- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01043445
-El oleoil glicerol es un agonista de GPR119 y señala la liberación de GLP-1 en humanos.
8 de octubre de 2014 actualizado por: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Receptor acoplado a proteína G en el intestino (GPR 119) Estimuló la secreción de GLP-1
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de diferentes ligandos de GPR 119 (un receptor acoplado a proteína G en el intestino) sobre la secreción de las hormonas incretinas, GLP-1 y GIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hemos encontrado un nuevo ligando para el receptor GPR 119.
Este estudio evalúa el impacto de este ligando en las respuestas hormonales de aumento, la función de las células beta y la función de la vesícula biliar en hombres jóvenes sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caucásicos sanos v- SOG normal (75 g de glucosa) según criterios de la OMS
- Hemoglobina normal
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática (ALAT> 2x nivel normal)
- Nefropatía (s-creatinina >130 microM o albuminuria)
- Familiares con diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Agonista de GPR119, 2-oleoil glicerol
2-oleoil glicerol; 2g y vehiculo
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Emulgación, 50 ml.
que contiene 2g 2OG
Cincuenta mililitros de glicerol (Sigma-Aldrich; lote 32296AK, pureza 99 %) más 5 ml de etanol al 96 %
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COMPARADOR_ACTIVO: Ácido oleico
Ácido oleico; 3.2g y vehículo
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Cincuenta mililitros de glicerol (Sigma-Aldrich; lote 32296AK, pureza 99 %) más 5 ml de etanol al 96 %
Emulgación, 50 ml.
que contiene 1,54 g de ácido oleico
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PLACEBO_COMPARADOR: Vehículo
5 ml. de glicerol y 5 ml de etanol al 96%
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Cincuenta mililitros de glicerol (Sigma-Aldrich; lote 32296AK, pureza 99 %) más 5 ml de etanol al 96 %
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto de este agonista GPR 119 recientemente descubierto en las respuestas hormonales intestinales, en particular GLP-1 en respuesta a las diferentes comidas administradas a los sujetos.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Homeostasis de la glucosa, contracción de la vesícula biliar en respuesta a las diferentes comidas administradas a los sujetos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Director de estudio: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Director de estudio: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Director de estudio: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPR119
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .