- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01043445
-Oleoyyliglyseroli on GPR119-agonisti ja signaaleja GLP-1:n vapautumisesta ihmisissä.
keskiviikko 8. lokakuuta 2014 päivittänyt: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
G-proteiiniin kytketty reseptori suolistossa (GPR 119) stimuloitu GLP-1-eritys
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GPR 119:n (G-proteiiniin kytketty reseptori suolistossa) eri ligandien vaikutusta inkretiinihormonien, GLP-1:n ja GIP:n erittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme löytäneet uuden ligandin GPR 119 -reseptorille.
Tämä tutkimus arvioi tämän ligandin vaikutusta lisääntymishormonivasteisiin, beetasolujen toimintaan ja sappirakon toimintaan terveillä nuorilla miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Department of clinical physiology, Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet valkoihoiset v- Normaali OGTT (75 g glukoosia) WHO:n kriteerien mukaan
- Normaali hemoglobiini
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairaus (ALAT> 2x normaalitaso)
- Nefropatia (s-kreatiniini > 130 mikroM tai albuminuria)
- Sukulaiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GPR119-agonisti, 2-oleoyyliglyseroli
2-oleoyyliglyseroli; 2g. ja ajoneuvo
|
Emulgaatio, 50 ml.
sisältää 2g 2OG
50 millilitraa glyserolia (Sigma-Aldrich; erä 32296AK, puhtaus 99 %) plus 5 ml 96 % etanolia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Öljyhappo
öljyhappo; 3,2g ja ajoneuvo
|
50 millilitraa glyserolia (Sigma-Aldrich; erä 32296AK, puhtaus 99 %) plus 5 ml 96 % etanolia
Emulgaatio, 50 ml.
sisältää 1,54 g öljyhappoa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ajoneuvo
5 ml. glyserolia ja 5 ml 96 % etanolia
|
50 millilitraa glyserolia (Sigma-Aldrich; erä 32296AK, puhtaus 99 %) plus 5 ml 96 % etanolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän äskettäin löydetyn GPR 119 -agonistin vaikutus suoliston hormonivasteisiin, erityisesti GLP-1:een vasteena koehenkilöille annettuihin erilaisiin aterioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin homeostaasi, sappirakon supistuminen vasteena koehenkilöille annettuihin erilaisiin aterioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
- Opintojohtaja: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
- Opintojohtaja: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
- Opintojohtaja: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPR119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .