A nehéz légutak előrejelzése: a műtét előtti légúti értékelési űrlap
2014. szeptember 23. frissítette: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston
A nehéz légutak előrejelzése: a műtét előtti légúti értékelési űrlap, mint oktatási és minőségjavító eszköz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kísérleti preoperatív légúti felmérési űrlapunk jobb indikátor-e a nehéz légúti utakra, mint a jelenleg használt anesztézia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nehéz légutak előrejelzése továbbra is problémás még a legtapasztaltabb aneszteziológusok számára is. Vizsgálatunkban a rezidens osztály lesz a mintapopulációnk. A rezidenseket véletlenszerűen két csoportba osztjuk: a kísérleti csoport az új preoperatív légúti felmérési űrlapot, a kontrollcsoport pedig a standard anesztézia nyilvántartást használja. Ezzel egyidejűleg anesztéziás szakértőink egy része a betegeket a műtét előtt is felméri. A nehéz légúti kezelés öt területét veszik figyelembe: nehéz maszkos lélegeztetés, nehéz szupraglottikus légutak, nehéz gégetükrözés, nehéz intubáció és nehéz műtéti légutak.
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága szerint az intubáció előfordulása az 1980-as és 1990-es években stabil maradt, annak ellenére, hogy megpróbálták előre jelezni az előfordulását. Ezen esetek közül sokat megelőzhetőnek tartottak; ezért a nehéz légúti kezelés jobb előrejelzése és az arra való felkészülés a nemkívánatos események csökkenéséhez vezethet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CA-1, CA-2 és CA-3 aneszteziológus rezidensek 2008 júliusától 2010 júliusáig
Kizárási kritériumok:
- ugyanazok az aneszteziológiai rezidensek, akik 17 éves vagy fiatalabb betegekkel, már intubált betegekkel és sürgős műtéten áteső betegekkel dolgoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nehéz légúti értékelési űrlap
|
(az amerikai aneszteziológus társaság alapján) az űrlap összetevői a következők: nyakméret; a nyak mobilitása; mallampati; Wilson-teszt; már meglévő feltételek; valamint a nehéz maszkos lélegeztetés, a szupraglottikus légutak, a laringoszkópia, az intubáció és a sebészeti légutak előrejelzései.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kísérleti preoperatív értékelőlap lakosok általi használata a fontos légúti jellemzők teljesebb dokumentálását eredményezi, mint a jelenlegi űrlapok használata.
Időkeret: az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kísérleti preoperatív értékelő űrlap használata azt eredményezi, hogy a betegek nagyobb mértékben ismerik fel azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázata a nehéz légúti betegségeknek, amint azt a 3 vezető kari vizsgáló egyike függetlenül ítéli meg.
Időkeret: az időközi elemzéseket 1 év elteltével értékelik
|
az időközi elemzéseket 1 év elteltével értékelik
|
|
az ébrenléti módszerrel intubált betegek aránya nagyobb lesz az új formát használók körében, mint a jelenlegi formát használók körében
Időkeret: az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
|
Az új formát használó lakosok körében alacsonyabb lesz a többszöri intubációs kísérletet vagy invazív légúti technikát igénylő betegek aránya.
Időkeret: az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
|
A légutak fontos jellemzőinek spontán ismerete teljesebbé válik az új űrlapot használó lakosok körében a 18 hónapos képzés után.
Időkeret: az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
|
A tanulmány során végzett megfigyelések lehetővé teszik az új forma finomítását a nehéz légúti betegek azonosítása érdekében.
Időkeret: az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
az időközi elemzést 1 év elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .