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-Oleoylglycerol ist ein GPR119-Agonist und signalisiert die Freisetzung von GLP-1 beim Menschen.

8. Oktober 2014 aktualisiert von: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

G-Protein-gekoppelter Rezeptor im Darm (GPR 119) Stimulierte GLP-1-Sekretion

Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss verschiedener Liganden von GPR 119 (einem G-Protein-gekoppelten Rezeptor im Darm) auf die Sekretion der Inkretinhormone GLP-1 und GIP zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben einen neuen Liganden für den GPR 119-Rezeptor gefunden. Diese Studie bewertet die Auswirkungen dieses Liganden auf die Inkretionshormonreaktionen, die Betazellfunktion und die Gallenblasenfunktion bei gesunden jungen Männern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Department of clinical physiology, Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kaukasier v- Normaler OGTT (75 g Glukose) gemäß den Kriterien der WHO
  • Normales Hämoglobin
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Lebererkrankung (ALAT > 2x Normalwert)
  • Nephropathie (s-Kreatinin >130 microM oder Albuminurie)
  • Angehörige mit Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: GPR119-Agonist, 2-Oleoylglycerin
2-Oleoylglycerin; 2g. und Fahrzeug
Nahrungsergänzungsmittel: GPR 119-Agonist, 2-Oleylglycerin
Emulsion, 50 ml. enthält 2g 2OG
Nahrungsergänzungsmittel: Fahrzeug
Fünfzig Milliliter Glycerol (Sigma-Aldrich; Charge 32296AK, Reinheit 99 %) plus 5 ml 96 % Ethanol
ACTIVE_COMPARATOR: Ölsäure
Ölsäure; 3,2 g und Fahrzeug
Nahrungsergänzungsmittel: Fahrzeug
Fünfzig Milliliter Glycerol (Sigma-Aldrich; Charge 32296AK, Reinheit 99 %) plus 5 ml 96 % Ethanol
Nahrungsergänzungsmittel: Ölsäure
Emulsion, 50 ml. enthält 1,54 g Ölsäure
PLACEBO_COMPARATOR: Fahrzeug
5 ml. Glycerin und 5 ml 96 % Ethanol
Nahrungsergänzungsmittel: Fahrzeug
Fünfzig Milliliter Glycerol (Sigma-Aldrich; Charge 32296AK, Reinheit 99 %) plus 5 ml 96 % Ethanol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung dieses neu entdeckten GPR 119-Agonisten auf die Hormonreaktionen im Darm, insbesondere auf GLP-1 als Reaktion auf die verschiedenen Mahlzeiten, die den Probanden verabreicht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosehomöostase, Gallenblasenkontraktion als Reaktion auf die verschiedenen Mahlzeiten, die den Probanden verabreicht wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Mitarbeiter

University of Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
  • Studienleiter: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
  • Studienleiter: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
  • Studienleiter: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPR119

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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