- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01057368
Gli effetti degli interventi sul benessere su affetto, attenzione, sonno, stress sociale e regolazione del dolore
3 giugno 2014 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Questo studio si concentra sui meccanismi cerebrali e sui correlati biologici periferici di due diverse forme di meditazione: basata sulla consapevolezza e sulla compassione/gentilezza amorevole.
Il Progetto 1 è incentrato sull'impatto della meditazione sulla compassione/gentilezza amorevole sulla reattività emotiva e sulla regolazione delle emozioni.
Il Progetto 2 è incentrato sui correlati neurali e comportamentali della meditazione consapevole e della regolazione dell'attenzione e del dolore.
Inoltre, il Progetto 2 esaminerà le relazioni tra i cambiamenti nei ritmi oscillatori durante la meditazione e l'elaborazione dell'attenzione e del dolore.
Il progetto 3 esaminerà l'impatto della meditazione sull'attività cerebrale spontanea durante il sonno.
Questo progetto esaminerà anche l'impatto della meditazione intensiva sui cambiamenti regionali nell'attività delle onde lente durante il successivo sonno.
Ciascuno di questi progetti sarà condotto sugli stessi partecipanti in modo da poter esaminare le interrelazioni tra le varie misure raccolte nei diversi progetti.
Riteniamo che questo studio farà avanzare notevolmente la comprensione dei meccanismi attraverso i quali la meditazione produce cambiamenti nei processi comportamentali e biologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
161
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risonanza magnetica sicura
Criteri di esclusione:
- Non disponibile per visite programmate o interventi applicabili
- Condizioni mediche attuali che possono influenzare le misure di esito, comprese malattie infiammatorie croniche, asma, gravi diagnosi di salute mentale, condizioni di dolore cronico, una storia personale di convulsioni
- Assunzione regolare di farmaci che possono influenzare le misure di esito, inclusi antidolorifici, corticosteroidi, immunosoppressori, farmaci per il sonno prescritti, farmaci psicotropi
- Problemi di alcol o droghe non soggette a prescrizione medica
- Lavoratore notturno
- Disturbi o abitudini del sonno diagnosticati, come l'ora di coricarsi tardi, che impedirebbero di dormire a sufficienza in laboratorio
- Formazione precedente relativa a uno dei due interventi attivi per i partecipanti ingenui alla meditazione
- Riluttanza o incapacità di impegnarsi in attività di intervento come determinato dal partecipante o dal suo medico di base
- Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza nel prossimo anno
- Attualmente infermiera
- IUD attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
|
Corso di 8 settimane progettato per migliorare il benessere attraverso l'allenamento nella meditazione consapevole
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Programma di miglioramento della salute
|
Corso di 8 settimane progettato per migliorare il benessere attraverso l'allenamento in attività fisica, movimento funzionale, musicoterapia e nutrizione
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controlli della lista d'attesa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Meditatori a lungo termine
|
I meditatori a lungo termine praticano per circa 6 ore di meditazione in ogni momento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MRI GRASSETTO
Lasso di tempo: Pre, Post, Follow-up (WL e LTP)
|
Pre, Post, Follow-up (WL e LTP)
|
|
EEG
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
|
Comportamentale
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
|
Autosegnalazione
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Autosegnalazione
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Pre, post e follow-up (WL e LTP)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
27 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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