- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01039766
Эффективность однократной дозы интраназального окситоцина в профилактике посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
7 февраля 2010 г. обновлено: Sheba Medical Center
Эффективность немедленного введения окситоцина после травматического события в предупреждении развития посттравматического стрессового расстройства
Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что однократное интраназальное введение окситоцина в течение 6 часов после травмы способствует физиологическому восстановлению после травмы, тем самым предотвращая развитие посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в течение нескольких месяцев после события.
В отсутствие такого лечения (т. е. в условиях плацебо) мы предполагаем, что у большей части людей разовьется посттравматическое стрессовое расстройство (т. е. они не смогут оправиться от острых последствий).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором жертвы травмы рандомизируются для однократного интраназального введения либо окситоцина (40 МЕ), либо плацебо в течение первых шести часов после травмы.
Чтобы обеспечить базовый уровень перед лечением, участники пройдут медицинскую и психологическую оценку перед лечением.
Через две недели ассистент-исследователь или психиатр-исследователь проведет оценку поведения и заполнит детали анамнеза, относящиеся к факторам риска посттравматического стрессового расстройства.
Участники будут снова оцениваться психиатром-исследователем или научным сотрудником через 1, 3, 6 и 13 месяцев.
Приемлемыми субъектами будут мужчины и женщины старше 18 лет, которые подверглись воздействию события, соответствующего критерию травматического воздействия DSM-IV «A.1», и которые предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Чтобы набрать людей, которые с большей вероятностью подвержены риску развития посттравматического стрессового расстройства, мы будем рандомизировать только тех, кто выражает выраженную тревогу, эмоциональный дистресс или диссоциацию, что оценивается с помощью визуальных аналоговых шкал.
Потенциальные участники будут набраны из пострадавших от травм, прибывающих в отделение неотложной помощи Медицинского центра им. Хаима Шибы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Контакт:
- Joseph Zohar, MD
- Номер телефона: 972-3-5303300
- Электронная почта: jzohar@post.tau.ac.il
-
Контакт:
- Shlomit Cwikel-Hamzany, MD
- Номер телефона: 972-52-4746120
- Электронная почта: shlomitch@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 18 лет, подвергшиеся воздействию события, соответствующего критерию DSM-IV «A.1» травматического воздействия, выражающего выраженную тревогу, и/или эмоциональный дистресс, и/или диссоциацию по оценке с помощью визуальных аналоговых шкал.
- Травматическое событие произошло за шесть часов до прибытия в отделение неотложной помощи.
- Человек может и готов предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Физическая травма, которая противопоказала бы участие или помешала бы способности субъекта дать информированное согласие или сотрудничать при скрининге или сборе первоначальных мер. Примеры включают тяжелую ожоговую травму, опасное для жизни медицинское или хирургическое состояние, состояние, требующее хирургического вмешательства под общей анестезией, как указано по сокращенной шкале травм (AIS) или по клинической оценке;
- Травма головы, сопровождающаяся спутанностью сознания, потерей сознания или амнезией;
- Медицинские состояния, при которых введение окситоцина может причинить вред пациенту, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или внутричерепными новообразованиями.
- Вес менее 45 или более 100 кг.
- Беременность (в подозрительных случаях будет проведен тест на беременность);
- Травматическое воздействие, отражающее текущую виктимизацию (например, насилие в семье), которому субъект, вероятно, будет повторно подвергаться в течение периода исследования.
- Явная психопатология, интоксикация или под воздействием веществ.
- Доказательства или история шизофрении, биполярного расстройства, другого психотического состояния, аутизма;
- Предшествующая история посттравматического стрессового расстройства;
- Текущая или прошлая история слабоумия, амнезии или другого когнитивного расстройства, предшествовавшего травме;
- Оценен серьезный суицидальный риск.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Однократное интраназальное введение физиологического раствора будет дано пациентам в течение 6 часов после травматического события с последующим последующим наблюдением в течение 13 месяцев в качестве контроля группы окситоцина.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: окситоцин
|
Однократное интраназальное введение 40 МЕ окситоцина будет дано пациентам в течение 6 часов после травматического события с последующим последующим наблюдением в течение 13 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичным критерием исхода является диагноз посттравматического стрессового расстройства согласно DSM-IV в конце исследования.
