- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01057368
Effekterna av välbefinnande interventioner på påverkan, uppmärksamhet, sömn, social stress och smärtreglering
3 juni 2014 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Denna studie är fokuserad på hjärnmekanismerna och de perifera biologiska korrelaten mellan två olika former av meditation - mindfulness-baserad och medkänsla/kärleksfull vänlighet.
Projekt 1 är fokuserat på inverkan av meditation/kärleksfull-vänlighet på emotionell reaktivitet och känsloreglering.
Projekt 2 är fokuserat på de neurala och beteendemässiga korrelaten mellan mindfulness-meditation och uppmärksamhet och smärtreglering.
Dessutom kommer Projekt 2 att undersöka sambanden mellan förändringar i oscillerande rytmer under meditation och uppmärksamhet och smärtbearbetning.
Projekt 3 kommer att undersöka effekten av meditation på spontan hjärnaktivitet under sömn.
Detta projekt kommer också att undersöka effekten av intensiv meditation på regionala förändringar i långsamma vågaktivitet under efterföljande sömn.
Vart och ett av dessa projekt kommer att genomföras på samma deltagare så att samverkan mellan de olika åtgärder som samlats in i de olika projekten kan undersökas.
Vi tror att denna studie dramatiskt kommer att förbättra förståelsen av de mekanismer genom vilka meditation producerar förändringar i beteendemässiga och biologiska processer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MRT säker
Exklusions kriterier:
- Ej tillgängligt för schemalagda besök eller tillämpliga insatser
- Aktuella medicinska tillstånd som kan påverka resultatmått, inklusive kroniska inflammatoriska sjukdomar, astma, allvarliga psykiska diagnoser, kroniska smärttillstånd, en personlig historia av anfall
- Att regelbundet ta mediciner som kan påverka resultatmått, inklusive smärtstillande mediciner, kortikosteroider, immundämpande medel, receptbelagda sömnmediciner, psykotropa mediciner
- Problem med alkohol eller receptfria läkemedel
- Nattskiftsarbetare
- Diagnostiserat sömnstörning eller vanor, såsom sen läggdags, som skulle förhindra tillräckligt med sömn i laboratoriet
- Tidigare utbildning relaterad till en av de två aktiva interventionerna för meditationsnaiva deltagare
- Ovilja eller oförmåga att delta i interventionsaktiviteter enligt beslut av deltagaren eller deras primärvårdsläkare
- Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under nästa år
- För närvarande sjuksköterska
- Nuvarande IUD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness-baserad stressreduktion
|
8 veckors klass utformad för att öka välbefinnandet genom träning i mindfulness meditation
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsoförbättringsprogram
|
8 veckors klass utformad för att öka välbefinnandet genom träning i fysisk aktivitet, funktionell rörelse, musikterapi och kost
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Väntelistkontroller
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Långtidsmeditatorer
|
Långtidsmeditatorer övar i ~6 timmars meditation vid varje tidpunkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MRI BOLD
Tidsram: Före, efter, uppföljning (WL & LTP)
|
Före, efter, uppföljning (WL & LTP)
|
|
EEG
Tidsram: Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
|
Beteende
Tidsram: Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
|
Självrapportering
Tidsram: Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapportering
Tidsram: Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Före, post och uppföljning (WL & LTP)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .