De effecten van welzijnsinterventies op affect, aandacht, slaap, sociale stress en pijnregulatie
3 juni 2014 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Deze studie is gericht op de hersenmechanismen en perifere biologische correlaten van twee verschillende vormen van meditatie: op mindfulness gebaseerd en compassie/liefdevolle vriendelijkheid.
Project 1 is gericht op de impact van compassie/liefdevolle-vriendelijkheidsmeditatie op emotionele reactiviteit en emotieregulatie.
Project 2 is gericht op de neurale en gedragscorrelaten van mindfulness-meditatie en aandacht- en pijnregulatie.
Daarnaast zal project 2 de relaties tussen veranderingen in oscillerende ritmes tijdens meditatie en aandachts- en pijnverwerking onderzoeken.
Project 3 onderzoekt de impact van meditatie op spontane hersenactiviteit tijdens de slaap.
Dit project onderzoekt ook de impact van intensieve meditatie op regionale veranderingen in slow wave-activiteit tijdens de daaropvolgende slaap.
Elk van deze projecten zal bij dezelfde deelnemers worden uitgevoerd, zodat de onderlinge verbanden tussen de verschillende maatregelen die in de verschillende projecten zijn verzameld, kunnen worden onderzocht.
Wij zijn van mening dat deze studie het begrip van de mechanismen waarmee meditatie veranderingen in gedrags- en biologische processen teweegbrengt, drastisch zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MRI-veilig
Uitsluitingscriteria:
- Niet beschikbaar voor geplande bezoeken of toepasselijke interventies
- Huidige medische aandoeningen die uitkomstmaten kunnen beïnvloeden, waaronder chronische ontstekingsziekten, astma, ernstige diagnoses van de geestelijke gezondheid, chronische pijnaandoeningen, een persoonlijke geschiedenis van toevallen
- Regelmatig medicijnen nemen die de uitkomstmaten kunnen beïnvloeden, waaronder pijnstillers, corticosteroïden, immunosuppressiva, voorgeschreven slaapmedicatie, psychotrope medicijnen
- Problemen met alcohol of medicijnen zonder recept
- Medewerker nachtdienst
- Gediagnosticeerde slaapstoornis of -gewoonten, zoals laat naar bed gaan, die voldoende slaap in het laboratorium zouden verhinderen
- Eerdere training had betrekking op een van de twee actieve interventies voor meditatie-naïeve deelnemers
- Onwil of onvermogen om deel te nemen aan interventieactiviteiten zoals bepaald door de deelnemer of zijn huisarts
- Momenteel zwanger of van plan om volgend jaar zwanger te worden
- Momenteel verpleging
- Huidige spiraaltje
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
|
8-weekse les ontworpen om het welzijn te verbeteren door middel van training in mindfulness-meditatie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheidsverbeteringsprogramma
|
8-weekse les ontworpen om het welzijn te verbeteren door training in fysieke activiteit, functionele beweging, muziektherapie en voeding
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijstcontroles
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mediteren op lange termijn
|
Langdurige mediteerders oefenen ongeveer 6 uur meditatie op elk tijdstip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MRI VET
Tijdsspanne: Pre, Post, Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post, Follow-up (WL & LTP)
|
|
EEG
Tijdsspanne: Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
|
Gedragsmatig
Tijdsspanne: Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
|
Zelfrapportage
Tijdsspanne: Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfrapportage
Tijdsspanne: Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Pre, post, & follow-up (WL & LTP)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .