- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057368
Los efectos de las intervenciones de bienestar sobre el afecto, la atención, el sueño, el estrés social y la regulación del dolor
3 de junio de 2014 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudio se centra en los mecanismos cerebrales y los correlatos biológicos periféricos de dos formas diferentes de meditación: la basada en la atención plena y la compasión/bondad amorosa.
El Proyecto 1 se centra en el impacto de la meditación de compasión/bondad amorosa en la reactividad emocional y la regulación de las emociones.
El Proyecto 2 se centra en los correlatos neuronales y conductuales de la meditación consciente y la regulación de la atención y el dolor.
Además, el Proyecto 2 examinará las relaciones entre los cambios en los ritmos oscilatorios durante la meditación y la atención y el procesamiento del dolor.
El Proyecto 3 examinará el impacto de la meditación en la actividad cerebral espontánea durante el sueño.
Este proyecto también examinará el impacto de la meditación intensiva en los cambios regionales en la actividad de ondas lentas durante el sueño posterior.
Cada uno de estos proyectos se llevará a cabo sobre los mismos participantes de modo que se puedan examinar las interrelaciones entre las distintas medidas recogidas en los diferentes proyectos.
Creemos que este estudio avanzará dramáticamente en la comprensión de los mecanismos por los cuales la meditación produce cambios en los procesos biológicos y de comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- The Wisconsin Sleep Laboratory
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- UW-Health Sports Medicine & Integrative Medicine Program
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- UW-Madison, Laboratory for Affective Neuroscience
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- seguro para resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- No disponible para visitas programadas o intervenciones aplicables
- Condiciones médicas actuales que pueden afectar las medidas de resultado, incluidas enfermedades inflamatorias crónicas, asma, diagnósticos de salud mental graves, condiciones de dolor crónico, antecedentes personales de convulsiones
- Tomar regularmente medicamentos que pueden afectar las medidas de resultado, incluidos analgésicos, corticosteroides, inmunosupresores, medicamentos recetados para dormir, medicamentos psicotrópicos
- Problemas de alcohol o medicamentos sin receta
- trabajador del turno de noche
- Trastorno o hábitos del sueño diagnosticados, como acostarse tarde, que impedirían dormir lo suficiente en el laboratorio.
- Formación previa relacionada con una de las dos intervenciones activas para participantes inexpertos en meditación
- Falta de voluntad o incapacidad para participar en actividades de intervención según lo determine el participante o su médico de atención primaria
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada en el próximo año
- actualmente enfermeria
- DIU actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Reducción del estrés basada en la atención plena
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Clase de 8 semanas diseñada para mejorar el bienestar a través del entrenamiento en meditación de atención plena
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de mejora de la salud
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Clase de 8 semanas diseñada para mejorar el bienestar a través del entrenamiento en actividad física, movimiento funcional, musicoterapia y nutrición.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Controles de lista de espera
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COMPARADOR_ACTIVO: Meditadores a largo plazo
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Los meditadores a largo plazo practican durante ~6 horas de meditación en cada punto de tiempo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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MRI NEGRITA
Periodo de tiempo: Pre, Post, Seguimiento (WL & LTP)
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Pre, Post, Seguimiento (WL & LTP)
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EEG
Periodo de tiempo: Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Conductual
Periodo de tiempo: Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Autoinforme
Periodo de tiempo: Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Autoinforme
Periodo de tiempo: Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
|
Pre, post y seguimiento (WL y LTP)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Davidson, PhD, UW-Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WBP01-AT004952
- P01AT004952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .