- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01037374
Przewidywanie trudnych dróg oddechowych: formularz przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych
Przewidywanie trudnych dróg oddechowych: formularz przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych jako narzędzie edukacyjne i poprawiające jakość
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywanie trudności w oddychaniu nadal stanowi problem nawet dla najbardziej doświadczonych anestezjologów. W naszym badaniu klasa rezydentów będzie naszą populacją próbną. Mieszkańcy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa eksperymentalna będzie korzystać z nowego formularza przedoperacyjnej oceny drożności dróg oddechowych, a grupa kontrolna będzie korzystać ze standardowej karty znieczulenia. Jednocześnie część naszych ekspertów anestezjologicznych będzie również oceniać pacjentów przed operacją. Rozważonych zostanie pięć obszarów trudnego udrażniania dróg oddechowych: trudna wentylacja przez maskę, trudne nadgłośniowe drogi oddechowe, trudna laryngoskopia, trudna intubacja i trudne chirurgiczne drogi oddechowe.
Według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów częstość występowania intubacji pozostawała stabilna w latach 80. i 90. XX wieku, pomimo prób przewidywania jej występowania. Wielu z tych przypadków uznano za możliwe do uniknięcia; dlatego lepsze przewidywanie i przygotowanie do trudnego udrażniania dróg oddechowych może prowadzić do zmniejszenia liczby zdarzeń niepożądanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CA-1, CA-2, CA-3 rezydenci anestezjologii od lipca 2008 do lipca 2010
Kryteria wyłączenia:
- ci sami rezydenci anestezjologii, którzy pracują z pacjentami w wieku 17 lat i młodszymi, pacjentami już zaintubowanymi oraz pacjentami poddawanymi pilnej operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trudny formularz oceny dróg oddechowych
|
(w oparciu o amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) składniki formularza obejmują: wymiary szyi; ruchliwość szyi; mallampati; próba Wilsona; wcześniej istniejących warunków; oraz przewidywania trudnej wentylacji przez maskę, nadgłośniowych dróg oddechowych, laryngoskopii, intubacji i chirurgicznych dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korzystanie z eksperymentalnego formularza oceny przedoperacyjnej przez pensjonariuszy zapewni pełniejszą dokumentację ważnych cech dróg oddechowych w porównaniu z obecnymi formularzami
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
użycie eksperymentalnego formularza oceny przedoperacyjnej spowoduje lepsze rozpoznawanie przez rezydentów pacjentów z grupy wysokiego ryzyka trudności w drogach oddechowych, ocenianych niezależnie przez jednego z 3 starszych badaczy wydziału.
Ramy czasowe: analizy pośrednie zostaną ocenione po 1 roku
|
analizy pośrednie zostaną ocenione po 1 roku
|
|
odsetek pacjentów zaintubowanych metodą czuwania będzie większy wśród rezydentów korzystających z nowego formularza niż wśród rezydentów korzystających z obecnego formularza
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
|
odsetek pacjentów wymagających wielokrotnych prób intubacji lub zastosowania inwazyjnych technik udrażniania dróg oddechowych będzie niższy wśród rezydentów korzystających z nowego formularza.
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
|
spontaniczna wiedza o ważnych cechach dróg oddechowych będzie pełniejsza wśród rezydentów korzystających z nowego formularza po 18 miesiącach szkolenia.
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
|
obserwacje poczynione podczas tego badania pozwolą na udoskonalenie nowego formularza w celu zwiększenia identyfikacji pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi.
Ramy czasowe: analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
analiza śródokresowa zostanie oceniona po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formularz oceny przedoperacyjnej
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjny
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniak | Nieokreślony guz lity wieku dziecięcego, specyficzny dla protokołu | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaMukowiscydoza (CF)
-
University of TorontoNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Mondelēz International... i inni współpracownicyZakończony
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Niedokrwienie mięśnia sercowegoFinlandia
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... i inni współpracownicyZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone