Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Antecipação da via aérea difícil: o formulário de avaliação pré-operatória da via aérea

23 de setembro de 2014 atualizado por: Carin A. Hagberg, The University of Texas Health Science Center, Houston

Antecipação da Via Aérea Difícil: a Ficha de Avaliação Pré-operatória de Via Aérea como Ferramenta Educacional e de Melhoria da Qualidade

O objetivo deste estudo é verificar se nosso formulário experimental de avaliação pré-operatória das vias aéreas é um melhor indicador de via aérea difícil em comparação com o registro de anestesia que é usado atualmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prever via aérea difícil continua a ser problemático até mesmo para os anestesiologistas mais experientes. Em nosso estudo, a classe residente será nossa população amostral. Os residentes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental utilizará o novo formulário de avaliação pré-operatória das vias aéreas e o grupo controle utilizará o registro padrão de anestesia. Simultaneamente, um subconjunto de nossos especialistas em anestesia também avaliará os pacientes no pré-operatório. As cinco áreas de manejo das vias aéreas difíceis serão consideradas: ventilação com máscara difícil, via aérea supraglótica difícil, laringoscopia difícil, intubação difícil e via aérea cirúrgica difícil.

De acordo com a American Society of Anesthesiologists, a incidência de intubação permaneceu estável ao longo das décadas de 1980 e 1990, apesar das tentativas de prever sua ocorrência. Muitos desses casos foram considerados evitáveis; portanto, uma melhor previsão e preparação para o manejo de vias aéreas difíceis pode levar a uma redução de eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de anestesiologia CA-1, CA-2 e CA-3 de julho de 2008 a julho de 2010

Critério de exclusão:

  • os mesmos residentes de anestesiologia que trabalham com pacientes com 17 anos ou menos, pacientes já entubados e pacientes submetidos a cirurgias de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formulário de Avaliação de Via Aérea Difícil
(com base na sociedade americana de anestesiologistas) os componentes do formulário incluem: medidas do pescoço; mobilidade do pescoço; mallampati; teste de wilson; condições pré-existentes; e previsões de ventilação difícil com máscara, via aérea supraglótica, laringoscopia, intubação e via aérea cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O uso de um formulário de avaliação pré-operatória experimental por residentes resultará em uma documentação mais completa das características importantes das vias aéreas em comparação com o uso dos formulários atuais
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
análise intermediária será avaliada após 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o uso do formulário de avaliação pré-operatória experimental resultará em maior reconhecimento pelos residentes de pacientes com alto risco para uma via aérea difícil, conforme julgado independentemente por um dos três investigadores seniores do corpo docente.
Prazo: as análises intermediárias serão avaliadas após 1 ano
as análises intermediárias serão avaliadas após 1 ano
a porcentagem de pacientes intubados usando um método acordado será maior entre os residentes que usam o novo formulário do que aqueles que usam o formulário atual
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
análise intermediária será avaliada após 1 ano
a porcentagem de pacientes que requerem múltiplas tentativas de intubação ou uso de técnicas invasivas de vias aéreas será menor entre os residentes que usam o novo formulário.
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
análise intermediária será avaliada após 1 ano
o conhecimento espontâneo de características importantes das vias aéreas será mais completo entre os residentes que usam o novo formulário aos 18 meses de treinamento.
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
análise intermediária será avaliada após 1 ano
as observações feitas durante este estudo permitirão o refinamento do novo formulário para aumentar a identificação de pacientes com via aérea difícil.
Prazo: análise intermediária será avaliada após 1 ano
análise intermediária será avaliada após 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carin A Hagberg, MD, University of Texas at Houston Health Science Center, Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-0144

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Formulário de avaliação pré-operatória

Se inscrever