Effektene av velværeintervensjoner på affekt, oppmerksomhet, søvn, sosialt stress og smerteregulering
3. juni 2014 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Denne studien er fokusert på hjernens mekanismer og perifere biologiske korrelater av to forskjellige former for meditasjon - mindfulness-basert og medfølelse/kjærlig godhet.
Prosjekt 1 er fokusert på innvirkningen av medfølelse/kjærlig-vennlighet meditasjon på emosjonell reaktivitet og emosjonsregulering.
Prosjekt 2 er fokusert på de nevrale og atferdsmessige korrelatene til mindfulness-meditasjon og oppmerksomhet og smerteregulering.
I tillegg vil Prosjekt 2 undersøke sammenhengen mellom endringer i oscillerende rytmer under meditasjon og oppmerksomhet og smertebehandling.
Prosjekt 3 vil undersøke effekten av meditasjon på spontan hjerneaktivitet under søvn.
Dette prosjektet vil også undersøke effekten av intensiv meditasjon på regionale endringer i langsom bølgeaktivitet under påfølgende søvn.
Hvert av disse prosjektene vil bli gjennomført på de samme deltakerne slik at sammenhenger mellom de ulike tiltakene samlet inn i de ulike prosjektene kan undersøkes.
Vi tror at denne studien vil dramatisk fremme forståelsen av mekanismene som meditasjon produserer endringer i atferdsmessige og biologiske prosesser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
161
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MR trygt
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgjengelig for planlagte besøk eller aktuelle intervensjoner
- Aktuelle medisinske tilstander som kan påvirke utfallsmål, inkludert kroniske inflammatoriske sykdommer, astma, alvorlige psykiske helsediagnoser, kroniske smertetilstander, en personlig historie med anfall
- Regelmessig bruk av medisiner som kan påvirke resultatmål, inkludert smertestillende medisiner, kortikosteroider, immundempende midler, reseptbelagte søvnmedisiner, psykotrope medisiner
- Problemer med alkohol eller reseptfrie legemidler
- Nattskiftarbeider
- Diagnostisert søvnforstyrrelse eller vaner, for eksempel sen leggetid, som ville forhindre nok søvn i laboratoriet
- Tidligere opplæring knyttet til en av de to aktive intervensjonene for meditasjonsnaive deltakere
- Uvilje eller manglende evne til å delta i intervensjonsaktiviteter som bestemt av deltakeren eller deres primærlege
- Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
- For tiden sykepleier
- Nåværende IUD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-basert stressreduksjon
|
8-ukers klasse utviklet for å øke velvære gjennom trening i mindfulness meditasjon
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program for helseforbedring
|
8-ukers klasse utviklet for å øke velvære gjennom trening i fysisk aktivitet, funksjonell bevegelse, musikkterapi og ernæring
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroller
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Langtidsmeditatorer
|
Langtidsmeditatorer øver i ~6 timer med meditasjon på hvert tidspunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MR FET
Tidsramme: Før, etter, oppfølging (WL og LTP)
|
Før, etter, oppfølging (WL og LTP)
|
|
EEG
Tidsramme: Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
|
Atferdsmessig
Tidsramme: Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
|
Selvrapportering
Tidsramme: Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportering
Tidsramme: Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Før, post og oppfølging (WL & LTP)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .