- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01039766
Effekten av en enkelt dose intranasal oksytocin i forebygging av posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
7. februar 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center
Effekten av nærliggende administrasjon av oksytocin etter en traumatisk hendelse for å forhindre utvikling av posttraumatisk stresslidelse
Denne studien er designet for å teste hypotesen om at en enkelt administrering av intranasal oksytocin innen 6 timer etter traumet letter den fysiologiske restitusjonen for traumet, og forhindrer derved utviklingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i månedene etter hendelsen.
I fravær av slik behandling (dvs. under placeboforhold), antar vi at en større andel av personer vil utvikle PTSD (dvs. ikke klarer å komme seg etter akutte effekter).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert studie der traumeofre blir randomisert til å motta en enkelt intranasal administrering av enten Oxytocin (40IU) eller placebo innen de første seks timene etter traumeeksponering.
For å gi en pre-behandling baseline, vil deltakerne motta en medisinsk og psykologisk evaluering før behandling.
Etter to uker vil forskningsassistenten eller studiepsykiateren utføre atferdsvurderinger og fullstendig historiedetaljer knyttet til PTSD-risikofaktorer.
Deltakerne vil bli vurdert på nytt av studiepsykiateren eller forskningsassistentene ved 1, 3, 6 og 13 måneder.
Kvalifiserte personer vil inkludere menn og kvinner over 18 år, som har vært utsatt for en hendelse som oppfyller DSM-IV "A.1"-kriteriet for traumeeksponering, og som gir skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.
For å rekruttere personer som er mer sannsynlig å ha risiko for utvikling av PTSD, vil vi kun randomisere personer som uttrykker markert angst, emosjonell nød eller dissosiasjon, som vurdert av Visual Analog Scales.
Potensielle deltakere vil bli rekruttert fra traumeofre som ankommer Chaim Sheba Medical Center Emergency Room.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Joseph Zohar, MD
- Telefonnummer: 972-3-5303300
- E-post: jzohar@post.tau.ac.il
-
Ta kontakt med:
- Shlomit Cwikel-Hamzany, MD
- Telefonnummer: 972-52-4746120
- E-post: shlomitch@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 18 år, som har vært utsatt for en hendelse som oppfyller DSM-IV "A.1"-kriteriet for traumeeksponering, uttrykker markert angst og/eller emosjonell nød og/eller dissosiasjon, som vurdert av Visual Analog Scales
- Den traumatiske hendelsen skjedde opptil seks timer før ankomst til legevakten
- Personen kan og er villig til å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk skade som ville kontraindisere deltakelse eller forstyrre en persons evne til å gi informert samtykke eller samarbeide med screening eller innsamling av innledende tiltak. Eksempler inkluderer alvorlig brannskade, livstruende medisinsk eller kirurgisk tilstand, tilstand som krever kirurgisk inngrep under generell anestesi, som indikert av Abbreviated Injury Scale (AIS), eller ved klinisk vurdering;
- Hodeskade som involverer forvirring, tap av bevissthet eller hukommelsestap;
- Medisinske tilstander der oksytocinadministrering kan forårsake skade på pasienten, for eksempel pasienter med kardiovaskulær sykdom eller intrakraniell masse.
- Vekt under 45 eller over 100 kg.
- Graviditet (i suggestive tilfeller vil en graviditetstest bli utført);
- Traumatisk eksponering som gjenspeiler pågående ofring (f.eks. vold i hjemmet) som forsøkspersonen sannsynligvis vil bli utsatt for på nytt i løpet av studieperioden.
- Åpen psykopatologi, rus eller under påvirkning av stoffer.
- Bevis eller historie med schizofreni, bipolar, annen psykotisk tilstand, autisme;
- Tidligere historie med PTSD;
- Nåværende eller tidligere historie med demens, hukommelsestap eller annen kognitiv lidelse som førte til traumeeksponering;
- Vurderte alvorlig selvmordsrisiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
En enkelt intranasal administrering av saltvann vil bli gitt til pasienter opptil 6 timer etter en traumatisk hendelse, med påfølgende oppfølging i 13 måneder som kontroll til oksytocinarmen
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: oksytocin
|
En enkelt intranasal administrering av 40 IE oksytocin vil bli gitt til pasienter opptil 6 timer etter en traumatisk hendelse, med påfølgende oppfølging i 13 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallsmålet er DSM-IV diagnose av PTSD ved slutten av studien.
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære utfallsmålet er alvorlighetsgraden av PTSD som uttrykt av Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), ved slutten av studien.
Tidsramme: 13 måneder
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alzbeta Juven Wetzler, MD, Sheba medical center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bertolini F, Robertson L, Bisson JI, Meader N, Churchill R, Ostuzzi G, Stein DJ, Williams T, Barbui C. Early pharmacological interventions for universal prevention of post-traumatic stress disorder (PTSD). Cochrane Database Syst Rev. 2022 Feb 10;2(2):CD013443. doi: 10.1002/14651858.CD013443.pub2.
- Andrews B, Brewin CR, Rose S, Kirk M. Predicting PTSD symptoms in victims of violent crime: the role of shame, anger, and childhood abuse. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):69-73. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.69.
- Beckner VE, Tucker DM, Delville Y, Mohr DC. Stress facilitates consolidation of verbal memory for a film but does not affect retrieval. Behav Neurosci. 2006 Jun;120(3):518-27. doi: 10.1037/0735-7044.120.3.518.
- Davidson JR, Tupler LA, Wilson WH, Connor KM. A family study of chronic post-traumatic stress disorder following rape trauma. J Psychiatr Res. 1998 Sep-Oct;32(5):301-9. doi: 10.1016/S0022-3956(98)00016-8.
- Koenen KC, Harley R, Lyons MJ, Wolfe J, Simpson JC, Goldberg J, Eisen SA, Tsuang M. A twin registry study of familial and individual risk factors for trauma exposure and posttraumatic stress disorder. J Nerv Ment Dis. 2002 Apr;190(4):209-18. doi: 10.1097/00005053-200204000-00001.
- Kuhlmann S, Wolf OT. Arousal and cortisol interact in modulating memory consolidation in healthy young men. Behav Neurosci. 2006 Feb;120(1):217-23. doi: 10.1037/0735-7044.120.1.217.
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Stein MB, Jang KL, Taylor S, Vernon PA, Livesley WJ. Genetic and environmental influences on trauma exposure and posttraumatic stress disorder symptoms: a twin study. Am J Psychiatry. 2002 Oct;159(10):1675-81. doi: 10.1176/appi.ajp.159.10.1675.
- Yehuda R, Bierer LM, Schmeidler J, Aferiat DH, Breslau I, Dolan S. Low cortisol and risk for PTSD in adult offspring of holocaust survivors. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1252-9. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1252.
- Yehuda R, Halligan SL, Bierer LM. Relationship of parental trauma exposure and PTSD to PTSD, depressive and anxiety disorders in offspring. J Psychiatr Res. 2001 Sep-Oct;35(5):261-70. doi: 10.1016/s0022-3956(01)00032-2.
- Yehuda R, Halligan SL, Grossman R. Childhood trauma and risk for PTSD: relationship to intergenerational effects of trauma, parental PTSD, and cortisol excretion. Dev Psychopathol. 2001 Summer;13(3):733-53. doi: 10.1017/s0954579401003170.
- Yehuda R, Harvey PD, Buchsbaum M, Tischler L, Schmeidler J. Enhanced effects of cortisol administration on episodic and working memory in aging veterans with PTSD. Neuropsychopharmacology. 2007 Dec;32(12):2581-91. doi: 10.1038/sj.npp.1301380. Epub 2007 Mar 28.
- Yehuda R. Post-traumatic stress disorder. N Engl J Med. 2002 Jan 10;346(2):108-14. doi: 10.1056/NEJMra012941. No abstract available.
- Anisman H, Griffiths J, Matheson K, Ravindran AV, Merali Z. Posttraumatic stress symptoms and salivary cortisol levels. Am J Psychiatry. 2001 Sep;158(9):1509-11. doi: 10.1176/appi.ajp.158.9.1509.
- Delahanty DL, Raimonde AJ, Spoonster E. Initial posttraumatic urinary cortisol levels predict subsequent PTSD symptoms in motor vehicle accident victims. Biol Psychiatry. 2000 Nov 1;48(9):940-7. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00896-9.
- Delahanty DL, Raimonde AJ, Spoonster E, Cullado M. Injury severity, prior trauma history, urinary cortisol levels, and acute PTSD in motor vehicle accident victims. J Anxiety Disord. 2003;17(2):149-64. doi: 10.1016/s0887-6185(02)00185-8.
- Resnick HS, Yehuda R, Pitman RK, Foy DW. Effect of previous trauma on acute plasma cortisol level following rape. Am J Psychiatry. 1995 Nov;152(11):1675-7. doi: 10.1176/ajp.152.11.1675.
