- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01057368
Virkningerne af trivselsinterventioner på affekt, opmærksomhed, søvn, social stress og smerteregulering
3. juni 2014 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelse er fokuseret på hjernens mekanismer og perifere biologiske korrelater af to forskellige former for meditation - mindfulness-baseret og medfølelse/kærlig venlighed.
Projekt 1 er fokuseret på indvirkningen af medfølelse/kærlig venlighed meditation på følelsesmæssig reaktivitet og følelsesregulering.
Projekt 2 er fokuseret på de neurale og adfærdsmæssige korrelater af mindfulness meditation og opmærksomhed og smerteregulering.
Derudover vil Projekt 2 undersøge sammenhængen mellem ændringer i oscillerende rytmer under meditation og opmærksomhed og smertebehandling.
Projekt 3 vil undersøge effekten af meditation på spontan hjerneaktivitet under søvn.
Dette projekt vil også undersøge virkningen af intensiv meditation på regionale ændringer i langsom bølgeaktivitet under efterfølgende søvn.
Hvert af disse projekter vil blive gennemført på de samme deltagere, således at sammenhængen mellem de forskellige foranstaltninger, der er indsamlet i de forskellige projekter, kan undersøges.
Vi mener, at denne undersøgelse dramatisk vil fremme forståelsen af de mekanismer, hvormed meditation frembringer ændringer i adfærdsmæssige og biologiske processer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
161
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MR sikker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgængelig for planlagte besøg eller relevante indgreb
- Aktuelle medicinske tilstande, der kan påvirke resultatmål, herunder kroniske inflammatoriske sygdomme, astma, alvorlige mentale helbredsdiagnoser, kroniske smertetilstande, en personlig historie med anfald
- Regelmæssig indtagelse af medicin, der kan påvirke resultatmål, herunder smertestillende medicin, kortikosteroider, immunsuppressiva, receptpligtig søvnmedicin, psykotrop medicin
- Problemer med alkohol eller ikke-receptpligtige lægemidler
- Natholdsarbejder
- Diagnosticeret søvnforstyrrelse eller vaner, såsom sen sengetid, der ville forhindre nok søvn i laboratoriet
- Tidligere træning relateret til en af de to aktive interventioner for meditationsnaive deltagere
- Uvilje eller manglende evne til at deltage i interventionsaktiviteter som bestemt af deltageren eller deres primære læge
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år
- Sygeplejerske pt
- Nuværende IUD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness baseret stressreduktion
|
8-ugers klasse designet til at øge velvære gennem træning i mindfulness meditation
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedsforbedringsprogram
|
8-ugers klasse designet til at øge velvære gennem træning i fysisk aktivitet, funktionel bevægelse, musikterapi og ernæring
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Langtidsmeditatorer
|
Langtidsmeditatorer øver sig i ~6 timers meditation på hvert tidspunkt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
MRI FED
Tidsramme: Før, efter, opfølgning (WL & LTP)
|
Før, efter, opfølgning (WL & LTP)
|
EEG
Tidsramme: Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Adfærdsmæssigt
Tidsramme: Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Selvrapportering
Tidsramme: Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapportering
Tidsramme: Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Før, post og opfølgning (WL & LTP)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2010
Først opslået (SKØN)
27. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
5. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion (MBSR)
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien