- Az oleoil-glicerin egy GPR119 agonista és jelzi a GLP-1 felszabadulását emberekben.
2014. október 8. frissítette: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G-fehérjéhez kapcsolt receptor a bélben (GPR 119) stimulált GLP-1 szekréció
A tanulmány célja a GPR 119 (a bélben egy G-fehérjéhez kapcsolt receptor) különböző ligandumainak az inkretin hormonok, a GLP-1 és a GIP szekréciójára gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Találtunk egy új ligandumot a GPR 119 receptorhoz.
Ez a tanulmány értékeli ennek a ligandumnak a hormonválaszok növekedésére, a béta-sejtek működésére és az epehólyag működésére gyakorolt hatását egészséges fiatal férfiakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges kaukázusi v- Normál OGTT (75 g glükóz) a WHO kritériumai szerint
- Normál hemoglobin
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Májbetegség (ALAT> a normál szint 2-szerese)
- Nephropathia (s-kreatinin >130 mikroM vagy albuminuria)
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő rokonok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: GPR119 agonista, 2-oleoil-glicerin
2-oleoil-glicerin; 2g. és jármű
|
Emulgáció, 50 ml.
2g 2OG-t tartalmaz
Ötven milliliter glicerin (Sigma-Aldrich; tétel 32296AK, tisztaság 99%) plusz 5 ml 96%-os etanol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Olajsav
olajsav; 3,2g és jármű
|
Ötven milliliter glicerin (Sigma-Aldrich; tétel 32296AK, tisztaság 99%) plusz 5 ml 96%-os etanol
Emulgáció, 50 ml.
1,54 g olajsavat tartalmaz
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Jármű
5 ml. glicerint és 5 ml 96%-os etanolt
|
Ötven milliliter glicerin (Sigma-Aldrich; tétel 32296AK, tisztaság 99%) plusz 5 ml 96%-os etanol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek az újonnan felfedezett GPR 119 agonistának a hatása a bélhormonválaszokra, különösen a GLP-1-re az alanyoknak adott különböző étkezésekre adott válaszként
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükóz homeosztázis, epehólyag-összehúzódás az alanyoknak adott különböző étkezések hatására
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Tanulmányi igazgató: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Tanulmányi igazgató: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Tanulmányi igazgató: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GPR119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .