- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01057368
Účinky intervencí v oblasti pohody na ovlivnění, pozornost, spánek, sociální stres a regulaci bolesti
3. června 2014 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato studie se zaměřuje na mozkové mechanismy a periferní biologické koreláty dvou různých forem meditace – založené na všímavosti a na soucitu/milující laskavosti.
Projekt 1 je zaměřen na vliv meditace soucitu/milující laskavosti na emoční reaktivitu a regulaci emocí.
Projekt 2 je zaměřen na neurální a behaviorální koreláty meditace všímavosti a pozornosti a regulace bolesti.
Projekt 2 bude navíc zkoumat vztahy mezi změnami oscilačních rytmů během meditace a zpracováním pozornosti a bolesti.
Projekt 3 bude zkoumat vliv meditace na spontánní mozkovou aktivitu během spánku.
Tento projekt bude také zkoumat vliv intenzivní meditace na regionální změny v aktivitě pomalých vln během následného spánku.
Každý z těchto projektů bude probíhat na stejných účastnících, aby bylo možné prozkoumat vzájemné vztahy mezi různými opatřeními shromážděnými v různých projektech.
Věříme, že tato studie dramaticky posune porozumění mechanismům, kterými meditace vytváří změny v behaviorálních a biologických procesech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- MRI bezpečné
Kritéria vyloučení:
- Není k dispozici pro plánované návštěvy nebo příslušné zásahy
- Současné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výsledná opatření, včetně chronických zánětlivých onemocnění, astmatu, závažných diagnóz duševního zdraví, stavů chronické bolesti, osobní anamnézy záchvatů
- Pravidelné užívání léků, které mohou ovlivnit výsledná opatření, včetně léků proti bolesti, kortikosteroidů, imunosupresiv, léků na spaní na předpis, psychotropních léků
- Problémy s alkoholem nebo léky bez předpisu
- Pracovník na noční směny
- Diagnostikovaná porucha spánku nebo návyky, jako je pozdní spaní, které by bránily dostatečnému spánku v laboratoři
- Předchozí školení se týkalo jedné ze dvou aktivních intervencí pro naivní účastníky meditace
- Neochota nebo neschopnost zapojit se do intervenčních aktivit, jak určí účastník nebo jeho lékař primární péče
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
- V současné době ošetřovatelka
- Aktuální IUD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Snížení stresu založeného na všímavosti
|
8týdenní lekce navržená tak, aby zlepšila pohodu prostřednictvím tréninku meditace všímavosti
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program zlepšování zdraví
|
8týdenní lekce navržená tak, aby zlepšila pohodu prostřednictvím tréninku fyzické aktivity, funkčního pohybu, muzikoterapie a výživy
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládací prvky seznamu čekatelů
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dlouhodobí meditátoři
|
Dlouhodobí meditující praktikují ~ 6 hodin meditace v každém časovém bodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MRI TUČNÉ
Časové okno: Pre, Post, Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post, Follow-up (WL & LTP)
|
|
EEG
Časové okno: Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
|
Behaviorální
Časové okno: Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
|
Vlastní hlášení
Časové okno: Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní hlášení
Časové okno: Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Předběžné, zveřejněné a následné (WL a LTP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
27. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy