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Anticipación de la vía aérea difícil: el formulario de evaluación preoperatoria de la vía aérea

23 de septiembre de 2014 actualizado por: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Anticipación de la Vía Aérea Difícil: el Formulario de Evaluación Preoperatoria de la Vía Aérea como Herramienta Educativa y de Mejoramiento de la Calidad

El propósito de este estudio es ver si nuestro formulario experimental de evaluación preoperatoria de las vías respiratorias es un mejor indicador de las vías respiratorias difíciles en comparación con el registro de anestesia que se utiliza actualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Predecir la vía aérea difícil sigue siendo problemático incluso para los anestesiólogos más experimentados. En nuestro estudio, la clase residente será nuestra muestra de población. Los residentes serán asignados al azar en dos grupos: el grupo experimental utilizará el nuevo formulario de evaluación preoperatoria de las vías respiratorias y el grupo de control utilizará el registro estándar de anestesia. Simultáneamente, un subconjunto de nuestros expertos en anestesia también evaluará a los pacientes antes de la operación. Se considerarán las cinco áreas de manejo de la vía aérea difícil: ventilación difícil con mascarilla, vía aérea supraglótica difícil, laringoscopia difícil, intubación difícil y vía aérea quirúrgica difícil.

Según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, la incidencia de intubación se ha mantenido estable durante los años 80 y 90 a pesar de los intentos de predecir su ocurrencia. Muchos de estos casos se consideraron prevenibles; por lo tanto, una mejor predicción y preparación para el manejo de la vía aérea difícil puede conducir a una reducción de los eventos adversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de anestesiología CA-1, CA-2 y CA-3 desde julio de 2008 hasta julio de 2010

Criterio de exclusión:

  • los mismos residentes de anestesiología que están trabajando con pacientes de 17 años o menos, pacientes que ya están intubados y pacientes sometidos a cirugía de emergencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formulario de evaluación de vía aérea difícil
Otro: Formulario de evaluación preoperatoria
(basado en la sociedad estadounidense de anestesiólogos) los componentes del formulario incluyen: medidas del cuello; movilidad del cuello; mallampati; prueba de wilson; condiciones preexistentes; y predicciones de ventilación con mascarilla difícil, vía aérea supraglótica, laringoscopia, intubación y vía aérea quirúrgica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El uso de un formulario de evaluación preoperatoria experimental por parte de los residentes dará como resultado una documentación más completa de las características importantes de las vías respiratorias en comparación con el uso de los formularios actuales.
Periodo de tiempo: el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el análisis intermedio se evaluará después de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el uso del formulario de evaluación preoperatoria experimental dará como resultado un mayor reconocimiento por parte de los residentes de los pacientes con alto riesgo de tener una vía aérea difícil según lo juzgado de forma independiente por uno de los 3 investigadores de la facultad sénior.
Periodo de tiempo: los análisis intermedios se evaluarán después de 1 año
los análisis intermedios se evaluarán después de 1 año
el porcentaje de pacientes intubados con método despierto será mayor entre los residentes que utilicen el nuevo formulario que entre los que utilicen el formulario actual
Periodo de tiempo: el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el porcentaje de pacientes que requieran múltiples intentos de intubación o el uso de técnicas invasivas de vía aérea será menor entre los residentes que utilicen el nuevo formulario.
Periodo de tiempo: el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el conocimiento espontáneo de las características importantes de las vías respiratorias será más completo entre los residentes que utilicen el nuevo formulario a los 18 meses de capacitación.
Periodo de tiempo: el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
Las observaciones realizadas durante este estudio permitirán perfeccionar el nuevo formulario para aumentar la identificación de pacientes con vías respiratorias difíciles.
Periodo de tiempo: el análisis intermedio se evaluará después de 1 año
el análisis intermedio se evaluará después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Foundation for Anesthesia Education and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 07-0144

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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