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вторичной конечной мерой является тяжесть посттравматического стрессового расстройства, выраженная по шкале клинического посттравматического стрессового расстройства (CAPS) в конце исследования.
Временное ограничение: 13 месяцев
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alzbeta Juven Wetzler, MD, Sheba Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bertolini F, Robertson L, Bisson JI, Meader N, Churchill R, Ostuzzi G, Stein DJ, Williams T, Barbui C. Early pharmacological interventions for universal prevention of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 10;2(2):CD013443. doi: 10.1002/14651858.CD013443.pub2.
- Andrews B, Brewin CR, Rose S, Kirk M. Predicting PTSD symptoms in victims of violent crime: the role of shame, anger, and childhood abuse. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):69-73. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.69.
- Beckner VE, Tucker DM, Delville Y, Mohr DC. Stress facilitates consolidation of verbal memory for a film but does not affect retrieval. Behav Neurosci. 2006 Jun;120(3):518-27. doi: 10.1037/0735-7044.120.3.518.
- Davidson JR, Tupler LA, Wilson WH, Connor KM. A family study of chronic post-traumatic stress disorder following rape trauma. J Psychiatr Res. 1998 Sep-Oct;32(5):301-9. doi: 10.1016/S0022-3956(98)00016-8.
- Koenen KC, Harley R, Lyons MJ, Wolfe J, Simpson JC, Goldberg J, Eisen SA, Tsuang M. A twin registry study of familial and individual risk factors for trauma exposure and posttraumatic stress disorder. J Nerv Ment Dis. 2002 Apr;190(4):209-18. doi: 10.1097/00005053-200204000-00001.
- Kuhlmann S, Wolf OT. Arousal and cortisol interact in modulating memory consolidation in healthy young men. Behav Neurosci. 2006 Feb;120(1):217-23. doi: 10.1037/0735-7044.120.1.217.
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Stein MB, Jang KL, Taylor S, Vernon PA, Livesley WJ. Genetic and environmental influences on trauma exposure and posttraumatic stress disorder symptoms: a twin study. Am J Psychiatry. 2002 Oct;159(10):1675-81. doi: 10.1176/appi.ajp.159.10.1675.
- Yehuda R, Bierer LM, Schmeidler J, Aferiat DH, Breslau I, Dolan S. Low cortisol and risk for PTSD in adult offspring of holocaust survivors. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1252-9. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1252.
- Yehuda R, Halligan SL, Bierer LM. Relationship of parental trauma exposure and PTSD to PTSD, depressive and anxiety disorders in offspring. J Psychiatr Res. 2001 Sep-Oct;35(5):261-70. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00032-2.
- Yehuda R, Halligan SL, Grossman R. Childhood trauma and risk for PTSD: relationship to intergenerational effects of trauma, parental PTSD, and cortisol excretion. Dev Psychopathol. 2001 Summer;13(3):733-53. doi: 10.1017/s0954579401003170.
- Yehuda R, Harvey PD, Buchsbaum M, Tischler L, Schmeidler J. Enhanced effects of cortisol administration on episodic and working memory in aging veterans with PTSD. Neuropsychopharmacology. 2007 Dec;32(12):2581-91. doi: 10.1038/sj.npp.1301380. Epub 2007 Mar 28.
- Yehuda R. Post-traumatic stress disorder. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):108-14. doi: 10.1056/NEJMra012941. No abstract available.
- Anisman H, Griffiths J, Matheson K, Ravindran AV, Merali Z. Posttraumatic stress symptoms and salivary cortisol levels. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1509-11. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1509.
- Delahanty DL, Raimonde AJ, Spoonster E. Initial posttraumatic urinary cortisol levels predict subsequent PTSD symptoms in motor vehicle accident victims. Biol Psychiatry. 2000 Nov 1;48(9):940-7. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00896-9.
- Delahanty DL, Raimonde AJ, Spoonster E, Cullado M. Injury severity, prior trauma history, urinary cortisol levels, and acute PTSD in motor vehicle accident victims. J Anxiety Disord. 2003;17(2):149-64. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00185-8.
- Resnick HS, Yehuda R, Pitman RK, Foy DW. Effect of previous trauma on acute plasma cortisol level following rape. Am J Psychiatry. 1995 Nov;152(11):1675-7. doi: 10.1176/ajp.152.11.1675.
- Yehuda R, Bryant R, Marmar C, Zohar J. Pathological responses to terrorism. Neuropsychopharmacology. 2005 Oct;30(10):1793-805. doi: 10.1038/sj.npp.1300816.
- Yehuda R, McFarlane AC, Shalev AY. Predicting the development of posttraumatic stress disorder from the acute response to a traumatic event. Biol Psychiatry. 1998 Dec 15;44(12):1305-13. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00276-5.
- Yehuda R, LeDoux J. Response variation following trauma: a translational neuroscience approach to understanding PTSD. Neuron. 2007 Oct 4;56(1):19-32. doi: 10.1016/j.neuron.2007.09.006.
- Charney DS, Deutch AY, Krystal JH, Southwick SM, Davis M. Psychobiologic mechanisms of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 1993 Apr;50(4):295-305. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820160064008. No abstract available.
- Yehuda R, Halligan SL, Bierer LM. Cortisol levels in adult offspring of Holocaust survivors: relation to PTSD symptom severity in the parent and child. Psychoneuroendocrinology. 2002 Jan-Feb;27(1-2):171-80. doi: 10.1016/s0306-4530(01)00043-9.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Neylan TC, Brunet A, Pole N, Best SR, Metzler TJ, Yehuda R, Marmar CR. PTSD symptoms predict waking salivary cortisol levels in police officers. Psychoneuroendocrinology. 2005 May;30(4):373-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.10.005. Epub 2005 Jan 11.
- Pariante CM, Nemeroff CB, Miller AH. Glucocorticoid receptors in depression. Isr J Med Sci. 1995 Dec;31(12):705-12.
- Sautter FJ, Bissette G, Wiley J, Manguno-Mire G, Schoenbachler B, Myers L, Johnson JE, Cerbone A, Malaspina D. Corticotropin-releasing factor in posttraumatic stress disorder (PTSD) with secondary psychotic symptoms, nonpsychotic PTSD, and healthy control subjects. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1382-8. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00571-7.
- Yehuda R, Engel SM, Brand SR, Seckl J, Marcus SM, Berkowitz GS. Transgenerational effects of posttraumatic stress disorder in babies of mothers exposed to the World Trade Center attacks during pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4115-8. doi: 10.1210/jc.2005-0550. Epub 2005 May 3.
- Yehuda R, Teicher MH, Seckl JR, Grossman RA, Morris A, Bierer LM. Parental posttraumatic stress disorder as a vulnerability factor for low cortisol trait in offspring of holocaust survivors. Arch Gen Psychiatry. 2007 Sep;64(9):1040-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.9.1040.
- Cohen H, Zohar J, Gidron Y, Matar MA, Belkind D, Loewenthal U, Kozlovsky N, Kaplan Z. Blunted HPA axis response to stress influences susceptibility to posttraumatic stress response in rats. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1208-18. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.12.003. Epub 2006 Feb 3.
- Harvey BH, Brand L, Jeeva Z, Stein DJ. Cortical/hippocampal monoamines, HPA-axis changes and aversive behavior following stress and restress in an animal model of post-traumatic stress disorder. Physiol Behav. 2006 May 30;87(5):881-90. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.01.033. Epub 2006 Mar 6.
- Kohda K, Harada K, Kato K, Hoshino A, Motohashi J, Yamaji T, Morinobu S, Matsuoka N, Kato N. Glucocorticoid receptor activation is involved in producing abnormal phenotypes of single-prolonged stress rats: a putative post-traumatic stress disorder model. Neuroscience. 2007 Aug 10;148(1):22-33. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.05.041. Epub 2007 Jul 17.
- Mason JW, Giller EL, Kosten TR, Ostroff RB, Podd L. Urinary free-cortisol levels in posttraumatic stress disorder patients. J Nerv Ment Dis. 1986 Mar;174(3):145-9. doi: 10.1097/00005053-198603000-00003.
- Yehuda R, Teicher MH, Trestman RL, Levengood RA, Siever LJ. Cortisol regulation in posttraumatic stress disorder and major depression: a chronobiological analysis. Biol Psychiatry. 1996 Jul 15;40(2):79-88. doi: 10.1016/0006-3223(95)00451-3.
- Oquendo MA, Echavarria G, Galfalvy HC, Grunebaum MF, Burke A, Barrera A, Cooper TB, Malone KM, John Mann J. Lower cortisol levels in depressed patients with comorbid post-traumatic stress disorder. Neuropsychopharmacology. 2003 Mar;28(3):591-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300050. Epub 2002 Aug 19.
- Rohleder N, Joksimovic L, Wolf JM, Kirschbaum C. Hypocortisolism and increased glucocorticoid sensitivity of pro-Inflammatory cytokine production in Bosnian war refugees with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2004 Apr 1;55(7):745-51. doi: 10.1016/j.biopsych.2003.11.018.
- Yehuda R. Current status of cortisol findings in post-traumatic stress disorder. Psychiatr Clin North Am. 2002 Jun;25(2):341-68, vii. doi: 10.1016/s0193-953x(02)00002-3.
- Bremner JD, Southwick SM, Johnson DR, Yehuda R, Charney DS. Childhood physical abuse and combat-related posttraumatic stress disorder in Vietnam veterans. Am J Psychiatry. 1993 Feb;150(2):235-9. doi: 10.1176/ajp.150.2.235.
- Marazziti D, Catena Dell'osso M. The role of oxytocin in neuropsychiatric disorders. Curr Med Chem. 2008;15(7):698-704. doi: 10.2174/092986708783885291.
- Heinrichs M, Domes G. Neuropeptides and social behaviour: effects of oxytocin and vasopressin in humans. Prog Brain Res. 2008;170:337-50. doi: 10.1016/S0079-6123(08)00428-7.
- Bartz JA, Hollander E. The neuroscience of affiliation: forging links between basic and clinical research on neuropeptides and social behavior. Horm Behav. 2006 Nov;50(4):518-28. doi: 10.1016/j.yhbeh.2006.06.018. Epub 2006 Aug 1.
- Neumann ID. Involvement of the brain oxytocin system in stress coping: interactions with the hypothalamo-pituitary-adrenal axis. Prog Brain Res. 2002;139:147-62. doi: 10.1016/s0079-6123(02)39014-9.
- Carter CS, Altemus M. Integrative functions of lactational hormones in social behavior and stress management. Ann N Y Acad Sci. 1997 Jan 15;807:164-74. doi: 10.1111/j.1749-6632.1997.tb51918.x.
- Lightman SL, Young WS 3rd. Lactation inhibits stress-mediated secretion of corticosterone and oxytocin and hypothalamic accumulation of corticotropin-releasing factor and enkephalin messenger ribonucleic acids. Endocrinology. 1989 May;124(5):2358-64. doi: 10.1210/endo-124-5-2358.
- Neumann ID, Johnstone HA, Hatzinger M, Liebsch G, Shipston M, Russell JA, Landgraf R, Douglas AJ. Attenuated neuroendocrine responses to emotional and physical stressors in pregnant rats involve adenohypophysial changes. J Physiol. 1998 Apr 1;508 ( Pt 1)(Pt 1):289-300. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.289br.x.
- Stern JM, Goldman L, Levine S. Pituitary-adrenal responsiveness during lactation in rats. Neuroendocrinology. 1973;12(3):179-91. doi: 10.1159/000122167. No abstract available.
- Thoman EB, Conner RL, Levine S. Lactation suppresses adrenal corticosteroid activity and aggressiveness in rats. J Comp Physiol Psychol. 1970 Mar;70(3):364-9. doi: 10.1037/h0028710. No abstract available.
- Walker CD, Lightman SL, Steele MK, Dallman MF. Suckling is a persistent stimulus to the adrenocortical system of the rat. Endocrinology. 1992 Jan;130(1):115-25. doi: 10.1210/endo.130.1.1309321.
- Windle RJ, Wood S, Shanks N, Perks P, Conde GL, da Costa AP, Ingram CD, Lightman SL. Endocrine and behavioural responses to noise stress: comparison of virgin and lactating female rats during non-disrupted maternal activity. J Neuroendocrinol. 1997 Jun;9(6):407-14. doi: 10.1046/j.1365-2826.1997.00587.x.
- Uvnas-Moberg K. Oxytocin may mediate the benefits of positive social interaction and emotions. Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):819-35. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00056-0.
- Uvnas-Moberg K, Ahlenius S, Hillegaart V, Alster P. High doses of oxytocin cause sedation and low doses cause an anxiolytic-like effect in male rats. Pharmacol Biochem Behav. 1994 Sep;49(1):101-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)90462-6.
- Lundeberg T, Uvnas-Moberg K, Agren G, Bruzelius G. Anti-nociceptive effects of oxytocin in rats and mice. Neurosci Lett. 1994 Mar 28;170(1):153-7. doi: 10.1016/0304-3940(94)90262-3.
- Heinrichs M, Meinlschmidt G, Neumann I, Wagner S, Kirschbaum C, Ehlert U, Hellhammer DH. Effects of suckling on hypothalamic-pituitary-adrenal axis responses to psychosocial stress in postpartum lactating women. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Oct;86(10):4798-804. doi: 10.1210/jcem.86.10.7919.
- Uvnas-Moberg K. Neuroendocrinology of the mother-child interaction. Trends Endocrinol Metab. 1996 May-Jun;7(4):126-31. doi: 10.1016/1043-2760(96)00036-7.
- Legros JJ, Chiodera P, Geenen V, Smitz S, von Frenckell R. Dose-response relationship between plasma oxytocin and cortisol and adrenocorticotropin concentrations during oxytocin infusion in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Jan;58(1):105-9. doi: 10.1210/jcem-58-1-105.
- Legros JJ, Chiodera P, Demey-Ponsart E. Inhibitory influence of exogenous oxytocin on adrenocorticotropin secretion in normal human subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Dec;55(6):1035-9. doi: 10.1210/jcem-55-6-1035.
- Chiodera P, Coiro V. Oxytocin reduces metyrapone-induced ACTH secretion in human subjects. Brain Res. 1987 Sep 8;420(1):178-81. doi: 10.1016/0006-8993(87)90257-5.
- Suh BY, Liu JH, Rasmussen DD, Gibbs DM, Steinberg J, Yen SS. Role of oxytocin in the modulation of ACTH release in women. Neuroendocrinology. 1986;44(3):309-13. doi: 10.1159/000124661.
- House JS, Landis KR, Umberson D. Social relationships and health. Science. 1988 Jul 29;241(4865):540-5. doi: 10.1126/science.3399889.
- DeVries AC, Glasper ER, Detillion CE. Social modulation of stress responses. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):399-407. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00152-5.
- Henry JP, Wang S. Effects of early stress on adult affiliative behavior. Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):863-75. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00058-4.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Heinrichs M, Baumgartner T, Kirschbaum C, Ehlert U. Social support and oxytocin interact to suppress cortisol and subjective responses to psychosocial stress. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1389-98. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00465-7.
- Winslow JT, Noble PL, Lyons CK, Sterk SM, Insel TR. Rearing effects on cerebrospinal fluid oxytocin concentration and social buffering in rhesus monkeys. Neuropsychopharmacology. 2003 May;28(5):910-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300128. Epub 2003 Mar 26.
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Kirsch P, Esslinger C, Chen Q, Mier D, Lis S, Siddhanti S, Gruppe H, Mattay VS, Gallhofer B, Meyer-Lindenberg A. Oxytocin modulates neural circuitry for social cognition and fear in humans. J Neurosci. 2005 Dec 7;25(49):11489-93. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3984-05.2005.
- Breslau N, Chilcoat HD, Kessler RC, Davis GC. Previous exposure to trauma and PTSD effects of subsequent trauma: results from the Detroit Area Survey of Trauma. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):902-7. doi: 10.1176/ajp.156.6.902.
- Keane TM, Gerardi RJ, Lyons JA, Wolfe J. The interrelationship of substance abuse and posttraumatic stress disorder. Epidemiological and clinical considerations. Recent Dev Alcohol. 1988;6:27-48. doi: 10.1007/978-1-4615-7718-8_2.
- Schumm JA, Briggs-Phillips M, Hobfoll SE. Cumulative interpersonal traumas and social support as risk and resiliency factors in predicting PTSD and depression among inner-city women. J Trauma Stress. 2006 Dec;19(6):825-36. doi: 10.1002/jts.20159.
- Yehuda R. Biological factors associated with susceptibility to posttraumatic stress disorder. Can J Psychiatry. 1999 Feb;44(1):34-9. doi: 10.1177/070674379904400104.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7128-AJW-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .