- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01043445
-Oleoyl Glycerol er en GPR119-agonist og signalerer GLP-1-frigivelse hos mennesker.
8. oktober 2014 opdateret af: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G-proteinkoblet receptor i tarmen (GPR 119) Stimuleret GLP-1-sekretion
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af forskellige ligander af GPR 119 (en G-protein-koblet receptor i tarmen) på udskillelsen af inkretinhormonerne, GLP-1 og GIP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har fundet en ny ligand til GPR 119-receptoren.
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af denne ligand på hormonresponserne, betacellefunktionen og galdeblærefunktionen hos raske unge mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kaukasiere v- Normal OGTT (75 g glukose) i henhold til WHO's kriterier
- Normal hæmoglobin
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Leversygdom (ALAT> 2x normalt niveau)
- Nefropati (s-kreatinin >130 mikroM eller albuminuri)
- Pårørende med type 2-diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GPR119-agonist, 2-oleoylglycerol
2-oleoylglycerol; 2g. og køretøj
|
Emulgering, 50 ml.
indeholdende 2g 2OG
Halvtreds milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhed 99%) plus 5 ml 96% ethanol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oliesyre
oliesyre; 3,2g og køretøj
|
Halvtreds milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhed 99%) plus 5 ml 96% ethanol
Emulgering, 50 ml.
indeholdende 1,54 g oliesyre
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Køretøj
5 ml. glycerol og 5 ml 96% ethanol
|
Halvtreds milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhed 99%) plus 5 ml 96% ethanol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningen af denne nyopdagede GPR 119-agonist på tarmhormonresponser, især GLP-1 som respons på de forskellige måltider, der blev indgivet til forsøgspersonerne
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosehomeostase, sammentrækning af galdeblæren som reaktion på de forskellige måltider, der indgives til forsøgspersonerne
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Studieleder: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Studieleder: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Studieleder: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2010
Først opslået (SKØN)
6. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GPR119
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)