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気道確保困難の予測: 術前気道評価フォーム

2014年9月23日 更新者:Carin A. Hagberg、The University of Texas Health Science Center, Houston

困難な気道への予測: 教育および品質改善ツールとしての術前気道評価フォーム

この研究の目的は、私たちの実験的な術前気道評価フォームが、現在使用されている麻酔記録と比較して、困難な気道を示すより良い指標であるかどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

困難な気道を予測することは、最も熟練した麻酔科医にとっても依然として困難です。 私たちの研究では、居住者クラスがサンプル母集団になります。 研修医はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。実験グループは新しい術前気道評価フォームを使用し、対照グループは標準的な麻酔記録を使用します。 同時に、麻酔専門家の一部も患者の術前評価を行います。 困難な気道管理の 5 つの分野、すなわち困難なマスク換気、困難な声門上気道、困難な喉頭鏡検査、困難な挿管、および困難な外科的気道が考慮されます。

米国麻酔科医協会によると、挿管の発生を予測する試みにもかかわらず、挿管の発生率は 1980 年代から 1990 年代を通じて安定しています。 これらのケースの多くは予防可能であると考えられていました。したがって、困難な気道管理をより適切に予測し、準備することで、有害事象の減少につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2008 年 7 月から 2010 年 7 月までの CA-1、CA-2、および CA-3 の麻酔科レジデント

除外基準:

  • 17歳以下の患者、すでに挿管されている患者、緊急手術を受けている患者を担当する同じ麻酔科研修医。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:困難な気道評価フォーム
(アメリカ麻酔科医協会に基づく)フォームのコンポーネントには次のものが含まれます。首の可動性。マランパティ。ウィルソンテスト;既存の症状。困難なマスク換気、声門上気道、喉頭鏡検査、挿管、外科的気道確保の予測。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研修医が実験的な術前評価フォームを使用すると、現在のフォームの使用と比較して、重要な気道の特徴をより完全に記録できるようになります。
時間枠:中間分析は1年後に評価されます
中間分析は1年後に評価されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
実験的な術前評価フォームの使用により、3 人の上級教員研究員の 1 人が独自に判断した気道確保困難のリスクが高い患者に対する住民の認識が高まります。
時間枠:中間分析は1年後に評価されます
中間分析は1年後に評価されます
覚醒法を使用して挿管された患者の割合は、現在のフォームを使用している入居者よりも新しいフォームを使用している入居者の方が高くなります。
時間枠:中間分析は1年後に評価されます
中間分析は1年後に評価されます
新しいフォームを使用する研修医では、複数回の挿管試行や侵襲的気道確保技術の使用を必要とする患者の割合が低くなります。
時間枠:中間分析は1年後に評価されます
中間分析は1年後に評価されます
重要な気道の特徴についての自発的な知識は、18 か月のトレーニングで新しいフォームを使用する研修医の間でより完全になります。
時間枠:中間分析は1年後に評価されます
中間分析は1年後に評価されます
この研究中に行われた観察により、気道困難な患者の識別を強化するための新しいフォームの改良が可能になります。
時間枠:中間分析は1年後に評価されます
中間分析は1年後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carin A Hagberg, MD、University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月23日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-0144

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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