Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предвидение трудных дыхательных путей: форма предоперационной оценки дыхательных путей

23 сентября 2014 г. обновлено: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Предвидение трудных дыхательных путей: форма предоперационной оценки дыхательных путей как средство обучения и повышения качества

Цель этого исследования — выяснить, является ли наша экспериментальная предоперационная форма оценки проходимости дыхательных путей лучшим индикатором трудных дыхательных путей по сравнению с записью анестезии, которая используется в настоящее время.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогнозирование трудных дыхательных путей по-прежнему проблематично даже для самых опытных анестезиологов. В нашем исследовании класс резидентов будет нашей выборочной совокупностью. Резиденты будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа будет использовать новую предоперационную форму оценки состояния дыхательных путей, а контрольная группа будет использовать стандартную запись анестезии. В то же время группа наших экспертов по анестезии также будет проводить предоперационную оценку состояния пациентов. Будут рассмотрены пять областей затрудненного обеспечения проходимости дыхательных путей: трудная масочная вентиляция, трудная надгортанная проходимость, трудная ларингоскопия, трудная интубация и трудная хирургическая проходимость дыхательных путей.

По данным Американского общества анестезиологов, частота интубации оставалась стабильной на протяжении 1980-х и 1990-х годов, несмотря на попытки предсказать ее возникновение. Многие из этих случаев считались предотвратимыми; таким образом, лучшее прогнозирование и подготовка к сложному обеспечению проходимости дыхательных путей может привести к снижению нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты-анестезиологи СА-1, СА-2 и СА-3 с июля 2008 г. по июль 2010 г.

Критерий исключения:

  • те же резиденты-анестезиологи, которые работают с пациентами 17 лет и младше, пациентами, которые уже интубированы, и пациентами, перенесшими экстренную операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Форма оценки трудных дыхательных путей
Другой: Форма предоперационной оценки
(по материалам американского общества анестезиологов) Компоненты формы включают: размеры шеи; подвижность шеи; малампати; тест Вильсона; ранее существовавшие условия; и прогнозирование затрудненной вентиляции через маску, надгортанных дыхательных путей, ларингоскопии, интубации и хирургических дыхательных путей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование резидентами экспериментальной формы предоперационной оценки приведет к более полному документированию важных характеристик дыхательных путей по сравнению с использованием нынешних форм.
Временное ограничение: промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
использование формы экспериментальной предоперационной оценки приведет к большему распознаванию пациентов с высоким риском затруднения проходимости дыхательных путей по результатам независимой оценки одним из 3 старших исследователей факультета.
Временное ограничение: промежуточные анализы будут оцениваться через 1 год
промежуточные анализы будут оцениваться через 1 год
процент пациентов, интубированных методом бодрствования, будет выше среди резидентов, использующих новую форму, чем среди тех, кто использует текущую форму
Временное ограничение: промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
процент пациентов, требующих многократных попыток интубации или использования инвазивных методов обеспечения проходимости дыхательных путей, будет ниже среди резидентов, использующих новую форму.
Временное ограничение: промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
спонтанное знание важных особенностей дыхательных путей будет более полным среди резидентов, использующих новую форму, через 18 месяцев обучения.
Временное ограничение: промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
Наблюдения, сделанные в ходе этого исследования, позволят уточнить новую форму, чтобы улучшить идентификацию пациентов с трудными дыхательными путями.
Временное ограничение: промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год
промежуточный анализ будет оцениваться через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

Foundation for Anesthesia Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-0144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться