- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01043445
-Oleoyl Glycerol est un agoniste du GPR119 et signale la libération de GLP-1 chez l'homme.
8 octobre 2014 mis à jour par: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Récepteur couplé aux protéines G dans l'intestin (GPR 119) Sécrétion de GLP-1 stimulée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de différents ligands du GPR 119 (un récepteur couplé aux protéines G dans l'intestin) sur la sécrétion des hormones incrétines, GLP-1 et GIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous avons trouvé un nouveau ligand pour le récepteur GPR 119.
Cette étude évalue l'impact de ce ligand sur les réponses hormonales d'incrétion, la fonction des cellules bêta et la fonction de la vésicule biliaire chez de jeunes hommes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Glostrup, Danemark, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Caucasiens sains v- HGPO normale (75 g de glucose) selon les critères de l'OMS
- Hémoglobine normale
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladie du foie (ALAT> 2x niveau normal)
- Néphropathie (s-créatinine > 130 microM ou albuminurie)
- Parents atteints de diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Agoniste du GPR119, 2-oléoylglycérol
2-oléoylglycérol; 2g. et véhicule
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Émulsion, 50 ml.
contenant 2g 2OG
Cinquante millilitres de glycérol (Sigma-Aldrich ; lot 32296AK, pureté 99 %) plus 5 ml d'éthanol à 96 %
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ACTIVE_COMPARATOR: L'acide oléique
l'acide oléique; 3.2g et véhicule
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Cinquante millilitres de glycérol (Sigma-Aldrich ; lot 32296AK, pureté 99 %) plus 5 ml d'éthanol à 96 %
Émulsion, 50 ml.
contenant 1.54g d'acide oléique
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PLACEBO_COMPARATOR: Véhicule
5 ml. de glycérol et 5 ml d'éthanol à 96%
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Cinquante millilitres de glycérol (Sigma-Aldrich ; lot 32296AK, pureté 99 %) plus 5 ml d'éthanol à 96 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'effet de cet agoniste GPR 119 nouvellement découvert sur les réponses hormonales intestinales, en particulier le GLP-1 en réponse aux différents repas administrés aux sujets
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Homéostasie du glucose, contraction de la vésicule biliaire en réponse aux différents repas administrés aux sujets
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Directeur d'études: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Directeur d'études: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Directeur d'études: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
6 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GPR119
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .