- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01043445
-Oleoyl Glycerol è un agonista GPR119 e segnala il rilascio di GLP-1 negli esseri umani.
8 ottobre 2014 aggiornato da: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Recettore accoppiato a proteine G nell'intestino (GPR 119) Secrezione di GLP-1 stimolata
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di diversi ligandi di GPR 119 (un recettore accoppiato a proteine G nell'intestino) sulla secrezione degli ormoni incretinici, GLP-1 e GIP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo trovato un nuovo ligando per il recettore GPR 119.
Questo studio valuta l'impatto di questo ligando sulle risposte dell'ormone dell'increzione, sulla funzione delle cellule beta e sulla funzione della cistifellea in giovani uomini sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Glostrup, Danimarca, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caucasici sani v- OGTT normale (75 g di glucosio) secondo i criteri dell'OMS
- Emoglobina normale
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica (ALAT> 2 volte il livello normale)
- Nefropatia (s-creatinina >130 microM o albuminuria)
- Parenti con diabete di tipo 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Agonista GPR119, 2-oleoil glicerolo
2-oleoil glicerolo; 2gr. e veicolo
|
Emulsione, 50 ml.
contenente 2g 2OG
Cinquanta millilitri di glicerolo (Sigma-Aldrich; lotto 32296AK, purezza 99%) più 5 ml di etanolo al 96%
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Acido oleico
Acido oleico; 3.2g e veicolo
|
Cinquanta millilitri di glicerolo (Sigma-Aldrich; lotto 32296AK, purezza 99%) più 5 ml di etanolo al 96%
Emulsione, 50 ml.
contenente 1,54 g di acido oleico
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Veicolo
5 millilitri. di glicerolo e 5 ml di etanolo al 96%.
|
Cinquanta millilitri di glicerolo (Sigma-Aldrich; lotto 32296AK, purezza 99%) più 5 ml di etanolo al 96%
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'effetto di questo agonista GPR 119 recentemente scoperto sulle risposte ormonali intestinali, in particolare GLP-1 in risposta ai diversi pasti somministrati ai soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Omeostasi del glucosio, contrazione della cistifellea in risposta ai diversi pasti somministrati ai soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Direttore dello studio: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Direttore dello studio: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Direttore dello studio: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
6 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPR119
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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