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-Oleoyl Glycerol é um agonista de GPR119 e sinaliza a liberação de GLP-1 em humanos.

8 de outubro de 2014 atualizado por: Katrine Bagge Hansen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Receptor acoplado à proteína G no intestino (GPR 119) Secreção estimulada de GLP-1

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de diferentes ligantes do GPR 119 (receptor acoplado à proteína G no intestino) na secreção dos hormônios incretina, GLP-1 e GIP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Encontramos um novo ligante para o receptor GPR 119. Este estudo avalia o impacto deste ligante nas respostas do hormônio de increção, função das células beta e função da vesícula biliar em homens jovens saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Department of clinical physiology, Glostrup Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caucasianos saudáveis ​​v- OGTT normal (75 g de glicose) de acordo com os critérios da OMS
  • Hemoglobina normal
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doença hepática (ALAT> 2x nível normal)
  • Nefropatia (s-creatinina >130 microM ou albuminúria)
  • Parentes com diabetes tipo 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GPR119 agonista, 2-oleoil glicerol
2-oleoil glicerol; 2g. e veículo
Suplemento dietético: GPR 119 agonista, 2-oleil glicerol
Emulgação, 50 ml. contendo 2g 2OG
Suplemento dietético: Veículo
Cinquenta mililitros de glicerol (Sigma-Aldrich; lote 32296AK, pureza 99%) mais 5 ml de etanol 96%
ACTIVE_COMPARATOR: Ácido oleico
Ácido oleico; 3,2g e veículo
Suplemento dietético: Veículo
Cinquenta mililitros de glicerol (Sigma-Aldrich; lote 32296AK, pureza 99%) mais 5 ml de etanol 96%
Suplemento dietético: Ácido oleico
Emulgação, 50 ml. contendo 1,54g de ácido oleico
PLACEBO_COMPARATOR: Veículo
5 ml. de glicerol e 5 ml de etanol 96%
Suplemento dietético: Veículo
Cinquenta mililitros de glicerol (Sigma-Aldrich; lote 32296AK, pureza 99%) mais 5 ml de etanol 96%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O efeito deste recém-descoberto agonista GPR 119 nas respostas hormonais intestinais, em particular GLP-1 em resposta às diferentes refeições administradas aos indivíduos
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Homeostase da glicose, contração da vesícula biliar em resposta às diferentes refeições administradas aos sujeitos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Colaboradores

University of Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Katrine B Hansen, MD, Glostrup Hospital, University of Copenhagen
  • Diretor de estudo: Filip K Knop, MD, Ph.d, Gentofte Hospital
  • Diretor de estudo: Harald S Hansen, professor, Farmaceutical Faculty, University of Copenhagen
  • Diretor de estudo: Jens J Holst, MD;DMSc, Biomedical Science, University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GPR119

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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