- Yehuda R, Bryant R, Marmar C, Zohar J. Pathological responses to terrorism. Neuropsychopharmacology. 2005 Oct;30(10):1793-805. doi: 10.1038/sj.npp.1300816.
- Yehuda R, McFarlane AC, Shalev AY. Predicting the development of posttraumatic stress disorder from the acute response to a traumatic event. Biol Psychiatry. 1998 Dec 15;44(12):1305-13. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00276-5.
- Yehuda R, LeDoux J. Response variation following trauma: a translational neuroscience approach to understanding PTSD. Neuron. 2007 Oct 4;56(1):19-32. doi: 10.1016/j.neuron.2007.09.006.
- Charney DS, Deutch AY, Krystal JH, Southwick SM, Davis M. Psychobiologic mechanisms of posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry. 1993 Apr;50(4):295-305. doi: 10.1001/archpsyc.1993.01820160064008. No abstract available.
- Yehuda R, Halligan SL, Bierer LM. Cortisol levels in adult offspring of Holocaust survivors: relation to PTSD symptom severity in the parent and child. Psychoneuroendocrinology. 2002 Jan-Feb;27(1-2):171-80. doi: 10.1016/s0306-4530(01)00043-9.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Neylan TC, Brunet A, Pole N, Best SR, Metzler TJ, Yehuda R, Marmar CR. PTSD symptoms predict waking salivary cortisol levels in police officers. Psychoneuroendocrinology. 2005 May;30(4):373-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2004.10.005. Epub 2005 Jan 11.
- Pariante CM, Nemeroff CB, Miller AH. Glucocorticoid receptors in depression. Isr J Med Sci. 1995 Dec;31(12):705-12.
- Sautter FJ, Bissette G, Wiley J, Manguno-Mire G, Schoenbachler B, Myers L, Johnson JE, Cerbone A, Malaspina D. Corticotropin-releasing factor in posttraumatic stress disorder (PTSD) with secondary psychotic symptoms, nonpsychotic PTSD, and healthy control subjects. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1382-8. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00571-7.
- Yehuda R, Engel SM, Brand SR, Seckl J, Marcus SM, Berkowitz GS. Transgenerational effects of posttraumatic stress disorder in babies of mothers exposed to the World Trade Center attacks during pregnancy. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4115-8. doi: 10.1210/jc.2005-0550. Epub 2005 May 3.
- Yehuda R, Teicher MH, Seckl JR, Grossman RA, Morris A, Bierer LM. Parental posttraumatic stress disorder as a vulnerability factor for low cortisol trait in offspring of holocaust survivors. Arch Gen Psychiatry. 2007 Sep;64(9):1040-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.9.1040.
- Cohen H, Zohar J, Gidron Y, Matar MA, Belkind D, Loewenthal U, Kozlovsky N, Kaplan Z. Blunted HPA axis response to stress influences susceptibility to posttraumatic stress response in rats. Biol Psychiatry. 2006 Jun 15;59(12):1208-18. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.12.003. Epub 2006 Feb 3.
- Harvey BH, Brand L, Jeeva Z, Stein DJ. Cortical/hippocampal monoamines, HPA-axis changes and aversive behavior following stress and restress in an animal model of post-traumatic stress disorder. Physiol Behav. 2006 May 30;87(5):881-90. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.01.033. Epub 2006 Mar 6.
- Kohda K, Harada K, Kato K, Hoshino A, Motohashi J, Yamaji T, Morinobu S, Matsuoka N, Kato N. Glucocorticoid receptor activation is involved in producing abnormal phenotypes of single-prolonged stress rats: a putative post-traumatic stress disorder model. Neuroscience. 2007 Aug 10;148(1):22-33. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.05.041. Epub 2007 Jul 17.
- Mason JW, Giller EL, Kosten TR, Ostroff RB, Podd L. Urinary free-cortisol levels in posttraumatic stress disorder patients. J Nerv Ment Dis. 1986 Mar;174(3):145-9. doi: 10.1097/00005053-198603000-00003.
- Yehuda R, Teicher MH, Trestman RL, Levengood RA, Siever LJ. Cortisol regulation in posttraumatic stress disorder and major depression: a chronobiological analysis. Biol Psychiatry. 1996 Jul 15;40(2):79-88. doi: 10.1016/0006-3223(95)00451-3.
- Oquendo MA, Echavarria G, Galfalvy HC, Grunebaum MF, Burke A, Barrera A, Cooper TB, Malone KM, John Mann J. Lower cortisol levels in depressed patients with comorbid post-traumatic stress disorder. Neuropsychopharmacology. 2003 Mar;28(3):591-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300050. Epub 2002 Aug 19.
- Rohleder N, Joksimovic L, Wolf JM, Kirschbaum C. Hypocortisolism and increased glucocorticoid sensitivity of pro-Inflammatory cytokine production in Bosnian war refugees with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2004 Apr 1;55(7):745-51. doi: 10.1016/j.biopsych.2003.11.018.
- Yehuda R. Current status of cortisol findings in post-traumatic stress disorder. Psychiatr Clin North Am. 2002 Jun;25(2):341-68, vii. doi: 10.1016/s0193-953x(02)00002-3.
- Bremner JD, Southwick SM, Johnson DR, Yehuda R, Charney DS. Childhood physical abuse and combat-related posttraumatic stress disorder in Vietnam veterans. Am J Psychiatry. 1993 Feb;150(2):235-9. doi: 10.1176/ajp.150.2.235.
- Marazziti D, Catena Dell'osso M. The role of oxytocin in neuropsychiatric disorders. Curr Med Chem. 2008;15(7):698-704. doi: 10.2174/092986708783885291.
- Heinrichs M, Domes G. Neuropeptides and social behaviour: effects of oxytocin and vasopressin in humans. Prog Brain Res. 2008;170:337-50. doi: 10.1016/S0079-6123(08)00428-7.
- Bartz JA, Hollander E. The neuroscience of affiliation: forging links between basic and clinical research on neuropeptides and social behavior. Horm Behav. 2006 Nov;50(4):518-28. doi: 10.1016/j.yhbeh.2006.06.018. Epub 2006 Aug 1.
- Neumann ID. Involvement of the brain oxytocin system in stress coping: interactions with the hypothalamo-pituitary-adrenal axis. Prog Brain Res. 2002;139:147-62. doi: 10.1016/s0079-6123(02)39014-9.
- Carter CS, Altemus M. Integrative functions of lactational hormones in social behavior and stress management. Ann N Y Acad Sci. 1997 Jan 15;807:164-74. doi: 10.1111/j.1749-6632.1997.tb51918.x.
- Lightman SL, Young WS 3rd. Lactation inhibits stress-mediated secretion of corticosterone and oxytocin and hypothalamic accumulation of corticotropin-releasing factor and enkephalin messenger ribonucleic acids. Endocrinology. 1989 May;124(5):2358-64. doi: 10.1210/endo-124-5-2358.
- Neumann ID, Johnstone HA, Hatzinger M, Liebsch G, Shipston M, Russell JA, Landgraf R, Douglas AJ. Attenuated neuroendocrine responses to emotional and physical stressors in pregnant rats involve adenohypophysial changes. J Physiol. 1998 Apr 1;508 ( Pt 1)(Pt 1):289-300. doi: 10.1111/j.1469-7793.1998.289br.x.
- Stern JM, Goldman L, Levine S. Pituitary-adrenal responsiveness during lactation in rats. Neuroendocrinology. 1973;12(3):179-91. doi: 10.1159/000122167. No abstract available.
- Thoman EB, Conner RL, Levine S. Lactation suppresses adrenal corticosteroid activity and aggressiveness in rats. J Comp Physiol Psychol. 1970 Mar;70(3):364-9. doi: 10.1037/h0028710. No abstract available.
- Walker CD, Lightman SL, Steele MK, Dallman MF. Suckling is a persistent stimulus to the adrenocortical system of the rat. Endocrinology. 1992 Jan;130(1):115-25. doi: 10.1210/endo.130.1.1309321.
- Windle RJ, Wood S, Shanks N, Perks P, Conde GL, da Costa AP, Ingram CD, Lightman SL. Endocrine and behavioural responses to noise stress: comparison of virgin and lactating female rats during non-disrupted maternal activity. J Neuroendocrinol. 1997 Jun;9(6):407-14. doi: 10.1046/j.1365-2826.1997.00587.x.
- Uvnas-Moberg K. Oxytocin may mediate the benefits of positive social interaction and emotions. Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):819-35. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00056-0.
- Uvnas-Moberg K, Ahlenius S, Hillegaart V, Alster P. High doses of oxytocin cause sedation and low doses cause an anxiolytic-like effect in male rats. Pharmacol Biochem Behav. 1994 Sep;49(1):101-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)90462-6.
- Lundeberg T, Uvnas-Moberg K, Agren G, Bruzelius G. Anti-nociceptive effects of oxytocin in rats and mice. Neurosci Lett. 1994 Mar 28;170(1):153-7. doi: 10.1016/0304-3940(94)90262-3.
- Heinrichs M, Meinlschmidt G, Neumann I, Wagner S, Kirschbaum C, Ehlert U, Hellhammer DH. Effects of suckling on hypothalamic-pituitary-adrenal axis responses to psychosocial stress in postpartum lactating women. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Oct;86(10):4798-804. doi: 10.1210/jcem.86.10.7919.
- Uvnas-Moberg K. Neuroendocrinology of the mother-child interaction. Trends Endocrinol Metab. 1996 May-Jun;7(4):126-31. doi: 10.1016/1043-2760(96)00036-7.
- Legros JJ, Chiodera P, Geenen V, Smitz S, von Frenckell R. Dose-response relationship between plasma oxytocin and cortisol and adrenocorticotropin concentrations during oxytocin infusion in normal men. J Clin Endocrinol Metab. 1984 Jan;58(1):105-9. doi: 10.1210/jcem-58-1-105.
- Legros JJ, Chiodera P, Demey-Ponsart E. Inhibitory influence of exogenous oxytocin on adrenocorticotropin secretion in normal human subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1982 Dec;55(6):1035-9. doi: 10.1210/jcem-55-6-1035.
- Chiodera P, Coiro V. Oxytocin reduces metyrapone-induced ACTH secretion in human subjects. Brain Res. 1987 Sep 8;420(1):178-81. doi: 10.1016/0006-8993(87)90257-5.
- Suh BY, Liu JH, Rasmussen DD, Gibbs DM, Steinberg J, Yen SS. Role of oxytocin in the modulation of ACTH release in women. Neuroendocrinology. 1986;44(3):309-13. doi: 10.1159/000124661.
- House JS, Landis KR, Umberson D. Social relationships and health. Science. 1988 Jul 29;241(4865):540-5. doi: 10.1126/science.3399889.
- DeVries AC, Glasper ER, Detillion CE. Social modulation of stress responses. Physiol Behav. 2003 Aug;79(3):399-407. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00152-5.
- Henry JP, Wang S. Effects of early stress on adult affiliative behavior. Psychoneuroendocrinology. 1998 Nov;23(8):863-75. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00058-4.
- Insel TR, Young LJ. The neurobiology of attachment. Nat Rev Neurosci. 2001 Feb;2(2):129-36. doi: 10.1038/35053579.
- Heinrichs M, Baumgartner T, Kirschbaum C, Ehlert U. Social support and oxytocin interact to suppress cortisol and subjective responses to psychosocial stress. Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1389-98. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00465-7.
- Winslow JT, Noble PL, Lyons CK, Sterk SM, Insel TR. Rearing effects on cerebrospinal fluid oxytocin concentration and social buffering in rhesus monkeys. Neuropsychopharmacology. 2003 May;28(5):910-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300128. Epub 2003 Mar 26.
- Kosfeld M, Heinrichs M, Zak PJ, Fischbacher U, Fehr E. Oxytocin increases trust in humans. Nature. 2005 Jun 2;435(7042):673-6. doi: 10.1038/nature03701.
- Kirsch P, Esslinger C, Chen Q, Mier D, Lis S, Siddhanti S, Gruppe H, Mattay VS, Gallhofer B, Meyer-Lindenberg A. Oxytocin modulates neural circuitry for social cognition and fear in humans. J Neurosci. 2005 Dec 7;25(49):11489-93. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3984-05.2005.
- Breslau N, Chilcoat HD, Kessler RC, Davis GC. Previous exposure to trauma and PTSD effects of subsequent trauma: results from the Detroit Area Survey of Trauma. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):902-7. doi: 10.1176/ajp.156.6.902.
- Keane TM, Gerardi RJ, Lyons JA, Wolfe J. The interrelationship of substance abuse and posttraumatic stress disorder. Epidemiological and clinical considerations. Recent Dev Alcohol. 1988;6:27-48. doi: 10.1007/978-1-4615-7718-8_2.
- Schumm JA, Briggs-Phillips M, Hobfoll SE. Cumulative interpersonal traumas and social support as risk and resiliency factors in predicting PTSD and depression among inner-city women. J Trauma Stress. 2006 Dec;19(6):825-36. doi: 10.1002/jts.20159.
- Yehuda R. Biological factors associated with susceptibility to posttraumatic stress disorder. Can J Psychiatry. 1999 Feb;44(1):34-9. doi: 10.1177/070674379904400104.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
25. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2010
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-7128-AJW-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .