ Airway Assessment Form
Föregripande av den svåra luftvägen: Preoperativ Airway Assessment Form som ett verktyg för utbildning och kvalitetsförbättring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att förutsäga svåra luftvägar fortsätter att vara problematiskt även för de mest erfarna anestesiläkare. I vår studie kommer invånarklassen att vara vår urvalspopulation. De boende kommer att slumpmässigt delas in i två grupper: experimentgruppen kommer att använda det nya preoperativa formuläret för luftvägsbedömning och kontrollgruppen kommer att använda standardanestesijournalen. Samtidigt kommer en undergrupp av våra anestesiexperter också att utvärdera patienter preoperativt. De fem områdena för svår luftvägshantering kommer att beaktas: svår maskventilation, svår supraglottisk luftväg, svår laryngoskopi, svår intubation och svår kirurgisk luftväg.
Enligt American Society of Anesthesiologists har förekomsten av intubation förblivit stabil under 1980- och 1990-talen trots försök att förutsäga dess förekomst. Många av dessa fall ansågs kunna förebyggas; därför kan en bättre förutsägelse av och förberedelse för svår luftvägshantering leda till en minskning av biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CA-1, CA-2 och CA-3 anestesiologer från och med juli 2008-juli 2010
Exklusions kriterier:
- samma anestesiologer som arbetar med patienter 17 år och yngre, patienter som redan är intuberade och patienter som genomgår akuta operationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blankett för svår luftvägsbedömning
|
(baserat på American Society of anesthesiologists) komponenter i formuläret inkluderar: halsmått; nackrörlighet; mallampati; wilsons test; redan existerande förhållanden; och förutsägelser om svår maskventilation, supraglottiska luftvägar, laryngoskopi, intubation och kirurgiska luftvägar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av ett experimentellt preoperativt bedömningsformulär av boende kommer att resultera i mer fullständig dokumentation av viktiga luftvägsfunktioner jämfört med användningen av de nuvarande formulären
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av det experimentella preoperativa bedömningsformuläret kommer att resultera i större invånarens erkännande av patienter med hög risk för svåra luftvägar som bedömts oberoende av en av tre seniora fakultetsutredare.
Tidsram: interimsanalyser kommer att bedömas efter 1 år
|
interimsanalyser kommer att bedömas efter 1 år
|
|
andelen patienter som intuberas med en vaken metod kommer att vara större bland boende som använder det nya formuläret än de som använder det nuvarande formuläret
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
|
andelen patienter som kräver flera intubationsförsök eller användning av invasiva luftvägstekniker kommer att vara lägre bland boende som använder den nya formen.
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
|
spontana kunskaper om viktiga luftvägsegenskaper kommer att vara mer komplett bland boende som använder det nya formuläret efter 18 månaders träning.
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
|
observationer som gjorts under denna studie kommer att tillåta förfining av den nya formen för att öka identifieringen av patienter med svåra luftvägar.
Tidsram: interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
interimsanalys kommer att bedömas efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07-0144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .