- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01043445
-Олеоилглицерин является агонистом GPR119 и сигнализирует о высвобождении GLP-1 у людей.
8 октября 2014 г. обновлено: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G Связанный с белком рецептор в кишечнике (GPR 119) стимулирует секрецию GLP-1
Целью данного исследования является оценка влияния различных лигандов GPR 119 (рецептора, связанного с G-белком в кишечнике) на секрецию инкретиновых гормонов, GLP-1 и GIP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы нашли новый лиганд для рецептора GPR 119.
В этом исследовании оценивается влияние этого лиганда на реакцию инкреции гормонов, функцию бета-клеток и функцию желчного пузыря у здоровых молодых мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые европеоиды v- Нормальный ПГТТ (75 г глюкозы) по критериям ВОЗ
- Нормальный гемоглобин
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Болезнь печени (ALAT> 2x нормальный уровень)
- Нефропатия (s-креатинин >130 мкМ или альбуминурия)
- Родственники с сахарным диабетом 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Агонист GPR119, 2-олеоилглицерин
2-олеоилглицерин; 2г. и транспортное средство
|
Эмульсия, 50 мл.
содержащий 2g 2OG
Пятьдесят миллилитров глицерина (Sigma-Aldrich; партия 32296AK, чистота 99%) плюс 5 мл 96% этанола
|
ACTIVE_COMPARATOR: Олеиновая кислота
олеиновая кислота; 3,2 г и транспортное средство
|
Пятьдесят миллилитров глицерина (Sigma-Aldrich; партия 32296AK, чистота 99%) плюс 5 мл 96% этанола
Эмульсия, 50 мл.
содержит 1,54 г олеиновой кислоты
|
PLACEBO_COMPARATOR: Транспортное средство
5 мл. глицерина и 5 мл 96% этанола
|
Пятьдесят миллилитров глицерина (Sigma-Aldrich; партия 32296AK, чистота 99%) плюс 5 мл 96% этанола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние этого недавно открытого агониста GPR 119 на реакции гормонов кишечника, в частности на GLP-1, в ответ на различные приемы пищи, принимаемые субъектами.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Гомеостаз глюкозы, сокращение желчного пузыря в ответ на различные приемы пищи, принимаемые субъектами.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Директор по исследованиям: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Директор по исследованиям: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Директор по исследованиям: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GPR119
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный