- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01043445
-Oleoylglycerol je agonista GPR119 a signalizuje uvolňování GLP-1 u lidí.
8. října 2014 aktualizováno: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G Protein-coupled Receptor in the Intetine (GPR 119) Stimulovaná sekrece GLP-1
Účelem této studie je vyhodnotit vliv různých ligandů GPR 119 (receptor spřažený s G proteinem ve střevě) na sekreci inkretinových hormonů, GLP-1 a GIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Našli jsme nový ligand pro receptor GPR 119.
Tato studie hodnotí vliv tohoto ligandu na reakce inkrečního hormonu, funkci beta buněk a funkci žlučníku u zdravých mladých mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví běloch v- Normální OGTT (75 g glukózy) podle kritérií WHO
- Normální hemoglobin
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater (ALAT> 2x normální úroveň)
- Nefropatie (s-kreatinin > 130 mikroM nebo albuminurie)
- Příbuzní s diabetem 2. typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GPR119 agonista, 2-oleoylglycerol
2-oleoylglycerol; 2g. a vozidlo
|
Emulgace, 50 ml.
obsahující 2g 2OG
Padesát mililitrů glycerolu (Sigma-Aldrich; šarže 32296AK, čistota 99 %) plus 5 ml 96% ethanolu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kyselina olejová
kyselina olejová; 3,2g a vozidlo
|
Padesát mililitrů glycerolu (Sigma-Aldrich; šarže 32296AK, čistota 99 %) plus 5 ml 96% ethanolu
Emulgace, 50 ml.
obsahující 1,54 g kyseliny olejové
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vozidlo
5 ml. glycerolu a 5 ml 96% ethanolu
|
Padesát mililitrů glycerolu (Sigma-Aldrich; šarže 32296AK, čistota 99 %) plus 5 ml 96% ethanolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek tohoto nově objeveného agonisty GPR 119 na reakce střevních hormonů, zejména GLP-1 v reakci na různá jídla podávaná subjektům
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Homeostáza glukózy, kontrakce žlučníku v reakci na různá jídla podávaná subjektům
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Ředitel studie: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Ředitel studie: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Ředitel studie: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
6. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GPR119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie