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Os efeitos das intervenções de bem-estar no afeto, atenção, sono, estresse social e regulação da dor

3 de junho de 2014 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo é focado nos mecanismos cerebrais e correlatos biológicos periféricos de duas formas diferentes de meditação – baseada em atenção plena e compaixão/bondade amorosa. O Projeto 1 é focado no impacto da meditação de compaixão/bondade amorosa na reatividade emocional e na regulação emocional. O Projeto 2 é focado nos correlatos neurais e comportamentais da meditação mindfulness e atenção e regulação da dor. Além disso, o Projeto 2 examinará as relações entre as mudanças nos ritmos oscilatórios durante a meditação e o processamento da atenção e da dor. O Projeto 3 examinará o impacto da meditação na atividade cerebral espontânea durante o sono. Este projeto também examinará o impacto da meditação intensiva nas mudanças regionais na atividade de ondas lentas durante o sono subsequente. Cada um desses projetos será conduzido pelos mesmos participantes para que possam ser examinadas as inter-relações entre as várias medidas coletadas nos diferentes projetos. Acreditamos que este estudo avançará dramaticamente na compreensão dos mecanismos pelos quais a meditação produz mudanças nos processos comportamentais e biológicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • The Wisconsin Sleep Laboratory
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressonância magnética segura

Critério de exclusão:

  • Não disponível para visitas agendadas ou intervenções aplicáveis
  • Condições médicas atuais que podem afetar as medidas de resultado, incluindo doenças inflamatórias crônicas, asma, diagnósticos graves de saúde mental, condições de dor crônica, histórico pessoal de convulsões
  • Tomar regularmente medicamentos que podem afetar as medidas de resultado, incluindo analgésicos, corticosteróides, imunossupressores, medicamentos prescritos para dormir, medicamentos psicotrópicos
  • Problemas com álcool ou drogas não prescritas
  • Trabalhador noturno
  • Distúrbio ou hábitos do sono diagnosticados, como dormir tarde, que impediriam o sono suficiente no laboratório
  • Treinamento anterior relacionado a uma das duas intervenções ativas para participantes ingênuos de meditação
  • Falta de vontade ou incapacidade de se envolver em atividades de intervenção conforme determinado pelo participante ou seu médico de cuidados primários
  • Atualmente grávida ou planejando engravidar no próximo ano
  • Atualmente enfermagem
  • DIU atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Aula de 8 semanas projetada para melhorar o bem-estar por meio do treinamento em meditação mindfulness
Outros nomes:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Programa de Melhoria da Saúde
Aula de 8 semanas projetada para melhorar o bem-estar por meio de treinamento em atividade física, movimento funcional, musicoterapia e nutrição
Outros nomes:
  • HEP
SEM_INTERVENÇÃO: Controles da lista de espera
ACTIVE_COMPARATOR: Meditadores de longo prazo
Os meditadores de longo prazo praticam cerca de 6 horas de meditação em cada ponto de tempo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ressonância magnética em negrito
Prazo: Pré, pós, acompanhamento (WL e LTP)
Pré, pós, acompanhamento (WL e LTP)
EEG
Prazo: Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Cortisol salivar
Prazo: Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Comportamental
Prazo: Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Auto-relato
Prazo: Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Auto-relato
Prazo: Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)
Pré, pós e acompanhamento (WL e LTP)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WBP01-AT004952
  • P01AT004952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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