Účinnost jedné dávky intranazálního oxytocinu v prevenci posttraumatické stresové poruchy (PTSD)
7. února 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účinnost bezprostředního podání oxytocinu po traumatické události v prevenci rozvoje posttraumatické stresové poruchy
Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že jednorázové podání intranazálního oxytocinu do 6 hodin po traumatu usnadňuje fyziologické zotavení z traumatu, a tím zabraňuje rozvoji posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v měsících následujících po události.
Při absenci takové léčby (tj. za podmínek placeba) předpokládáme, že u větší části osob se vyvine PTSD (tj. nedokážou se zotavit z akutních účinků).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, ve které jsou oběti traumatu randomizovány tak, aby během prvních šesti hodin po expozici traumatu dostaly jednu intranazální aplikaci buď oxytocinu (40 IU) nebo placeba.
Aby bylo možné poskytnout základní úroveň před léčbou, účastníci absolvují lékařské a psychologické vyšetření před zahájením léčby.
Po dvou týdnech výzkumný asistent nebo studijní psychiatr provede hodnocení chování a kompletní anamnézu týkající se rizikových faktorů PTSD.
Účastníci budou opět hodnoceni studijním psychiatrem nebo výzkumnými asistenty po 1, 3, 6 a 13 měsících.
Mezi způsobilé subjekty budou patřit muži a ženy starší 18 let, kteří byli vystaveni události splňující kritérium DSM-IV "A.1" pro vystavení traumatu a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Abychom získali osoby, u kterých je větší pravděpodobnost, že budou ohroženy rozvojem PTSD, budeme randomizovat pouze osoby vyjadřující výraznou úzkost, emocionální úzkost nebo disociaci, jak bylo hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál.
Potenciální účastníci se budou rekrutovat z obětí traumatu přijíždějících do pohotovostní místnosti lékařského centra Chaim Sheba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Joseph Zohar, MD
- Telefonní číslo: 972-3-5303300
- E-mail: jzohar@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Shlomit Cwikel-Hamzany, MD
- Telefonní číslo: 972-52-4746120
- E-mail: shlomitch@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 18 let, které byly vystaveny události splňující kritérium DSM-IV "A.1" pro vystavení traumatu, vyjadřující výraznou úzkost a/nebo emocionální stres a/nebo disociaci, jak bylo hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál
- K traumatické události došlo až šest hodin před příjezdem na ZZS
- Osoba může a je ochotna poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Fyzické zranění, které by kontraindikovalo účast nebo by narušilo schopnost subjektu dát informovaný souhlas nebo spolupracovat při screeningu nebo sběru počátečních opatření. Příklady zahrnují těžké popáleninové poranění, život ohrožující lékařský nebo chirurgický stav, stav vyžadující chirurgický zákrok v celkové anestezii, jak je indikováno zkrácenou stupnicí poranění (AIS) nebo klinickým úsudkem;
- Poranění hlavy zahrnující zmatenost, ztrátu vědomí nebo amnézii;
- Zdravotní stavy, při kterých by podávání oxytocinu mohlo způsobit poškození pacienta, jako jsou pacienti s kardiovaskulárním onemocněním nebo intrakraniální hmotou.
- Hmotnost pod 45 nebo nad 100 kg.
- Těhotenství (v sugestivních případech bude proveden těhotenský test);
- Traumatická expozice, která odráží pokračující viktimizaci (např. domácí násilí), které bude subjekt pravděpodobně znovu vystaven během období studie.
- Zjevná psychopatologie, intoxikace nebo pod vlivem látek.
- Důkaz nebo anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy, jiného psychotického stavu, autismu;
- Předchozí historie PTSD;
- Současná nebo minulá anamnéza demence, amnézie nebo jiné kognitivní poruchy před expozicí traumatu;
- Posouzeno vážné riziko sebevraždy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Jednorázové intranazální podání fyziologického roztoku bude pacientům podáno do 6 hodin po traumatické příhodě, s následným sledováním po dobu 13 měsíců jako kontrola do ramene s oxytocinem
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: oxytocin
|
Jednorázová intranazální aplikace 40 IU oxytocinu bude podána pacientům do 6 hodin po traumatické události s následným sledováním po dobu 13 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledným měřítkem je DSM-IV diagnóza PTSD na konci studie.
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárním výsledným měřítkem je závažnost PTSD vyjádřená škálou PTSD (CAPS) na konci studie.
Časové okno: 13 měsíců
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alzbeta Juven Wetzler, MD, Sheba Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bertolini F, Robertson L, Bisson JI, Meader N, Churchill R, Ostuzzi G, Stein DJ, Williams T, Barbui C. Early pharmacological interventions for universal prevention of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 10;2(2):CD013443. doi: 10.1002/14651858.CD013443.pub2.
- Andrews B, Brewin CR, Rose S, Kirk M. Predicting PTSD symptoms in victims of violent crime: the role of shame, anger, and childhood abuse. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):69-73. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.69.
- Beckner VE, Tucker DM, Delville Y, Mohr DC. Stress facilitates consolidation of verbal memory for a film but does not affect retrieval. Behav Neurosci. 2006 Jun;120(3):518-27. doi: 10.1037/0735-7044.120.3.518.
- Davidson JR, Tupler LA, Wilson WH, Connor KM. A family study of chronic post-traumatic stress disorder following rape trauma. J Psychiatr Res. 1998 Sep-Oct;32(5):301-9. doi: 10.1016/S0022-3956(98)00016-8.
- Koenen KC, Harley R, Lyons MJ, Wolfe J, Simpson JC, Goldberg J, Eisen SA, Tsuang M. A twin registry study of familial and individual risk factors for trauma exposure and posttraumatic stress disorder. J Nerv Ment Dis. 2002 Apr;190(4):209-18. doi: 10.1097/00005053-200204000-00001.
- Kuhlmann S, Wolf OT. Arousal and cortisol interact in modulating memory consolidation in healthy young men. Behav Neurosci. 2006 Feb;120(1):217-23. doi: 10.1037/0735-7044.120.1.217.
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Stein MB, Jang KL, Taylor S, Vernon PA, Livesley WJ. Genetic and environmental influences on trauma exposure and posttraumatic stress disorder symptoms: a twin study. Am J Psychiatry. 2002 Oct;159(10):1675-81. doi: 10.1176/appi.ajp.159.10.1675.
- Yehuda R, Bierer LM, Schmeidler J, Aferiat DH, Breslau I, Dolan S. Low cortisol and risk for PTSD in adult offspring of holocaust survivors. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1252-9. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1252.
- Yehuda R, Halligan SL, Bierer LM. Relationship of parental trauma exposure and PTSD to PTSD, depressive and anxiety disorders in offspring. J Psychiatr Res. 2001 Sep-Oct;35(5):261-70. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00032-2.
- Yehuda R, Halligan SL, Grossman R. Childhood trauma and risk for PTSD: relationship to intergenerational effects of trauma, parental PTSD, and cortisol excretion. Dev Psychopathol. 2001 Summer;13(3):733-53. doi: 10.1017/s0954579401003170.
- Yehuda R, Harvey PD, Buchsbaum M, Tischler L, Schmeidler J. Enhanced effects of cortisol administration on episodic and working memory in aging veterans with PTSD. Neuropsychopharmacology. 2007 Dec;32(12):2581-91. doi: 10.1038/sj.npp.1301380. Epub 2007 Mar 28.
- Yehuda R. Post-traumatic stress disorder. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):108-14. doi: 10.1056/NEJMra012941. No abstract available.
- Anisman H, Griffiths J, Matheson K, Ravindran AV, Merali Z. Posttraumatic stress symptoms and salivary cortisol levels. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1509-11. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1509.
- Delahanty DL, Raimonde AJ, Spoonster E. Initial posttraumatic urinary cortisol levels predict subsequent PTSD symptoms in motor vehicle accident victims. Biol Psychiatry. 2000 Nov 1;48(9):940-7. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00896-9.
- Delahanty DL, Raimonde AJ, Spoonster E, Cullado M. Injury severity, prior trauma history, urinary cortisol levels, and acute PTSD in motor vehicle accident victims. J Anxiety Disord. 2003;17(2):149-64. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00185-8.
- Resnick HS, Yehuda R, Pitman RK, Foy DW. Effect of previous trauma on acute plasma cortisol level following rape. Am J Psychiatry. 1995 Nov;152(11):1675-7. doi: 10.1176/ajp.152.11.1675.
- Yehuda R, Bryant R, Marmar C, Zohar J. Pathological responses to terrorism. Neuropsychopharmacology. 2005 Oct;30(10):1793-805. doi: 10.1038/sj.npp.1300816.
- Yehuda R, McFarlane AC, Shalev AY. Predicting the development of posttraumatic stress disorder from the acute response to a traumatic event. Biol Psychiatry. 1998 Dec 15;44(12):1305-13. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00276-5.
- Yehuda R, LeDoux J. Response variation following trauma: a translational neuroscience approach to understanding PTSD. Neuron. 2007 Oct 4;56(1):19-32. doi: 10.1016/j.neuron.2007.09.006.
- Charney DS, Deutch AY, Krystal JH, Southwick SM, Davis M. Psychobiologic mechanisms of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 1993 Apr;50(4):295-305. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820160064008. No abstract available.
- Yehuda R, Halligan SL, Bierer LM. Cortisol levels in adult offspring of Holocaust survivors: relation to PTSD symptom severity in the parent and child. Psychoneuroendocrinology. 2002 Jan-Feb;27(1-2):171-80. doi: 10.1016/s0306-4530(01)00043-9.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Neylan TC, Brunet A, Pole N, Best SR, Metzler TJ, Yehuda R, Marmar CR. PTSD symptoms predict waking salivary cortisol levels in police officers. Psychoneuroendocrinology. 2005 May;30(4):373-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.10.005. Epub 2005 Jan 11.
- Pariante CM, Nemeroff CB, Miller AH. Glucocorticoid receptors in depression. Isr J Med Sci. 1995 Dec;31(12):705-12.
- Sautter FJ, Bissette G, Wiley J, Manguno-Mire G, Schoenbachler B, Myers L, Johnson JE, Cerbone A, Malaspina D. Corticotropin-releasing factor in posttraumatic stress disorder (PTSD) with secondary psychotic symptoms, nonpsychotic PTSD, and healthy control subjects. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1382-8. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00571-7.
- Yehuda R, Engel SM, Brand SR, Seckl J, Marcus SM, Berkowitz GS. Transgenerational effects of posttraumatic stress disorder in babies of mothers exposed to the World Trade Center attacks during pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4115-8. doi: 10.1210/jc.2005-0550. Epub 2005 May 3.
- Yehuda R, Teicher MH, Seckl JR, Grossman RA, Morris A, Bierer LM. Parental posttraumatic stress disorder as a vulnerability factor for low cortisol trait in offspring of holocaust survivors. Arch Gen Psychiatry. 2007 Sep;64(9):1040-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.9.1040.
- Cohen H, Zohar J, Gidron Y, Matar MA, Belkind D, Loewenthal U, Kozlovsky N, Kaplan Z. Blunted HPA axis response to stress influences susceptibility to posttraumatic stress response in rats. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1208-18. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.12.003. Epub 2006 Feb 3.
- Harvey BH, Brand L, Jeeva Z, Stein DJ. Cortical/hippocampal monoamines, HPA-axis changes and aversive behavior following stress and restress in an animal model of post-traumatic stress disorder. Physiol Behav. 2006 May 30;87(5):881-90. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.01.033. Epub 2006 Mar 6.
- Kohda K, Harada K, Kato K, Hoshino A, Motohashi J, Yamaji T, Morinobu S, Matsuoka N, Kato N. Glucocorticoid receptor activation is involved in producing abnormal phenotypes of single-prolonged stress rats: a putative post-traumatic stress disorder model. Neuroscience. 2007 Aug 10;148(1):22-33. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.05.041. Epub 2007 Jul 17.
- Mason JW, Giller EL, Kosten TR, Ostroff RB, Podd L. Urinary free-cortisol levels in posttraumatic stress disorder patients. J Nerv Ment Dis. 1986 Mar;174(3):145-9. doi: 10.1097/00005053-198603000-00003.
- Yehuda R, Teicher MH, Trestman RL, Levengood RA, Siever LJ. Cortisol regulation in posttraumatic stress disorder and major depression: a chronobiological analysis. Biol Psychiatry. 1996 Jul 15;40(2):79-88. doi: 10.1016/0006-3223(95)00451-3.
- Oquendo MA, Echavarria G, Galfalvy HC, Grunebaum MF, Burke A, Barrera A, Cooper TB, Malone KM, John Mann J. Lower cortisol levels in depressed patients with comorbid post-traumatic stress disorder. Neuropsychopharmacology. 2003 Mar;28(3):591-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300050. Epub 2002 Aug 19.
- Rohleder N, Joksimovic L, Wolf JM, Kirschbaum C. Hypocortisolism and increased glucocorticoid sensitivity of pro-Inflammatory cytokine production in Bosnian war refugees with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2004 Apr 1;55(7):745-51. doi: 10.1016/j.biopsych.2003.11.018.
- Yehuda R. Current status of cortisol findings in post-traumatic stress disorder. Psychiatr Clin North Am. 2002 Jun;25(2):341-68, vii. doi: 10.1016/s0193-953x(02)00002-3.
- Bremner JD, Southwick SM, Johnson DR, Yehuda R, Charney DS. Childhood physical abuse and combat-related posttraumatic stress disorder in Vietnam veterans. Am J Psychiatry. 1993 Feb;150(2):235-9. doi: 10.1176/ajp.150.2.235.
- Marazziti D, Catena Dell'osso M. The role of oxytocin in neuropsychiatric disorders. Curr Med Chem. 2008;15(7):698-704. doi: 10.2174/092986708783885291.
- Heinrichs M, Domes G. Neuropeptides and social behaviour: effects of oxytocin and vasopressin in humans. Prog Brain Res. 2008;170:337-50. doi: 10.1016/S0079-6123(08)00428-7.
- Bartz JA, Hollander E. The neuroscience of affiliation: forging links between basic and clinical research on neuropeptides and social behavior. Horm Behav. 2006 Nov;50(4):518-28. doi: 10.1016/j.yhbeh.2006.06.018. Epub 2006 Aug 1.
- Neumann ID. Involvement of the brain oxytocin system in stress coping: interactions with the hypothalamo-pituitary-adrenal axis. Prog Brain Res. 2002;139:147-62. doi: 10.1016/s0079-6123(02)39014-9.
- Carter CS, Altemus M. Integrative functions of lactational hormones in social behavior and stress management. Ann N Y Acad Sci. 1997 Jan 15;807:164-74. doi: 10.1111/j.1749-6632.1997.tb51918.x.
- Lightman SL, Young WS 3rd. Lactation inhibits stress-mediated secretion of corticosterone and oxytocin and hypothalamic accumulation of corticotropin-releasing factor and enkephalin messenger ribonucleic acids. Endocrinology. 1989 May;124(5):2358-64. doi: 10.1210/endo-124-5-2358.
- Neumann ID, Johnstone HA, Hatzinger M, Liebsch G, Shipston M, Russell JA, Landgraf R, Douglas AJ. Attenuated neuroendocrine responses to emotional and physical stressors in pregnant rats involve adenohypophysial changes. J Physiol. 1998 Apr 1;508 ( Pt 1)(Pt 1):289-300. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.289br.x.
- Stern JM, Goldman L, Levine S. Pituitary-adrenal responsiveness during lactation in rats. Neuroendocrinology. 1973;12(3):179-91. doi: 10.1159/000122167. No abstract available.
- Thoman EB, Conner RL, Levine S. Lactation suppresses adrenal corticosteroid activity and aggressiveness in rats. J Comp Physiol Psychol. 1970 Mar;70(3):364-9. doi: 10.1037/h0028710. No abstract available.
- Walker CD, Lightman SL, Steele MK, Dallman MF. Suckling is a persistent stimulus to the adrenocortical system of the rat. Endocrinology. 1992 Jan;130(1):115-25. doi: 10.1210/endo.130.1.1309321.
- Windle RJ, Wood S, Shanks N, Perks P, Conde GL, da Costa AP, Ingram CD, Lightman SL. Endocrine and behavioural responses to noise stress: comparison of virgin and lactating female rats during non-disrupted maternal activity. J Neuroendocrinol. 1997 Jun;9(6):407-14. doi: 10.1046/j.1365-2826.1997.00587.x.
- Uvnas-Moberg K. Oxytocin may mediate the benefits of positive social interaction and emotions. Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):819-35. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00056-0.
