- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01037374
Antecipação da via aérea difícil: o formulário de avaliação pré-operatória da via aérea
Antecipação da Via Aérea Difícil: a Ficha de Avaliação Pré-operatória de Via Aérea como Ferramenta Educacional e de Melhoria da Qualidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Prever via aérea difícil continua a ser problemático até mesmo para os anestesiologistas mais experientes. Em nosso estudo, a classe residente será nossa população amostral. Os residentes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental utilizará o novo formulário de avaliação pré-operatória das vias aéreas e o grupo controle utilizará o registro padrão de anestesia. Simultaneamente, um subconjunto de nossos especialistas em anestesia também avaliará os pacientes no pré-operatório. As cinco áreas de manejo das vias aéreas difíceis serão consideradas: ventilação com máscara difícil, via aérea supraglótica difícil, laringoscopia difícil, intubação difícil e via aérea cirúrgica difícil.
De acordo com a American Society of Anesthesiologists, a incidência de intubação permaneceu estável ao longo das décadas de 1980 e 1990, apesar das tentativas de prever sua ocorrência. Muitos desses casos foram considerados evitáveis; portanto, uma melhor previsão e preparação para o manejo de vias aéreas difíceis pode levar a uma redução de eventos adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de anestesiologia CA-1, CA-2 e CA-3 de julho de 2008 a julho de 2010
Critério de exclusão:
- os mesmos residentes de anestesiologia que trabalham com pacientes com 17 anos ou menos, pacientes já entubados e pacientes submetidos a cirurgias de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Formulário de Avaliação de Via Aérea Difícil
|
(com base na sociedade americana de anestesiologistas) os componentes do formulário incluem: medidas do pescoço; mobilidade do pescoço; mallampati; teste de wilson; condições pré-existentes; e previsões de ventilação difícil com máscara, via aérea supraglótica, laringoscopia, intubação e via aérea cirúrgica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O uso de um formulário de avaliação pré-operatória experimental por residentes resultará em uma documentação mais completa das características importantes das vias aéreas em comparação com o uso dos formulários atuais
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o uso do formulário de avaliação pré-operatória experimental resultará em maior reconhecimento pelos residentes de pacientes com alto risco para uma via aérea difícil, conforme julgado independentemente por um dos três investigadores seniores do corpo docente.
Prazo: as análises intermediárias serão avaliadas após 1 ano
|
as análises intermediárias serão avaliadas após 1 ano
|
|
a porcentagem de pacientes intubados usando um método acordado será maior entre os residentes que usam o novo formulário do que aqueles que usam o formulário atual
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
|
a porcentagem de pacientes que requerem múltiplas tentativas de intubação ou uso de técnicas invasivas de vias aéreas será menor entre os residentes que usam o novo formulário.
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
|
o conhecimento espontâneo de características importantes das vias aéreas será mais completo entre os residentes que usam o novo formulário aos 18 meses de treinamento.
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
|
as observações feitas durante este estudo permitirão o refinamento do novo formulário para aumentar a identificação de pacientes com via aérea difícil.
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
análise intermediária será avaliada após 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-0144
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Formulário de avaliação pré-operatória
-
University Hospital, LilleConcluídoSintoma Cognitivo | Avaliações, AutodiagnósticoFrança
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDerrame | Doenças Cerebrais | Isquemia Cerebral | Demência | Doença de Alzheimer | Tromboembolismo venoso | AVC Isquêmico | AVC, Agudo | Evento Cardiovascular Adverso Maior | Tromboembolismo ArterialHong Kong
-
Coloplast A/SConcluídoQualidade de vida | Papel da enfermeira | Colostomia Estoma | Estoma Ileostomia | Vazamento no local do estomaDinamarca
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... e outros colaboradoresConcluído
-
Centre Francois BaclesseConcluído
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoTransplante de Fígado | Alfabetização em saúdeFrança
-
Medical University of LublinConcluídoBexiga hiperativa | Incontinencia urinaria | Incontinência Urinária de Esforço | Incontinência de urgênciaPolônia
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Shuyi HospitalRecrutamento
-
SymateseAtivo, não recrutando
-
Inonu UniversityDesconhecidoTranstornos de ansiedade | MelatoninaPeru