Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie trudnych dróg oddechowych: formularz przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych

23 września 2014 zaktualizowane przez: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Przewidywanie trudnych dróg oddechowych: formularz przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych jako narzędzie edukacyjne i poprawiające jakość

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nasz eksperymentalny formularz przedoperacyjnej oceny drożności dróg oddechowych jest lepszym wskaźnikiem trudnych dróg oddechowych w porównaniu z obecnie stosowaną kartą znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewidywanie trudności w oddychaniu nadal stanowi problem nawet dla najbardziej doświadczonych anestezjologów. W naszym badaniu klasa rezydentów będzie naszą populacją próbną. Mieszkańcy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa eksperymentalna będzie korzystać z nowego formularza przedoperacyjnej oceny drożności dróg oddechowych, a grupa kontrolna będzie korzystać ze standardowej karty znieczulenia. Jednocześnie część naszych ekspertów anestezjologicznych będzie również oceniać pacjentów przed operacją. Rozważonych zostanie pięć obszarów trudnego udrażniania dróg oddechowych: trudna wentylacja przez maskę, trudne nadgłośniowe drogi oddechowe, trudna laryngoskopia, trudna intubacja i trudne chirurgiczne drogi oddechowe.

Według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów częstość występowania intubacji pozostawała stabilna w latach 80. i 90. XX wieku, pomimo prób przewidywania jej występowania. Wielu z tych przypadków uznano za możliwe do uniknięcia; dlatego lepsze przewidywanie i przygotowanie do trudnego udrażniania dróg oddechowych może prowadzić do zmniejszenia liczby zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CA-1, CA-2, CA-3 rezydenci anestezjologii od lipca 2008 do lipca 2010

Kryteria wyłączenia:

  • ci sami rezydenci anestezjologii, którzy pracują z pacjentami w wieku 17 lat i młodszymi, pacjentami już zaintubowanymi oraz pacjentami poddawanymi pilnej operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trudny formularz oceny dróg oddechowych
(w oparciu o amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) składniki formularza obejmują: wymiary szyi; ruchliwość szyi; mallampati; próba Wilsona; wcześniej istniejących warunków; oraz przewidywania trudnej wentylacji przez maskę, nadgłośniowych dróg oddechowych, laryngoskopii, intubacji i chirurgicznych dróg oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korzystanie z eksperymentalnego formularza oceny przedoperacyjnej przez pensjonariuszy zapewni pełniejszą dokumentację ważnych cech dróg oddechowych w porównaniu z obecnymi formularzami
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
użycie eksperymentalnego formularza oceny przedoperacyjnej spowoduje lepsze rozpoznawanie przez rezydentów pacjentów z grupy wysokiego ryzyka trudności w drogach oddechowych, ocenianych niezależnie przez jednego z 3 starszych badaczy wydziału.
Ramy czasowe: analizy pośrednie zostaną ocenione po 1 roku
analizy pośrednie zostaną ocenione po 1 roku
odsetek pacjentów zaintubowanych metodą czuwania będzie większy wśród rezydentów korzystających z nowego formularza niż wśród rezydentów korzystających z obecnego formularza
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
odsetek pacjentów wymagających wielokrotnych prób intubacji lub zastosowania inwazyjnych technik udrażniania dróg oddechowych będzie niższy wśród rezydentów korzystających z nowego formularza.
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
spontaniczna wiedza o ważnych cechach dróg oddechowych będzie pełniejsza wśród rezydentów korzystających z nowego formularza po 18 miesiącach szkolenia.
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
obserwacje poczynione podczas tego badania pozwolą na udoskonalenie nowego formularza w celu zwiększenia identyfikacji pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi.
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-0144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formularz oceny przedoperacyjnej

Subskrybuj