- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01043445
-Oleoyl Glycerol er en GPR119-agonist og signaliserer GLP-1-frigjøring hos mennesker.
8. oktober 2014 oppdatert av: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G Proteinkoblet reseptor i tarmen (GPR 119) Stimulert GLP-1-sekresjon
Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av ulike ligander av GPR 119 (en G-proteinkoblet reseptor i tarmen) på utskillelsen av inkretinhormonene, GLP-1 og GIP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har funnet en ny ligand for GPR 119-reseptoren.
Denne studien evaluerer effekten av denne liganden på inkresjonshormonresponsene, betacellefunksjonen og galleblærefunksjonen hos friske unge menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kaukasiere v- Normal OGTT (75 g glukose) i henhold til WHOs kriterier
- Normalt hemoglobin
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Leversykdom (ALAT> 2x normalt nivå)
- Nefropati (s-kreatinin >130 mikroM eller albuminuri)
- Slektninger med diabetes type 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GPR119 agonist, 2-oleoyl glyserol
2-oleoylglyserol; 2g. og kjøretøy
|
Emulgering, 50 ml.
inneholder 2g 2OG
Femti milliliter glyserol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhet 99%) pluss 5 ml 96% etanol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oljesyre
oljesyre; 3,2g og kjøretøy
|
Femti milliliter glyserol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhet 99%) pluss 5 ml 96% etanol
Emulgering, 50 ml.
som inneholder 1,54 g oljesyre
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kjøretøy
5 ml. glyserol og 5 ml 96 % etanol
|
Femti milliliter glyserol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhet 99%) pluss 5 ml 96% etanol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av denne nyoppdagede GPR 119-agonisten på tarmhormonresponser, spesielt GLP-1 som respons på de forskjellige måltidene som ble administrert til forsøkspersonene
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosehomeostase, sammentrekning av galleblæren som svar på de forskjellige måltidene som ble administrert til forsøkspersonene
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Studieleder: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Studieleder: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Studieleder: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
6. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPR119
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .