- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01057368
Les effets des interventions de bien-être sur l'affect, l'attention, le sommeil, le stress social et la régulation de la douleur
3 juin 2014 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude se concentre sur les mécanismes cérébraux et les corrélats biologiques périphériques de deux formes différentes de méditation - basée sur la pleine conscience et la compassion/la bienveillance.
Le projet 1 est axé sur l'impact de la méditation sur la compassion et l'amour bienveillant sur la réactivité émotionnelle et la régulation des émotions.
Le projet 2 est axé sur les corrélats neuronaux et comportementaux de la méditation de pleine conscience et de la régulation de l'attention et de la douleur.
De plus, le projet 2 examinera les relations entre les changements des rythmes oscillatoires pendant la méditation et le traitement de l'attention et de la douleur.
Le projet 3 examinera l'impact de la méditation sur l'activité cérébrale spontanée pendant le sommeil.
Ce projet examinera également l'impact de la méditation intensive sur les changements régionaux de l'activité des ondes lentes pendant le sommeil ultérieur.
Chacun de ces projets sera mené sur les mêmes participants afin d'examiner les interrelations entre les différentes mesures recueillies dans les différents projets.
Nous croyons que cette étude fera considérablement progresser la compréhension des mécanismes par lesquels la méditation produit des changements dans les processus comportementaux et biologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
161
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sans danger pour l'IRM
Critère d'exclusion:
- Non disponible pour les visites programmées ou les interventions applicables
- Conditions médicales actuelles pouvant affecter les mesures des résultats, y compris les maladies inflammatoires chroniques, l'asthme, les diagnostics de santé mentale graves, les douleurs chroniques, les antécédents personnels de convulsions
- Prendre régulièrement des médicaments qui peuvent affecter les mesures des résultats, y compris les analgésiques, les corticostéroïdes, les immunosuppresseurs, les somnifères sur ordonnance, les médicaments psychotropes
- Problèmes d'alcool ou de médicaments sans ordonnance
- Ouvrier de nuit
- Trouble du sommeil diagnostiqué ou habitudes, comme se coucher tard, qui empêcheraient de dormir suffisamment au laboratoire
- Formation antérieure liée à l'une des deux interventions actives pour les participants naïfs à la méditation
- Refus ou incapacité à s'engager dans des activités d'intervention déterminées par le participant ou son médecin de premier recours
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte l'année prochaine
- Actuellement en soins infirmiers
- DIU actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
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Cours de 8 semaines conçu pour améliorer le bien-être grâce à une formation à la méditation de pleine conscience
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'amélioration de la santé
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Cours de 8 semaines conçu pour améliorer le bien-être grâce à un entraînement à l'activité physique, au mouvement fonctionnel, à la musicothérapie et à la nutrition
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôles de la liste d'attente
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ACTIVE_COMPARATOR: Méditants à long terme
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Les méditants à long terme pratiquent environ 6 heures de méditation à chaque instant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IRM GRAS
Délai: Pré, Post, Suivi (WL & LTP)
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Pré, Post, Suivi (WL & LTP)
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EEG
Délai: Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Cortisol salivaire
Délai: Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Comportemental
Délai: Pré, post et suivi (WL & LTP)
|
Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Auto-déclaration
Délai: Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Auto-déclaration
Délai: Pré, post et suivi (WL & LTP)
|
Pré, post et suivi (WL & LTP)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .