- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01057368
Die Auswirkungen von Wohlbefindensinterventionen auf Affekt, Aufmerksamkeit, Schlaf, sozialen Stress und Schmerzregulation
3. Juni 2014 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Diese Studie konzentriert sich auf die Gehirnmechanismen und peripheren biologischen Korrelate von zwei verschiedenen Formen der Meditation – auf Achtsamkeit basierend und auf Mitgefühl/liebende Güte.
Projekt 1 konzentriert sich auf die Auswirkungen der Mitgefühls-/Liebende-Güte-Meditation auf die emotionale Reaktivität und Emotionsregulation.
Projekt 2 konzentriert sich auf die neuronalen und verhaltensbezogenen Korrelate von Achtsamkeitsmeditation und Aufmerksamkeits- und Schmerzregulation.
Darüber hinaus wird Projekt 2 die Beziehungen zwischen Änderungen der Schwingungsrhythmen während der Meditation und der Aufmerksamkeits- und Schmerzverarbeitung untersuchen.
Projekt 3 wird den Einfluss von Meditation auf die spontane Gehirnaktivität während des Schlafs untersuchen.
Dieses Projekt wird auch den Einfluss intensiver Meditation auf regionale Veränderungen in der Slow-Wave-Aktivität während des anschließenden Schlafs untersuchen.
Jedes dieser Projekte wird an denselben Teilnehmern durchgeführt, so dass Zusammenhänge zwischen den verschiedenen Maßnahmen, die in den verschiedenen Projekten erhoben werden, untersucht werden können.
Wir glauben, dass diese Studie das Verständnis der Mechanismen, durch die Meditation Veränderungen im Verhalten und in biologischen Prozessen hervorruft, dramatisch voranbringen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MRT sicher
Ausschlusskriterien:
- Nicht verfügbar für geplante Besuche oder anwendbare Eingriffe
- Aktuelle Erkrankungen, die sich auf Ergebnismessungen auswirken können, einschließlich chronisch entzündlicher Erkrankungen, Asthma, schwerwiegende psychische Gesundheitsdiagnosen, chronische Schmerzzustände, eine persönliche Vorgeschichte von Anfällen
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die Ergebnismessungen beeinflussen können, einschließlich Schmerzmittel, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, verschreibungspflichtige Schlafmittel, Psychopharmaka
- Probleme mit Alkohol oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten
- Arbeiter in der Nachtschicht
- Diagnostizierte Schlafstörungen oder Gewohnheiten, wie z. B. spätes Zubettgehen, die ausreichend Schlaf im Labor verhindern würden
- Vorheriges Training in Bezug auf eine der beiden aktiven Interventionen für Meditations-naive Teilnehmer
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, sich an Interventionsaktivitäten zu beteiligen, wie vom Teilnehmer oder seinem Hausarzt festgelegt
- Sie sind derzeit schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- Derzeit Pflege
- Aktuelle Spirale
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
|
8-wöchiger Kurs zur Verbesserung des Wohlbefindens durch Training in Achtsamkeitsmeditation
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Programm zur Verbesserung der Gesundheit
|
8-wöchiger Kurs zur Verbesserung des Wohlbefindens durch Training in körperlicher Aktivität, funktioneller Bewegung, Musiktherapie und Ernährung
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Langzeitmeditierende
|
Langzeitmeditierende üben zu jedem Zeitpunkt ~6 Stunden Meditation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
MRT BOLD
Zeitfenster: Pre, Post, Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post, Follow-up (WL & LTP)
|
|
EEG
Zeitfenster: Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
|
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
|
Verhalten
Zeitfenster: Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
|
Selbstbericht
Zeitfenster: Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstbericht
Zeitfenster: Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Pre, Post & Follow-up (WL & LTP)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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