- Uvnas-Moberg K, Ahlenius S, Hillegaart V, Alster P. High doses of oxytocin cause sedation and low doses cause an anxiolytic-like effect in male rats. Pharmacol Biochem Behav. 1994 Sep;49(1):101-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)90462-6.
- Lundeberg T, Uvnas-Moberg K, Agren G, Bruzelius G. Anti-nociceptive effects of oxytocin in rats and mice. Neurosci Lett. 1994 Mar 28;170(1):153-7. doi: 10.1016/0304-3940(94)90262-3.
- Heinrichs M, Meinlschmidt G, Neumann I, Wagner S, Kirschbaum C, Ehlert U, Hellhammer DH. Effects of suckling on hypothalamic-pituitary-adrenal axis responses to psychosocial stress in postpartum lactating women. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Oct;86(10):4798-804. doi: 10.1210/jcem.86.10.7919.
- Uvnas-Moberg K. Neuroendocrinology of the mother-child interaction. Trends Endocrinol Metab. 1996 May-Jun;7(4):126-31. doi: 10.1016/1043-2760(96)00036-7.
- Legros JJ, Chiodera P, Geenen V, Smitz S, von Frenckell R. Dose-response relationship between plasma oxytocin and cortisol and adrenocorticotropin concentrations during oxytocin infusion in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Jan;58(1):105-9. doi: 10.1210/jcem-58-1-105.
- Legros JJ, Chiodera P, Demey-Ponsart E. Inhibitory influence of exogenous oxytocin on adrenocorticotropin secretion in normal human subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Dec;55(6):1035-9. doi: 10.1210/jcem-55-6-1035.
- Chiodera P, Coiro V. Oxytocin reduces metyrapone-induced ACTH secretion in human subjects. Brain Res. 1987 Sep 8;420(1):178-81. doi: 10.1016/0006-8993(87)90257-5.
- Suh BY, Liu JH, Rasmussen DD, Gibbs DM, Steinberg J, Yen SS. Role of oxytocin in the modulation of ACTH release in women. Neuroendocrinology. 1986;44(3):309-13. doi: 10.1159/000124661.
- House JS, Landis KR, Umberson D. Social relationships and health. Science. 1988 Jul 29;241(4865):540-5. doi: 10.1126/science.3399889.
- DeVries AC, Glasper ER, Detillion CE. Social modulation of stress responses. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):399-407. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00152-5.
- Henry JP, Wang S. Effects of early stress on adult affiliative behavior. Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):863-75. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00058-4.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Heinrichs M, Baumgartner T, Kirschbaum C, Ehlert U. Social support and oxytocin interact to suppress cortisol and subjective responses to psychosocial stress. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1389-98. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00465-7.
- Winslow JT, Noble PL, Lyons CK, Sterk SM, Insel TR. Rearing effects on cerebrospinal fluid oxytocin concentration and social buffering in rhesus monkeys. Neuropsychopharmacology. 2003 May;28(5):910-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300128. Epub 2003 Mar 26.
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Kirsch P, Esslinger C, Chen Q, Mier D, Lis S, Siddhanti S, Gruppe H, Mattay VS, Gallhofer B, Meyer-Lindenberg A. Oxytocin modulates neural circuitry for social cognition and fear in humans. J Neurosci. 2005 Dec 7;25(49):11489-93. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3984-05.2005.
- Breslau N, Chilcoat HD, Kessler RC, Davis GC. Previous exposure to trauma and PTSD effects of subsequent trauma: results from the Detroit Area Survey of Trauma. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):902-7. doi: 10.1176/ajp.156.6.902.
- Keane TM, Gerardi RJ, Lyons JA, Wolfe J. The interrelationship of substance abuse and posttraumatic stress disorder. Epidemiological and clinical considerations. Recent Dev Alcohol. 1988;6:27-48. doi: 10.1007/978-1-4615-7718-8_2.
- Schumm JA, Briggs-Phillips M, Hobfoll SE. Cumulative interpersonal traumas and social support as risk and resiliency factors in predicting PTSD and depression among inner-city women. J Trauma Stress. 2006 Dec;19(6):825-36. doi: 10.1002/jts.20159.
- Yehuda R. Biological factors associated with susceptibility to posttraumatic stress disorder. Can J Psychiatry. 1999 Feb;44(1):34-9. doi: 10.1177/070674379904400104.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
25. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7128-AJW-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .