- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01043445
-Oleoyl Glycerol is een GPR119-agonist en signaleert GLP-1-afgifte bij mensen.
8 oktober 2014 bijgewerkt door: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G-eiwit-gekoppelde receptor in de darm (GPR 119) Gestimuleerde GLP-1-secretie
Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van verschillende liganden van GPR 119 (een G-eiwit-gekoppelde receptor in de darm) op de secretie van de incretinehormonen GLP-1 en GIP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een nieuw ligand gevonden voor de GPR 119-receptor.
Deze studie evalueert de impact van dit ligand op de incretiehormoonresponsen, bètacelfunctie en galblaasfunctie bij gezonde jonge mannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde blanken v- Normale OGTT (75 g glucose) volgens de criteria van de WHO
- Normaal hemoglobine
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leverziekte (ALAT> 2x normaal niveau)
- Nefropathie (s-creatinine >130 microM of albuminurie)
- Familieleden met diabetes type 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: GPR119-agonist, 2-oleoylglycerol
2-oleoylglycerol; 2g. en voertuig
|
Emulgatie, 50 ml.
met 2g 2OG
Vijftig milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, zuiverheid 99%) plus 5 ml 96% ethanol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oliezuur
oliezuur; 3,2 g en voertuig
|
Vijftig milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, zuiverheid 99%) plus 5 ml 96% ethanol
Emulgatie, 50 ml.
met 1,54 g oliezuur
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Voertuig
5 ml. van glycerol en 5 ml 96% ethanol
|
Vijftig milliliter glycerol (Sigma-Aldrich; batch 32296AK, zuiverheid 99%) plus 5 ml 96% ethanol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van deze nieuw ontdekte GPR 119-agonist op de hormoonresponsen van de darm, in het bijzonder GLP-1 als respons op de verschillende maaltijden die aan de proefpersonen werden toegediend
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucosehomeostase, samentrekking van de galblaas als reactie op de verschillende maaltijden die aan de proefpersonen werden toegediend
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Studie directeur: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Studie directeur: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Studie directeur: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPR119
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .