- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01043445
-Oleoiloglicerol jest agonistą GPR119 i sygnalizuje uwalnianie GLP-1 u ludzi.
8 października 2014 zaktualizowane przez: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Receptor sprzężony z białkiem G w jelicie (GPR 119) Stymulowane wydzielanie GLP-1
Celem pracy jest ocena wpływu różnych ligandów GPR 119 (receptor sprzężony z białkiem G w jelicie) na wydzielanie hormonów inkretynowych GLP-1 i GIP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Znaleźliśmy nowy ligand dla receptora GPR 119.
Niniejsze badanie ocenia wpływ tego ligandu na reakcje hormonu inkrecyjnego, funkcję komórek beta i czynność pęcherzyka żółciowego u zdrowych, młodych mężczyzn.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ludzie rasy kaukaskiej v- Normalny OGTT (75 g glukozy) zgodnie z kryteriami WHO
- Normalna hemoglobina
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wątroby (ALAT> 2x normalny poziom)
- Nefropatia (s-kreatynina >130 mikroM lub albuminuria)
- Krewni z cukrzycą typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Agonista GPR119, 2-oleoilogliceryna
2-oleoilogliceryna; 2 gr. i pojazd
|
Emulgacja, 50 ml.
zawierający 2g 2OG
Pięćdziesiąt mililitrów glicerolu (Sigma-Aldrich; partia 32296AK, czystość 99%) plus 5 ml 96% etanolu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kwas oleinowy
kwas oleinowy; 3,2 g i pojazd
|
Pięćdziesiąt mililitrów glicerolu (Sigma-Aldrich; partia 32296AK, czystość 99%) plus 5 ml 96% etanolu
Emulgacja, 50 ml.
zawiera 1,54 g kwasu oleinowego
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pojazd
5 ml. glicerolu i 5 ml 96% etanolu
|
Pięćdziesiąt mililitrów glicerolu (Sigma-Aldrich; partia 32296AK, czystość 99%) plus 5 ml 96% etanolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ tego nowo odkrytego agonisty GPR 119 na reakcje hormonów jelitowych, w szczególności GLP-1, w odpowiedzi na różne posiłki podawane pacjentom
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Homeostaza glukozy, skurcz pęcherzyka żółciowego w odpowiedzi na różne posiłki podawane pacjentom
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Dyrektor Studium: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Dyrektor Studium: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Dyrektor Studium: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPR119
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria