- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01043445
-Oleoyl Glycerol är en GPR119-agonist och signalerar frisättning av GLP-1 hos människor.
8 oktober 2014 uppdaterad av: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G-proteinkopplad receptor i tarmen (GPR 119) Stimulerad GLP-1-sekretion
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av olika ligander av GPR 119 (en G-proteinkopplad receptor i tarmen) på utsöndringen av inkretinhormonerna GLP-1 och GIP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi har hittat en ny ligand för GPR 119-receptorn.
Den här studien utvärderar effekten av denna ligand på hormonsvaren för inkretion, betacellsfunktion och gallblåsans funktion hos friska unga män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kaukasier v- Normal OGTT (75 g glukos) enligt WHO:s kriterier
- Normalt hemoglobin
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Leversjukdom (ALAT> 2x normal nivå)
- Nefropati (s-kreatinin >130 mikroM eller albuminuri)
- Anhöriga med typ 2-diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: GPR119-agonist, 2-oleoylglycerol
2-oleoylglycerol; 2g. och fordon
|
Emulgering, 50 ml.
innehållande 2g 2OG
Femtio milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhet 99 %) plus 5 ml 96 % etanol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oljesyra
oljesyra; 3,2g och fordon
|
Femtio milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhet 99 %) plus 5 ml 96 % etanol
Emulgering, 50 ml.
innehållande 1,54 g oljesyra
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fordon
5 ml. glycerol och 5 ml 96 % etanol
|
Femtio milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, renhet 99 %) plus 5 ml 96 % etanol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av denna nyupptäckta GPR 119-agonist på tarmhormonsvar, särskilt GLP-1 som svar på de olika måltiderna som administreras till försökspersonerna
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukoshomeostas, sammandragning av gallblåsan som svar på de olika måltiderna som administreras till försökspersonerna
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Studierektor: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Studierektor: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Studierektor: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
6 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GPR119
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .