- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01057368
Wpływ interwencji poprawiających samopoczucie na afekt, uwagę, sen, stres społeczny i regulację bólu
3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Niniejsze badanie koncentruje się na mechanizmach mózgowych i obwodowych biologicznych korelacjach dwóch różnych form medytacji – opartej na uważności i współczuciu/miłującej dobroci.
Projekt 1 koncentruje się na wpływie medytacji współczucia/miłującej dobroci na reaktywność emocjonalną i regulację emocji.
Projekt 2 koncentruje się na neuronalnych i behawioralnych korelacjach medytacji uważności oraz regulacji uwagi i bólu.
Ponadto Projekt 2 zbada relacje między zmianami rytmów oscylacyjnych podczas medytacji a uwagą i przetwarzaniem bólu.
Projekt 3 zbada wpływ medytacji na spontaniczną aktywność mózgu podczas snu.
W ramach tego projektu zbadany zostanie również wpływ intensywnej medytacji na regionalne zmiany aktywności fal wolnych podczas późniejszego snu.
Każdy z tych projektów będzie prowadzony na tych samych uczestnikach, aby można było zbadać wzajemne powiązania między różnymi środkami zebranymi w różnych projektach.
Wierzymy, że to badanie radykalnie przyspieszy zrozumienie mechanizmów, dzięki którym medytacja powoduje zmiany w procesach behawioralnych i biologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpieczny dla MRI
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępne w przypadku zaplanowanych wizyt lub odpowiednich interwencji
- Aktualne stany medyczne, które mogą wpływać na wyniki, w tym przewlekłe choroby zapalne, astma, poważne diagnozy dotyczące zdrowia psychicznego, przewlekłe stany bólowe, napady padaczkowe w wywiadzie
- Regularne przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki, w tym leków przeciwbólowych, kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych, leków nasennych na receptę, leków psychotropowych
- Problemy z alkoholem lub lekami bez recepty
- Pracownik zmiany nocnej
- Zdiagnozowano zaburzenia snu lub nawyki, takie jak późne pójście spać, które uniemożliwiają wystarczającą ilość snu w laboratorium
- Poprzednie szkolenie dotyczyło jednej z dwóch aktywnych interwencji dla uczestników medytacji naiwnych
- Niechęć lub niemożność zaangażowania się w działania interwencyjne określone przez uczestnika lub jego lekarza pierwszego kontaktu
- Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w przyszłym roku
- Obecnie pielęgniarstwo
- Obecna wkładka wewnątrzmaciczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Redukcja stresu oparta na uważności
|
8-tygodniowe zajęcia mające na celu poprawę samopoczucia poprzez trening medytacji uważności
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program poprawy zdrowia
|
8-tygodniowe zajęcia mające na celu poprawę samopoczucia poprzez trening z zakresu aktywności fizycznej, ruchu funkcjonalnego, muzykoterapii i żywienia
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Długoterminowi medytujący
|
Długoterminowi medytujący ćwiczą przez około 6 godzin medytacji w każdym punkcie czasowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MRI BOLD
Ramy czasowe: Przed, po, kontynuacja (WL i LTP)
|
Przed, po, kontynuacja (WL i LTP)
|
|
EEG
Ramy czasowe: Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
|
Behawioralne
Ramy czasowe: Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
|
Samoopis
Ramy czasowe: Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samoopis
Ramy czasowe: Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Przed, po i po zakończeniu (WL i LTP)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .